Gestione sicura dei citostatici

– La gestione corretta dei citostatici è essenziale per proteggere prodotti e personale da sostanze tossiche.
– Oltre al rispetto delle linee guida GMP, tecniche di pulizia validate sono un elemento fondamentale per una maggiore sicurezza.
– Uno studio commissionato da Schülke all'IUTA1 conferma l'affidabilità delle prestazioni di perform® sterile mucasol nella pulizia di citostatici comuni e anticorpi monoclonali.

I citostatici e gli anticorpi monoclonali sono pilastri centrali nel trattamento dei tumori. Le sostanze di base sono prodotte dall'industria farmaceutica, mentre la preparazione e il dosaggio personalizzati vengono effettuati in farmacie specializzate o ospedali. A causa del loro meccanismo d'azione, i citostatici utilizzati sono cancerogeni, mutageni e/o dannosi per la riproduzione (CMR: cancerogeni, mutageni e reprotoxici). Il rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) o di linee guida nazionali equivalenti è imprescindibile per garantire una buona qualità del prodotto e la protezione di personale e ambiente. Oltre a tecniche di manipolazione sicure, sono necessari anche metodi di pulizia validati.

Possibili rischi derivanti dai residui di citostatici

Nel progetto di ricerca "MEWIP"2, tramite campionamenti ripetuti di superfici selezionate, è stata determinata la contaminazione dell'ambiente di lavoro con citostatici. È stato possibile rilevare contaminazioni e trasporti di citostatici su varie superfici. Tra queste, tastiere e telefoni, laboratori, magazzini e aree di smaltimento, bagni dei pazienti, sale di degenza e corridoi, dove possono rappresentare un rischio per la salute.

Come perform® sterile mucasol protegge dal contatto con citostatici pericolosi per la salute

Il nuovo perform® sterile mucasol permette, grazie alla sua comprovata elevata efficacia di pulizia, di garantire un ambiente di lavoro sicuro e riduce i rischi nell'uso di citostatici – in particolare nelle aree sterili A e B. L'efficacia del prodotto è attestata da uno studio commissionato da Schülke all'Istituto per l'Ambiente & Energia, Tecnologia & Analisi e.V. (IUTA). Per valutare la capacità di pulizia, le superfici di prova sono state inizialmente contaminate con una concentrazione definita di dieci citostatici comuni. Dopo l'asciugatura del solvente, le superfici sono state pulite, a seconda del disegno dello studio, con diversi panni, soluzioni detergenti e quantità di soluzione detergente. Il risultato: perform® sterile mucasol ha mostrato già con una singola applicazione, utilizzando le perform® sterile mixed dry wipes, eccellenti risultati di pulizia. Con una pulizia combinata con perform® sterile mucasol e una successiva disinfezione con perform sterile alcohol IPA, sono stati rimossi dal 93,6% al 99,9% di tutti e 10 i citostatici testati.

Informazioni sul prodotto perform® sterile mucasol

Soluzione sterile pronta all'uso con 2% di perform classic concentrate mucasol®; detergente alcalino (pH circa 11,6); efficace contro i citostatici più comuni, come dimostrato da uno studio condotto con l'IUTA1; disponibile in bottiglie da 500 ml e 1 litro, confezionate doppie per un inserimento sicuro nelle zone di ambiente sterile; con sistema Bag-in-Bottle testato per mantenere la sterilità dopo l'apertura.

Fonti:

1 Istituto per l'Ambiente & Energia, Tecnologia & Analisi e.V. - Rapporto di analisi IUTA n. 23/449: studio di validazione della pulizia di perform® sterile mucasol per farmaci citostatici / Istituto per l'Ambiente & Energia, Tecnologia & Analisi e.V. - Rapporto di analisi IUTA n. 23/718: studio di validazione della pulizia di perform® sterile mucasol per anticorpi monoclonali
2 Studio di effetto monitoraggio per campioni di strisci in farmacie, BGW & Istituto per l'Energia e la Tecnologia Ambientale e.V., 2008