Valicare rozšiřuje odborné znalosti v oblasti GxP

Christin Erbach

V budoucnu nabízí společnost Valicare GmbH, dceřiná společnost Syntegon, další služby v průběhu celého životního cyklu výrobků farmaceutických a biotechnologicky vyráběných léčiv. Novým zaměřením bude poradenství při přechodu produktů z vývojové fáze na GMP-souladnou výrobu klinických zkušebních přípravků. Tyto služby budou doplněny o prezentaci a posouzení specifických požadavků trhu, správu klinických zkušebních přípravků a potřebné komunikace s úřady.

Posílení týmu

Pro rozšíření této nabídky posiluje Dr. Christin Erbach tým expertů složený z přírodovědců a inženýrů jako Senior GMP konzultantka. Má více než deset let zkušeností v oblasti klinických služeb, disponuje důkladnými znalostmi v oblasti řízení jakosti a právních předpisů týkajících se léčiv a již úspěšně podpořila řadu farmaceutických společností v jejich zakládací fázi. „Se svými specializovanými znalostmi v oblasti klinických služeb a právním zázemím je Dr. Erbach vynikajícím doplňkem našeho poradenského týmu,“ říká Dr. Hans-Georg Eckert, vedoucí pobočky Valicare ve Frankfurtu. „Toto posílí naši kompetenci v prvních krocích GMP a právních požadavcích na klinické produkty a zohlední specifické potřeby v jednotlivých fázích vývoje. Tímto zásadně rozšiřujeme náš přístup k doprovázení celého životního cyklu produktů.“

Valicare tím činí klíčové kroky k rozšíření GxP a poradenských služeb pro farmaceutický, biotechnologický a ATMP průmysl, aby splnila individuální produktové a projektové požadavky od vývoje až po schválení léčivého přípravku na trhu. V oblasti ATMP již společnost úspěšně podporuje klienty při splnění regulatorních požadavků na stále více individualizované terapie a minimalizaci s tím souvisejících rizik. Kromě toho nabízí Valicare komplexní řešení pro výrobu ATMP a poradenskou a podpůrnou asistenci až po výrobu prvních zkušebních přípravků.

O Valicare

Valicare GmbH působí od roku 2002 jako poradenská firma v oblasti GMP se sídlem ve Frankfurtu nad Mohanem. S více než 100 přírodovědci a inženýry společnost podporuje farmaceutický, biotechnologický a zdravotnický průmysl širokým spektrem GxP služeb. Jako dceřiná společnost společnosti Syntegon, globálního dodavatele technologií pro výrobu a balení pro farmaceutický a potravinářský průmysl, působí Valicare jako uznávaný expert v oblasti GxP shody, se zvláštním zaměřením na aseptické plnění a výrobu ATMP. S více než 1500 GMP projekty od svého založení je Valicare lídrem v této oblasti.