Úvod

Dne 20. prosince byl po intenzivním výzkumu a diskuzích zveřejněn návrh na revizi PŘÍLOHY 1 („Výroba sterilních léčiv“) směrnice EU pro DOBROU VÝROBNÍ PRAXI pro léčiva a léčivé přípravky k veřejné připomínce. Tento aktualizovaný dokument představí milník pro nezb…

Úvod

Jako vývojáři environmentálních systémů jsme často dotazováni, kde bychom měli umístit vzorkovací body pro sledování částic, ať už v farmaceutickém čistém prostoru nebo v čisté zařízení (RABS, izolátor atd.). Odpověď není vždy snadná. Existuje několik pokynů, kt…

Particle Measuring Systems (PMS) oznamuje 50. výročí svého založení. PMS bylo založeno v roce 1972 jako společnost zabývající se mikrofyzikou oblaků a vyvinulo se v předního poskytovatele řešení a inovátorů pro sledování a kontrolu kontaminace v čistých výrobních zařízeních po celém světě.

PMS bylo založeno v roce 1972 v Boulderu…

ISO 14644 je soubor norem v oblasti techniky čistých prostor. Část 3 s názvem „Testovací metody“ popisuje vhodné metody, které určují výkon čistých prostor. Tyto metody podporují provoz čistých prostor s ohledem na splnění třídy čistoty vzduchu a dalších podmínek. Ne všechny testovací…

Webinář: Přehled ISO EN 17141 & ISO 14698

Nová norma ISO / EN 17141 – Čisté prostory a související prostory s čistým prostředím – Kontrola biokontaminace byla finalizována v srpnu a vstoupila v platnost v dubnu 2021.

Tento 30minutový webinář se zaměří na požadavky nového standardu pro mikrobiologické sledov…

Microbiellen Impaktoren BioCapt Single-Use (BCSU) od Particle Measuring Systems (PMS) jsou nyní dostupné pro aplikace s 100 litry za minutu (LPM) a rozšiřují tak spektrum použití, ve kterých je lze využít. BCSU 100 LPM je připravená k použití, lehká a integrovaná mikrobiální impakt…

Particle Measuring Systems (PMS) představuje novou řadu PRO, portfolio kompletních měřicích přístrojů pro kontrolu kontaminace. Vyberte si produkty z řady PRO s jistotou, že plně odpovídají nejnovějším globálním předpisům a jsou připraveny na očekávané požadavky úřadů. P…

Particle Measuring Systems (PMS) oznamuje vydání nového Lasair® Pro Airborne Partikelných Měřičů. Tato nejnovější rozšíření flotily PMS využívají technologii jejich vlajkového modelu Partikelných Měřičů Lasair® III a podporují širokou škálu aplikací, včetně sledován…

IsoAir® Pro-Plus Remote-Partikelzähler od Particle Measuring Systems (PMS) spojuje nejnovější technologie monitorování čistých prostorů do jednoho přístroje, aby bylo možné přizpůsobit kontrolu čistých prostorů. Tento nový produkt splňuje požadavky na sledování částic a ana…

S mikrobiálním kontaminačním kontrolním přístrojem MiniCapt Mobile lze kontaminaci vznikající během dohledových aktivit dále snížit pomocí nového antibakteriálního krytu.

Particle Measuring Systems nedávno uvedl na trh vzduchový mikrobiální sběrač MiniCapt Mobile s novým antibakteriálním krytem. Aby se sníž…