Webinár: ISO EN 17141 & ISO 14698

Webinár: ISO EN 17141 & ISO 14698 áttekintés

2021 augusztusában véglegesítették az új ISO / EN szabványt 17141 – Szennyeződésmentes szobák és kapcsolódó tisztatéri területek – Biokontamináció ellenőrzése, amely 2021 áprilisában lépett hatályba.

Ez a 30 perces webinár a mikrobiológiai felügyelet és ellenőrzés új szabványának követelményeivel foglalkozik, és bemutatja, hogyan harmonizál a korábbi ISO 14698 1. és 2. részeivel.

Különösen a műszerek validálási követelményeire összpontosít, hogy mindkét szabványt megfeleljenek egy globális környezetben, és megvitatják, mely szempontok különböznek a két szabvány között.

A webinár 2022. február 10-én 15:00 órakor kerül megrendezésre.

Előadó:
Dr. Frank Panofen, PhD, Élettudományi Osztály, Termékkínálat Menedzser Mikrobiológia, Particle Measuring Systems

Dr. Panofen diplomát szerzett a Bielefeldi Egyetemen kémiából, valamint molekuláris- és sejtbiológiai doktori fokozatot az Osnabrücki Egyetemen. Széleskörű tapasztalattal rendelkezik az alkalmazott gyógyszerészeti mikrobiológiában, és a Particle Measuring Systems sterilitásbiztosítási/mikrobiológiai termékkínálatának menedzsere. Frank meghívott előadó volt nemzetközi konferenciákon, többek között az ECA és PDA rendezvényein, erős szabályozási háttérrel a gyógyszeriparban. Tanúsított mikrobiológiai laborvezető az ECA-nál.