Miért érdemes részt venni ezen az eseményen?

– Friss információkat kapsz az izolátorokról az aseptikus gyártásban és a sterilitás tesztelésében
– Megismered a legújabb tanulmányok eredményeit az izolátorok validálásáról
– Lehetőséged van személyesen megvitatni egyéni kérdéseidet szakértőkkel
– Közvetlenül átültetheted a tanultakat a gyártási helyszínen, a Skan Allschwil-i üzemében tartott 4 műhelymunkán

Az összes résztvevő részt vesz mind a 4 műhelymunkán. A műhelymunkák a SKAN AG üzemében zajlanak, részben működő izolátorokat is bemutatva. Ez a lehető legközelebb hozza a résztvevőket a mindennapi gyakorlatokhoz.

Az izolátorok használata egyre növekszik mind a sterilitás tesztelésében, mind a steril gyógyszerek gyártásában, különösen az aseptikus gyártásban. Biztosítja a termékek nagyobb mikrobiológiai biztonságát, ugyanakkor növeli a rendszer kvalifikációjára és a gyártási folyamatok validálására fordított erőforrásokat. 2004-ben az FDA irányelvek 1. melléklete, a "Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing" új szabályozási követelményeket határozott meg ennek a technológiának az alkalmazására, ahogyan a PIC/S dokumentum PI 014-3 "Isolators used for Aseptic Processing and Sterility Testing" is. A 2022-es EU GMP 1. melléklet is részletesen foglalkozik az izolátorokkal.