Bevezetés

2017. december 20-án az EU jó gyártási gyakorlatokra (GMP) vonatkozó irányelvének MELLÉKLET 1 ("Steril gyógyszerek gyártása") módosításának tervezetét nyilvánosan véleményezésre közzétették. Ez a frissített dokumentum mérföldkő lesz a európai hatóságok számára…

Bevezetés

Környezetvédelmi rendszerek fejlesztőjeként gyakran kérdezik tőlünk, hogy hol helyezzük el a mintavételi helyeket a részecskeszennyezés figyelésére, legyen szó akár egy gyógyszeripari tisztatéről vagy egy tiszta berendezésről (RABS, izolátor stb.). A válasz nem mindig…

A Particle Measuring Systems (PMS) bejelenti alapításának 50. évfordulóját. A PMS 1972-ben alapított felhőmikrofizikai vállalatként, és mára a tiszta gyártási létesítményekben a szennyeződések felügyeletéhez és ellenőrzéséhez nyújtott megoldások és innovatív vezető szereplőjévé vált világszerte.

A PMS 1972-ben alapította Dr. Robert G…

A ISO 14644 a tiszta helyiségtechnika szabványgyűjteménye. A 3. rész címe „Vizsgálati módszerek”, és ebben megfelelő eljárásokat ír le, amelyek meghatározzák a tisztatéri helyiségek teljesítményét. Ezek támogatják a tisztatéri helyiségek működtetését a levegőtisztas�…

Webinár: ISO EN 17141 & ISO 14698 áttekintés

2021 augusztusában véglegesítették az új ISO / EN szabványt 17141 – Szennyeződésmentes szobák és kapcsolódó tisztatéri területek – Biokontamináció ellenőrzése, amely 2021 áprilisában lépett hatályba.

Ez a 30 perces webinár a mikrobiológiai felügyelet és ellenőrzés új szabvány…

Az Particle Measuring Systems (PMS) mikrobiális Impaktorai, a BioCapt Single-Use (BCSU), mostantól 100 liter/perc (LPM) alkalmazásokhoz is elérhetők, ezáltal bővítve az alkalmazási területeket, ahol használhatók. A BCSU 100 LPM egy készre szerelt, könnyű és integrált mikrobiális im…

A Particle Measuring Systems (PMS) bemutatja az új PRO-sorozatot, egy komplett mérőeszköz-portfóliót a szennyeződésellenőrzéshez. Válasszon a PRO-sorozat termékeiből, biztos lehet benne, hogy azok teljes mértékben megfelelnek a legújabb globális előírásoknak, és megfelelnek a v�…

A Particle Measuring Systems (PMS) bejelentette az új Lasair® Pro légi részecskeszámláló kiadását. Ez a PMS flottájának legújabb bővítése a zászlóshajó részecskeszámláló Lasair® III technológiáját használja, és számos alkalmazást támogat, beleértve a tisztatér felüg…

Az IsoAir® Pro-Plus Remote-Partikelmérő a Particle Measuring Systems (PMS) által kínált legújabb tisztatéri felügyeleti technológiákat egy eszközben ötvözi, hogy a tisztatér ellenőrzését testre szabhassa. Ez az új termék megfelel a részecske- és analóg környezetfelügyeleti k…

Az mikrobiális szennyeződésellenőrző eszköz, a MiniCapt Mobile, tovább csökkentheti a megfigyelési tevékenységek során keletkező szennyeződést egy új antibakteriális házzal.

A Particle Measuring Systems nemrégiben bemutatta az új antibakteriális házzal ellátott MiniCapt Mobile légszennyezőgyűjtőt. Annak érde…