W większości przypadków wdrażanie i realizacja odpowiednich programów i środków higienicznych jest nieodzowną częścią produkcji wyrobów farmaceutycznych. Szereg regulacji zajmuje się kwestią kontroli operacyjnej mikrobiologicznej, ale często wymagania GMP są raczej ogólne. Ale jak można je praktycznie wdrożyć w firmach farmaceutycznych? Jaki jest stan wiedzy? Jak powinny być używane środki czystości i środki dezynfekujące? Jak wygląda strategia kontroli skażeń?

Najważniejszym celem takiego systemu jest zapobieganie skażeniom mikrobiologicznym i pyłowym produktu farmaceutycznego. Ale nawet jeśli taki system zostanie ustanowiony, niezwykle istotne jest, aby te programy i środki były rozumiane i przestrzegane przez wszystkich pracowników wykonujących prace związane z jakością. Dlatego regulacje wymagają intensywnego szkolenia w zakresie zagadnień higienicznych.

W nowym Załączniku 1 wytycznych EU GMP wyraźnie wymaga się teraz również ogólnej integracji poszczególnych środków z strategią kontroli skażeń.

W świetle tych wymagań, ten kurs szkoleniowy ECA ma na celu pokrycie wszystkich istotnych aspektów kontroli skażeń mikrobiologicznych i, w mniejszym stopniu, pyłowych. Odnosi się od źródeł skażeń po walidację procesów czyszczenia i dezynfekcji oraz szkolenie personelu operacyjnego. Podkreślono problemy często występujące w produkcji farmaceutycznej i omówiono możliwe rozwiązania tych wyzwań.

Program obejmuje od wymagań prawnych i zasad mikrobiologicznych, źródeł skażeń, środków higieny i monitorowania, aż po zarządzanie cyklem życia ogólnej strategii.