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Vêtements de salle blanche en Tyvek® à durée limitée d'utilisation permettant une manipulation sûre des médicaments anticancéreux
Combinaisons de protection en Tyvek® conviennent à toutes les activités liées à la fabrication de cytostatiques et offrent, selon le type de danger, différents niveaux de protection. (Photo : DuPont) / Protective suits made of Tyvek® are also suitable for activities involved in the production of cytostatics and offer different levels of protection depending on hazard type. (Photo: DuPont)
Grâce à leur effet destructeur sur les cellules tumorales, les cytostatiques peuvent contribuer à sauver la vie des patients. Cependant, ils peuvent également endommager les cellules saines de ceux qui manipulent ces substances. Les vêtements de protection des marques Tyvek® IsoClean, Tyvek® et Tychem® de DuPont offrent non seulement une sécurité aux personnes impliquées dans la traitement du cancer, mais contribuent également à protéger les cytostatiques contre la contamination, afin que les patients reçoivent des médicaments de la plus haute qualité.
Sans protection adéquate, les préparations cytostatiques représentent un danger significatif pour la santé, car elles peuvent entraîner un développement anormal de cellules dans un organisme sain et possèdent donc des effets cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques. Le plus grand danger provient du contact avec des poussières, liquides ou aérosols. La prévention reste la meilleure protection. C’est pourquoi les employeurs sont légalement tenus de protéger les employés lors de la manipulation des cytostatiques par le biais de mesures techniques et organisationnelles appropriées, et de fournir des équipements de protection individuelle (EPI) certifiés CE adaptés. Comme indiqué dans la norme de qualité pour le service pharmaceutico-oncologique de la European Society of Oncological Pharmacy (ESOP) : « Conformément aux règlements, règles et directives en vigueur, l’utilisation d’un équipement de protection individuelle est obligatoire pour chaque employé d’un service de cytostatiques et découle de l’évaluation des risques. L’équipement de protection individuelle doit porter le marquage CE et être documenté dans l’évaluation des risques. »
Sélection des vêtements de protection appropriés pour la manipulation des thérapeutiques anticancéreuses
Lors du choix des vêtements de protection adaptés à la manipulation des cytostatiques, une connaissance précise des différentes technologies de matériaux est indispensable, car leurs caractéristiques de performance varient souvent considérablement. Ainsi, les textiles réutilisables comme les combinaisons de protection en polyester sont souvent soumis à plusieurs cycles d’utilisation, de lavage et de stérilisation, ce qui peut compromettre leurs propriétés de barrière et leur durabilité. Les vêtements de salle blanche réutilisables en polyester ne disposent généralement pas de certification en tant qu’EPI selon la directive 89/686/EEC.
En revanche, le Tyvek® possède, en raison de sa structure matérielle particulière, une barrière résistante à l’abrasion. Il offre une haute protection contre les particules en suspension dans l’air >1 µm ainsi que contre la perméation de nombreuses substances chimiques inorganiques dissoutes dans l’eau en faible concentration. Les vêtements de protection en Tyvek® sont extrêmement peu duveteux et présentent une surface ultra-lisse, à laquelle peu de particules adhèrent. Le matériau est doux et souple, contribuant à offrir un confort de port nettement supérieur à celui d’autres produits.
Évaluation des données de perméation dans le cadre de l’évaluation des risques
Une évaluation des risques et la connaissance de toutes les exigences d’une application spécifique sont indispensables pour choisir la solution de vêtements de protection la plus adaptée. Les vêtements de protection sélectionnés doivent non seulement protéger les personnes, mais aussi les produits contre la contamination par l’homme (par exemple, particules de peau, cheveux, peluches ou autres particules provenant des vêtements). L’intégrité du produit ainsi que les procédures aseptiques en vigueur et les directives GMP ont la même importance que l’EPI.
L’EPI doit être fourni avec la documentation technique appropriée, dans laquelle les caractéristiques de performance, telles que les données de perméation pour les cytostatiques, sont attestées. Lors du choix des vêtements de protection les mieux adaptés à une substance chimique, une comparaison des données de perméation est aussi essentielle que la connaissance de la toxicité et des conséquences d’une exposition à court ou long terme. Le taux de perméation correspond à la masse de la substance chimique testée en microgrammes (µg) qui traverse un centimètre carré (cm²) du matériau de test en une minute (min). Sur le site internet www.safespec.dupont.de, DuPont met à disposition les données de perméation pour les vêtements de protection Tyvek®.
Vêtements de protection de DuPont – la solution adaptée à chaque exigence
En tant que vêtements de protection à durée limitée, les produits des marques Tyvek® IsoClean, Tyvek® et Tychem® offrent l’avantage qu’à chaque utilisation, du matériel neuf non contaminé avec une barrière de protection prouvée et documentée est disponible.
Les combinaisons de protection Tyvek® IsoClean ont été spécialement conçues pour une utilisation en salles blanches et environnements contrôlés où une haute protection microbiologique est nécessaire. Elles possèdent également une capacité de filtration contre les bactéries de plus de 98 %.
Les combinaisons de protection certifiées CE Tyvek® conviennent à toutes les activités de fabrication de cytostatiques et offrent, selon le type de danger, différents niveaux de protection. Elles répondent aux exigences des vêtements de protection contre les produits chimiques de catégorie III. Les accessoires en Tychem® C offrent une protection supplémentaire contre les produits chimiques inorganiques pour les zones corporelles particulièrement exposées.
