Valicare amplia la sua esperienza GxP

Christin Erbach

Futuro, Valicare GmbH, una controllata al 100% di Syntegon, offrirà servizi aggiuntivi lungo l'intero ciclo di vita del prodotto di medicinali prodotti con metodi farmaceutici e biotecnologici. Un nuovo focus sarà la consulenza per la transizione dei prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione clinica conforme alle GMP. Questi servizi saranno integrati dalla rappresentazione e valutazione delle esigenze di mercato specifiche, dalla gestione dei preparati di prova e dalle interazioni necessarie con le autorità.

Rafforzamento del team

Per ampliare questa offerta, la Dott.ssa Christin Erbach rafforza il team di esperti composto da scienziati e ingegneri come Senior GMP Consultant. Possiede oltre dieci anni di esperienza nel settore dei servizi clinici, ha solide conoscenze nella gestione della qualità e nelle normative sui medicinali, e ha già supportato con successo numerose aziende farmaceutiche nella fase di avvio. "Con il suo sapere specialistico nel settore dei servizi clinici e il suo background giuridico, la Dott.ssa Erbach rappresenta un'eccellente integrazione per la nostra attività di consulenza", afferma il Dr. Hans-Georg Eckert, responsabile della sede di Valicare a Francoforte. "Questo rafforzerà le nostre competenze riguardo ai primi passi GMP e ai requisiti legali per i prodotti clinici, considerando le esigenze specifiche di ogni fase di sviluppo. In questo modo, ampliamo significativamente il nostro approccio di accompagnamento dell'intero ciclo di vita dei prodotti."

Valicare compie così passi importanti per espandere i servizi GxP e di consulenza per l'industria farmaceutica, biotech e ATMP, al fine di soddisfare le esigenze individuali di prodotto e progetto, dalla fase di sviluppo fino all'autorizzazione sul mercato di un medicinale. Nel settore degli ATMP, l'azienda supporta già con successo i clienti nel soddisfare i requisiti regolatori per terapie sempre più personalizzate, minimizzando i rischi associati. Inoltre, Valicare offre soluzioni complete per la produzione di ATMP, oltre a consulenza e supporto fino alla produzione dei primi preparati di prova.

Su Valicare

La Valicare GmbH opera dal 2002 come fornitore di servizi di consulenza GMP con sede a Francoforte sul Meno. Con oltre 100 scienziati e ingegneri, supporta l'industria farmaceutica, biotech e delle tecnologie mediche con un'ampia gamma di servizi GxP. Come controllata di Syntegon, fornitore globale di tecnologie di processo e confezionamento per l'industria farmaceutica e alimentare, Valicare si distingue come esperto riconosciuto in conformità GxP, con particolare attenzione ai processi di riempimento asettici e alla produzione di ATMP. Con oltre 1.500 progetti GMP dal suo inizio, Valicare è leader in questo settore.