Wstęp

W dniu 20 grudnia po intensywnych badaniach i dyskusjach opublikowano projekt zmiany ZAŁĄCZNIKA 1 („Produkcja sterylnych produktów leczniczych”) dyrektywy UE dotyczącej Dobrej Praktyki Wytwarzania dla leków i substancji czynnych. Ten zaktualizowany dokument będzie stanowił kamień mil…

Wprowadzenie

Jako inżynier systemów środowiskowych często jesteśmy pytani, gdzie powinniśmy umieścić punkty poboru próbek do monitorowania cząstek, czy to w czystym pomieszczeniu farmaceutycznym, czy w czystej linii produkcyjnej (RABS, izolatorem itp.). Odpowiedź nie zawsze jest łatwa do…

Particle Measuring Systems (PMS) obchodzi 50-lecie swojej działalności. PMS zostało założone w 1972 roku jako firma zajmująca się mikrofizyką chmur i od tego czasu rozwinęło się w czołowego dostawcę rozwiązań i lidera w dziedzinie monitorowania i kontroli zanieczyszczeń w czystych pr…

ISO 14644 jest zbiorem norm w technice czystych pomieszczeń. Część 3, zatytułowana „Metody badawcze”, opisuje odpowiednie metody oceny wydajności czystych pomieszczeń. Pomagają one w eksploatacji czystych pomieszczeń pod kątem spełnienia wymagań klasy czystości powietrza i innych warunków. Nie…

Webinar: Przegląd ISO EN 17141 & ISO 14698

Nowa norma ISO / EN 17141 – Pomieszczenia czyste i przyległe obszary czyste – Kontrola biokontaminacji została sfinalizowana w sierpniu i weszła w życie w kwietniu 2021 roku.

To 30-minutowe webinarium dotyczy wymagań nowego standardu dotyczącego monitorowania i ko…

mikrobielle Impaktoren BioCapt Single-Use (BCSU) firmy Particle Measuring Systems (PMS) są teraz dostępne dla zastosowań z przepływem 100 litrów na minutę (LPM), poszerzając tym samym zakres ich zastosowań. BCSU 100 LPM to gotowa do użycia, lekka i zintegrowana mikrobowa płytka impaktacyjn…

Particle Measuring Systems (PMS) przedstawia nową serię PRO, portfolio kompletnych urządzeń pomiarowych do kontroli zanieczyszczeń. Wybierz produkty z serii PRO z pewnością, że spełniają one najnowsze międzynarodowe przepisy i są przygotowane na oczekiwane wymogi urzędowe. Używaj ich w…

Particle Measuring Systems (PMS) ogłasza wydanie nowego licznika cząstek powietrza Lasair® Pro Airborne. To najnowsze rozszerzenie floty PMS korzysta z technologii swojego flagowego licznika cząstek Lasair® III i wspiera różnorodne zastosowania, w tym monitorowanie stref czystych (przenośne…

IsoAir® Pro-Plus Remote-Partikelzähler von Particle Measuring Systems (PMS) vereint die neuesten Technologien zur Überwachung von Reinräumen in einem Gerät, um die Kontrolle in Reinräumen anzupassen. Dieses neue Produkt erfüllt die Anforderungen der Partikel- und analogen Umweltüberwachung f…

Mit dem mikrobiellen Kontaminationskontrollinstrument MiniCapt Mobile kann die Kontamination, die während der Überwachungsaktivitäten entsteht, durch ein neues antibakterielles Gehäuse weiter reduziert werden.

Particle Measuring Systems hat kürzlich den Luftkeimsammler MiniCapt Mobile mit einem neuen an…