Valicare rozszerza swoją wiedzę z zakresu GxP

Christin Erbach

W przyszłości firma Valicare GmbH, w pełni zależna od Syntegon, będzie oferować dodatkowe usługi na całym cyklu życia produktu, od farmaceutycznie i biotechnologicznie produkowanych leków. Nowym kierunkiem będzie doradztwo w zakresie przejścia produktów z fazy rozwojowej do produkcji klinicznej zgodnej z GMP. Usługi te będą uzupełnione o analizę i ocenę wymagań rynkowych, zarządzanie próbami klinicznymi oraz niezbędne interakcje z organami regulacyjnymi.

Wzmocnienie zespołu

Aby rozwinąć tę ofertę, Dr Christin Erbach dołącza do zespołu ekspertów z dziedziny nauk przyrodniczych i inżynierii jako starszy konsultant GMP. Posiada ponad dziesięcioletnie doświadczenie w zakresie usług klinicznych, ma solidną wiedzę na temat zarządzania jakością oraz regulacji prawnych dotyczących leków, a także już wielokrotnie wspierała firmy farmaceutyczne w fazie zakładania działalności. „Dzięki swojej specjalistycznej wiedzy w zakresie usług klinicznych i wykształceniu prawniczemu, Dr Erbach stanowi doskonałe uzupełnienie naszego zespołu doradczego”, mówi Dr Hans-Georg Eckert, kierownik oddziału Valicare we Frankfurcie. „Wzmocni to nasze kompetencje w zakresie pierwszych kroków GMP oraz wymagań prawnych dotyczących produktów klinicznych, a także uwzględni szczególne potrzeby na każdej fazie rozwoju. W ten sposób znacznie rozbudowujemy nasze podejście do wsparcia całego cyklu życia produktów.”

Valicare podejmuje istotne kroki w celu rozbudowy usług GxP i doradztwa dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i ATMP, aby sprostać indywidualnym wymaganiom produktowym i projektowym od etapu rozwoju aż po rejestrację produktu na rynku. W zakresie ATMP firma już skutecznie wspiera klientów w spełnianiu rosnących wymagań regulacyjnych dotyczących coraz bardziej spersonalizowanych terapii, minimalizując związane z tym ryzyko. Ponadto Valicare oferuje kompleksowe rozwiązania dla produkcji ATMP oraz doradztwo i wsparcie aż do produkcji pierwszych prób klinicznych.

O Valicare

Valicare GmbH działa od 2002 roku jako doradca w zakresie GMP, z siedzibą we Frankfurcie nad Menem. Firma zatrudnia ponad 100 naukowców i inżynierów, wspierając przemysł farmaceutyczny, biotechnologiczny i medyczny szerokim zakresem usług GxP. Jako spółka zależna od Syntegon, globalnego dostawcy technologii procesowych i pakowania dla przemysłu farmaceutycznego i spożywczego, Valicare specjalizuje się w GxP compliance, ze szczególnym naciskiem na procesy aseptycznego napełniania i produkcję ATMP. Od założenia zrealizowano ponad 1500 projektów GMP, co czyni firmę liderem w tej dziedzinie.