Ve většině případů je implementace a provádění vhodných hygienických programů a opatření nezbytnou součástí výroby farmaceutických produktů. Řada předpisů se zabývá tématem mikrobiálního provozního dozoru, ale často jsou požadavky GMP spíše obecné. Jak je však lze prakticky zavést ve farmaceutických společnostech? Jaký je stav techniky? Jak by měly být používány čisticí prostředky a dezinfekční prostředky? Jak vypadá strategie kontroly kontaminace?

Hlavním cílem takového systému je zabránit mikrobiální a částicové kontaminaci farmaceutického produktu. Ale i když je takový systém zaveden, je nesmírně důležité, aby tyto programy a opatření chápali a dodržovali je všichni zaměstnanci, kteří vykonávají práce související s kvalitou. Proto předpisy vyžadují intenzivní školení v oblasti hygieny.

A v novém Příloze 1 směrnic EU GMP je nyní také jasně požadováno celkové začlenění jednotlivých opatření do strategie kontroly kontaminace.

Vzhledem k těmto požadavkům je tento školící kurz ECA navržen tak, aby pokryl všechny důležité aspekty kontroly mikrobiální a částečně i kontaminace částicemi. Rozsah sahá od zdrojů kontaminace po validaci procesů čištění a dezinfekce a školení provozního personálu. Důraz je kladen na problémy, které se často vyskytují ve farmaceutické výrobě, a jsou diskutovány možné řešení těchto výzev.

Kurz pokrývá od právních požadavků a mikrobiálních principů, zdrojů kontaminace, hygienických opatření a monitorování až po řízení životního cyklu celkové strategie.