Bezpieczne obchodzenie się z cytostatykami

– Prawidłowe obchodzenie się z cytostatykami jest nieodzowne, aby chronić produkt i personel przed substancjami toksycznymi.
– Oprócz przestrzegania wytycznych GMP, zwalidowane techniki czyszczenia są kluczowym elementem zwiększającym bezpieczeństwo.
– Badanie zlecone przez Schulke, przeprowadzone przez IUTA1, potwierdza niezawodność działania perform® sterile mucasol przy usuwaniu powszechnie stosowanych cytostatyków i przeciwciał monoklonalnych.

Cytostatyki i przeciwciała monoklonalne stanowią kluczowe filary w leczeniu nowotworów. Podstawowe substancje są produkowane przez przemysł farmaceutyczny, a indywidualne przygotowanie lub dawkowanie odbywa się w wyspecjalizowanych aptekach lub szpitalach. Ze względu na mechanizm działania stosowane cytostatyki są rakotwórcze, mutagenne i/lub teratogenne (CMR: carcinogenic, mutagenic and reprotoxic). Przestrzeganie zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) lub równoważnych krajowych wytycznych jest niezbędne, aby zapewnić wysoką jakość produktu oraz ochronę personelu i środowiska. Oprócz bezpiecznych technik obsługi konieczne są także zwalidowane metody czyszczenia.

Możliwe zagrożenia związane z pozostałościami cytostatyków

W ramach projektu badawczego „MEWIP”2, poprzez wielokrotne pobieranie próbek wybranych powierzchni, określono zanieczyszczenie środowiska pracy cytostatykami. Na różnych powierzchniach wykryto przenoszenie i kontaminację cytostatykami. Między innymi na klawiaturach i telefonach, w laboratoriach, pomieszczeniach magazynowych i do utylizacji, na toaletach pacjentów, w pokojach stacji i korytarzach mogą one stanowić zagrożenie dla zdrowia.

Tak perform® sterile mucasol chroni przed kontaktem z niebezpiecznymi dla zdrowia cytostatykami

Nowo opracowany perform® sterile mucasol umożliwia dzięki wykazanej wysokiej skuteczności przy czyszczeniu bezpieczną pracę i zmniejsza ryzyko związane z obsługą cytostatyków – szczególnie w obszarze sterylnym A i B. Skuteczność produktu potwierdzono badaniem zleconym przez Schulke, przeprowadzonym przez Instytut Środowiska & Energii, Techniki & Analizy e. V. (IUTA). Aby ocenić wydajność czyszczenia, najpierw zanieczyszczono powierzchnie testowe definitywną koncentracją dziesięciu powszechnie stosowanych cytostatyków. Po wyschnięciu środka czyszczącego powierzchnie czyszczono różnymi ściereczkami, roztworami czyszczącymi i ilościami środka czyszczącego, zgodnie z projektem badania. Wynik: perform® sterile mucasol wykazał już przy jednokrotnym użyciu, z użyciem perform® sterile mixed dry wipes, doskonałe wyniki czyszczenia. Przy połączeniu czyszczenia perform® sterile mucasol z następnie dezynfekcją za pomocą perform sterile alcohol IPA, usunięto od 93,6 % do 99,9 % wszystkich 10 testowanych cytostatyków.

Informacje o produkcie perform® sterile mucasol

Sterylne roztwór użytkowy z 2 % koncentratem perform classic mucasol®; alkaliczny środek czyszczący (pH ok. 11,6); do usuwania powszechnie stosowanych cytostatyków, potwierdzony badaniem przeprowadzonym przez IUTA1; dostępny w butelkach 500 ml i 1 l, podwójnie opakowany, aby zapewnić bezpieczne wprowadzenie do stref czystych; z certyfikowanym systemem Bag-in-Bottle, zapewniającym utrzymanie sterylności po otwarciu.

Źródła:

1 Instytut Środowiska & Energii, Techniki & Analizy e. V. - Raport analizy IUTA nr 23/449: badanie walidacji czyszczenia perform® sterile mucasol dla leków cytostatycznych / Instytut Środowiska & Energii, Techniki & Analizy e. V. - Raport analizy IUTA nr 23/718: badanie walidacji czyszczenia perform® sterile mucasol dla przeciwciał monoklonalnych
2 Badanie efektu monitorowania próbek w aptekach, BGW & Instytut Energii i Technologii Środowiskowej, 2008