En la mayoría de los casos, la implementación y ejecución de programas y medidas de higiene adecuados es una parte esencial de la fabricación de productos farmacéuticos. Una serie de regulaciones abordan el tema del control microbiológico operacional, pero a menudo los requisitos de las GMP son bastante generales. Pero, ¿cómo pueden implementarse en las empresas farmacéuticas de manera práctica? ¿Cuál es el estado del arte? ¿Cómo deben usarse los agentes de limpieza y desinfectantes? ¿Cómo se ve una estrategia de control de contaminación?

El objetivo principal de dicho sistema es prevenir la contaminación microbiológica y de partículas del producto farmacéutico. Pero incluso si se establece dicho sistema, es de suma importancia que estos programas y medidas sean comprendidos y seguidos por todos los empleados que realizan trabajos relacionados con la calidad. Por eso, las regulaciones requieren una formación intensiva en temas de higiene.

Y en el nuevo Anexo 1 de las directrices GMP de la UE, también se exige claramente la integración general de las medidas individuales con la estrategia de control de contaminación.

Ante el contexto de estos requisitos, este curso de formación de la ECA está diseñado para cubrir todos los aspectos importantes del control de la contaminación microbiológica y, en menor medida, de partículas. Va desde las fuentes de contaminación hasta la validación de los procesos de limpieza y desinfección y la formación del personal operativo. Se hace hincapié en los problemas que se encuentran con frecuencia en la producción farmacéutica y se discuten posibles soluciones a estos desafíos.

El curso abarca desde los requisitos legales y principios microbiológicos, fuentes de contaminación, medidas de higiene y monitoreo, hasta la gestión del ciclo de vida de la estrategia general.