Introduzione

Il 20 dicembre, dopo approfondite ricerche e discussioni, è stato pubblicato per consultazione pubblica il progetto di revisione di ALLEGATO 1 ("Produzione di medicinali sterili") della direttiva dell'UE sulle GUTE PRASSI DI FABBRICAZIONE per i medicinali e gli ingredienti farmaceutici…

Introduzione

Come sviluppatori di sistemi ambientali, ci viene spesso chiesto dove posizionare i punti di campionamento per il monitoraggio delle particelle, sia in una camera bianca farmaceutica sia in un impianto pulito (RABS, isolatore, ecc.). La risposta non è sempre facile da trovare. Esistono…

Particle Measuring Systems (PMS) annuncia il 50° anniversario della sua fondazione. PMS è stata fondata nel 1972 come azienda di microfisica delle nuvole e si è evoluta in uno dei principali fornitori di soluzioni e innovatori per il monitoraggio e il controllo delle contaminazioni in ambienti di…

La ISO 14644 è la raccolta di norme nella tecnologia delle camere bianche. La parte 3, intitolata «Metodi di prova», descrive i metodi appropriati per determinare le prestazioni delle camere bianche. Questi supportano l'operatività delle camere bianche in relazione al rispetto della classificazi…

Webinar: Panoramica ISO EN 17141 & ISO 14698

Una nuova norma ISO / EN 17141 – Ambienti sterili e aree correlate – Controllo della biocontaminazione è stata finalizzata ad agosto e entrata in vigore ad aprile 2021.

Questo webinar di 30 minuti affronta i requisiti della nuova normativa per il monitoraggio…

Gli impattori microbiologici BioCapt Single-Use (BCSU) di Particle Measuring Systems (PMS) sono ora disponibili per applicazioni con 100 litri al minuto (LPM), ampliando così la gamma di utilizzo. La BCSU 100 LPM è una piastra di impatto microbiologico pronta all'uso, leggera e integrata, progetta…

Particle Measuring Systems (PMS) presenta la nuova serie PRO, un portafoglio completo di strumenti di misurazione per il controllo della contaminazione. Scegliete prodotti della serie PRO con la certezza che siano pienamente conformi alle ultime normative globali e pronti per le richieste normative…

Particle Measuring Systems (PMS) annuncia la pubblicazione del nuovo contatore di particelle aereo Lasair® Pro. Questa più recente estensione della flotta PMS utilizza la tecnologia del suo modello di punta, il contatore di particelle Lasair® III, e supporta una vasta gamma di applicazioni, tra c…

Il contatore di particelle remoto IsoAir® Pro-Plus di Particle Measuring Systems (PMS) combina le più recenti tecnologie di monitoraggio delle camere bianche in uno strumento, per adattare il controllo delle camere bianche. Questo nuovo prodotto soddisfa i requisiti di monitoraggio delle particell…

Con lo strumento di controllo della contaminazione microbica MiniCapt Mobile, la contaminazione generata durante le attività di monitoraggio può essere ulteriormente ridotta grazie a un nuovo involucro antibatterico.

Particle Measuring Systems ha recentemente lanciato il raccoglitore di microbi dell'ar…