Valicare étend son expertise GxP

Christin Erbach

À l'avenir, la société Valicare GmbH, une filiale à 100 % de Syntegon, offrira des services supplémentaires tout au long du cycle de vie du produit, pour les médicaments fabriqués de manière pharmaceutique et biotechnologique. Une nouvelle orientation sera le conseil pour la transition des produits de la phase de développement à la fabrication conforme aux GMP pour les préparations d'essai clinique. Ces services seront complétés par la présentation et l’évaluation des exigences spécifiques au marché, la gestion des préparations d'essai ainsi que les interactions réglementaires nécessaires.

Renforcement de l'équipe

Pour étoffer cette offre, le Dr Christin Erbach renforce l'équipe d'experts composée de scientifiques et d'ingénieurs en tant que Senior GMP Consultant. Elle possède plus de dix ans d'expérience dans le domaine des services cliniques, apporte des connaissances approfondies en gestion de la qualité ainsi qu’en réglementations pharmaceutiques, et a déjà soutenu avec succès de nombreuses entreprises pharmaceutiques lors de leur phase de création. « Avec sa spécialisation dans les services cliniques et son bagage juridique, le Dr Erbach constitue un excellent complément à notre activité de conseil », déclare le Dr Hans-Georg Eckert, directeur de site de Valicare à Francfort. « Cela renforcera nos compétences en ce qui concerne les premières étapes GMP ainsi que les exigences légales pour les produits cliniques, tout en tenant compte des besoins spécifiques à chaque phase de développement. Ainsi, nous renforçons de manière significative notre approche d’accompagnement du cycle de vie complet des produits. »

Valicare fait ainsi des pas importants pour développer ses services GxP et de conseil pour l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et ATMP, afin de répondre aux exigences individuelles liées aux produits et projets, de la phase de développement jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Dans le domaine des ATMP, l’entreprise soutient déjà avec succès ses clients pour satisfaire aux exigences réglementaires de thérapies de plus en plus personnalisées, tout en minimisant les risques associés. En outre, Valicare propose des solutions complètes pour la production d’ATMP, ainsi que des accompagnements consultatifs et de soutien jusqu’à la fabrication des premières préparations d’essai.

À propos de Valicare

La société Valicare GmbH opère depuis 2002 en tant que prestataire de services de conseil GMP, basée à Francfort-sur-le-Main. Avec plus de 100 scientifiques et ingénieurs, l’entreprise soutient l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux avec une large gamme de services GxP. En tant que filiale de Syntegon, un fournisseur mondial de technologies de procédé et d’emballage pour l’industrie pharmaceutique et alimentaire, Valicare agit en tant qu’expert reconnu en conformité GxP, avec une attention particulière sur les processus de remplissage aseptique et la fabrication d’ATMP. Avec plus de 1 500 projets GMP réalisés depuis sa création, Valicare est un leader dans ce domaine.