Az esetek többségében a megfelelő higiéniai programok és intézkedések megvalósítása és végrehajtása alapvető része a gyógyszergyártásnak. Számos szabályozás foglalkozik a mikrobiológiai működési ellenőrzés témakörével, de gyakran a GMP követelmények meglehetősen általánosak. De hogyan lehet ezeket gyakorlati módon megvalósítani a gyógyszergyártó vállalatoknál? Mi a jelenlegi állás? Hogyan kell használni a tisztítószereket és fertőtlenítőszereket? Milyen egy szennyezésellenőrzési stratégia?

Egy ilyen rendszer legfőbb célja, hogy megakadályozza a mikrobiológiai és részecskés szennyeződést a gyógyszergyártási termékben. De még akkor is, ha egy ilyen rendszer ki van alakítva, rendkívül fontos, hogy ezeket a programokat és intézkedéseket minden, minőségre vonatkozó munkát végző alkalmazott megértse és betartsa. Ezért a szabályozások szerint intenzív higiéniai képzés szükséges.

És az EU GMP irányelvek új mellékletében most már világosan előírják az egyes intézkedések és a szennyezésellenőrzési stratégia szoros integrációját is.

Ezeknek az elvárásoknak a hátterében ez az ECA képzési tanfolyam az összes fontos szempontot lefedi a mikrobiológiai és kisebb mértékben a részecskés szennyezés ellenőrzésében. A szennyezés forrásaitól a tisztítási és fertőtlenítési folyamatok validálásáig, valamint a működtető személyzet képzéséig terjed. Kiemelt figyelmet fordítunk a gyógyszergyártásban gyakran felmerülő problémákra, és megvitatjuk ezek lehetséges megoldásait.

A tanfolyam a jogi követelményektől és mikrobiológiai alapelvektől, a szennyezés forrásaitól, higiéniai intézkedésektől és monitoringtól egészen az egész stratégia életciklus-kezeléséig terjed.