Valicare amplía su experiencia en GxP

Christin Erbach

En el futuro, Valicare GmbH, una filial al 100% de Syntegon, ofrecerá servicios adicionales a lo largo de todo el ciclo de vida del producto de medicamentos fabricados farmacéutica y biotecnológicamente. Un nuevo enfoque será la asesoría para la transición de productos desde la fase de desarrollo hasta la fabricación conforme a GMP de preparados de prueba clínica. Estos servicios se complementarán con la presentación y evaluación de requisitos específicos del mercado, la gestión de preparados de prueba y las interacciones regulatorias necesarias.

Refuerzo del equipo

Para ampliar esta oferta, la Dra. Christin Erbach refuerza el equipo de expertos formado por científicos naturales e ingenieros, ahora como Consultora Senior GMP. Ella cuenta con más de diez años de experiencia en servicios clínicos, posee conocimientos sólidos en gestión de calidad y regulaciones farmacéuticas, y ya ha apoyado con éxito a numerosas empresas farmacéuticas en su fase de inicio. "Con su conocimiento especializado en servicios clínicos y su formación jurídica, la Dra. Erbach es una excelente adición a nuestro negocio de asesoramiento", dice el Dr. Hans-Georg Eckert, director de la ubicación de Valicare en Frankfurt. "Esto fortalecerá nuestra competencia en los primeros pasos de GMP, así como en los requisitos legales para productos clínicos, y tendrá en cuenta las necesidades específicas de cada fase de desarrollo. De este modo, ampliamos significativamente nuestro enfoque de acompañar todo el ciclo de vida de los productos."

Con ello, Valicare da pasos importantes para ampliar sus servicios GxP y de asesoramiento para la industria farmacéutica, biotecnológica y ATMP, con el fin de cumplir con requisitos individuales de producto y proyecto desde el desarrollo hasta la aprobación en el mercado. En el área de ATMPs, la empresa ya apoya con éxito a los clientes en el cumplimiento de los requisitos regulatorios para terapias cada vez más personalizadas y en la minimización de los riesgos asociados. Además, Valicare ofrece soluciones completas para la producción de ATMPs, así como asesoramiento y acompañamiento de apoyo hasta la fabricación de los primeros preparados de prueba.

Sobre Valicare

Valicare GmbH ha estado operando desde 2002 como proveedor de servicios de asesoramiento GMP con sede en Frankfurt am Main. Con más de 100 científicos naturales e ingenieros, la empresa apoya a la industria farmacéutica, biotecnológica y de tecnología médica con una amplia gama de servicios GxP. Como filial de Syntegon, un proveedor global de tecnología de procesos y envasado para la industria farmacéutica y alimentaria, Valicare actúa como un experto reconocido en cumplimiento GxP, con un enfoque especial en procesos de llenado aséptico y fabricación de ATMPs. Con más de 1.500 proyectos GMP desde su fundación, Valicare es líder en este campo.