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Ropa de sala limpia Tyvek® con duración limitada permite un manejo seguro de los medicamentos de terapia contra el cáncer
Los trajes de protección Tyvek® son adecuados para todas las actividades relacionadas con la fabricación de citostáticos y ofrecen, según el tipo de peligro, diferentes niveles de protección. (Foto: DuPont)
Gracias a su efecto destructivo sobre las células tumorales, los agentes quimioterapéuticos pueden ayudar a salvar vidas. Sin embargo, también pueden dañar las células sanas de quienes manejan estos productos. La ropa de protección de las marcas Tyvek® IsoClean, Tyvek® y Tychem® de DuPont no solo brinda seguridad a las personas que trabajan en la terapia contra el cáncer, sino que también ayuda a proteger los agentes quimioterapéuticos de contaminaciones, asegurando que los pacientes reciban medicamentos de la más alta calidad.
Sin protección adecuada, las preparaciones de agentes quimioterapéuticos representan un riesgo significativo para la salud, ya que pueden provocar en organismos sanos un desarrollo anormal de células y, por tanto, tener efectos carcinogénicos, mutagénicos y peligrosos para la reproducción. El mayor peligro proviene del contacto con polvo, líquidos o aerosoles. La prevención sigue siendo la mejor protección. Por ello, los empleadores están legalmente obligados a proteger a los trabajadores que manejan agentes quimioterapéuticos mediante medidas técnicas y organizativas adecuadas y a proporcionar equipos de protección personal (EPP) certificados según la CE. Así lo establece el estándar de calidad para el servicio farmacéutico-oncológico de la European Society of Oncological Pharmacy (ESOP): «De acuerdo con las regulaciones, normas y directrices vigentes, el uso de equipo de protección personal es obligatorio para cada empleado de un departamento de agentes quimioterapéuticos y se deriva de la evaluación de riesgos. El equipo de protección personal debe llevar la marca CE y estar documentado por escrito en la evaluación de riesgos.»
Selección de la ropa de protección adecuada para el manejo de terapéuticos contra el cáncer
Al seleccionar la ropa de protección adecuada para el manejo de agentes quimioterapéuticos, es imprescindible conocer en detalle las diferentes tecnologías de materiales, ya que sus características de rendimiento suelen variar mucho. Por ejemplo, los textiles reutilizables como los trajes de protección de poliéster a menudo se someten a múltiples ciclos de uso, lavado y esterilización, lo que puede afectar sus propiedades de barrera y durabilidad durante su uso. La ropa de sala limpia reutilizable de poliéster generalmente no cuenta con certificación como EPP según la directiva 89/686/EEC.
En cambio, Tyvek® posee, debido a su estructura material especial, una barrera resistente al desgaste. Ofrece una alta protección contra partículas en el aire >1 µm y contra la permeación de numerosos productos químicos inorgánicos solubles en agua en bajas concentraciones. La ropa de protección de Tyvek® es extremadamente libre de pelusas y tiene una superficie ultraplana, en la que apenas se adhieren partículas. El material es suave y flexible, contribuyendo a que los trajes fabricados con él ofrezcan un confort de uso significativamente superior al de otros productos.
Evaluación de los datos de permeación como parte de la evaluación de riesgos
Una evaluación de riesgos y el conocimiento de todos los requisitos de una aplicación específica son imprescindibles para seleccionar la solución de ropa de protección más adecuada. Sin embargo, la ropa de protección elegida no solo debe proteger a las personas, sino también los productos contra la contaminación por parte de los empleados (por ejemplo, partículas de piel, cabello, pelusas u otras partículas procedentes de la ropa). La integridad del producto y los procedimientos asépticos aplicables, así como las directrices GMP, tienen la misma importancia que el EPP.
El EPP debe entregarse con la documentación técnica correspondiente, en la que se acrediten las propiedades de rendimiento, por ejemplo, los datos de permeación para agentes quimioterapéuticos. Al seleccionar la ropa de protección más adecuada para un químico, es igualmente imprescindible comparar los datos de permeación, conocer la toxicidad y las consecuencias de una exposición a corto o largo plazo. La tasa de permeación es la masa del químico de prueba en microgramos (µg) que atraviesa un centímetro cuadrado (cm²) del material de prueba en un minuto (min). En la página web www.safespec.dupont.de, DuPont proporciona los datos de permeación de la ropa de protección Tyvek®.
Ropa de protección de DuPont: la solución adecuada para cada necesidad
Como ropa de protección de uso limitado, los productos de las marcas Tyvek® IsoClean, Tyvek® y Tychem® ofrecen la ventaja de disponer siempre de material nuevo no contaminado, con una barrera comprobada y documentada en cada uso.
Los trajes Tyvek® IsoClean han sido desarrollados específicamente para su uso en salas limpias y entornos controlados donde se requiere una alta protección microbiológica. Además, poseen una función de filtración contra bacterias superior al 98 %.
Los trajes de protección certificados CE de Tyvek® son adecuados para todas las actividades relacionadas con la fabricación de agentes quimioterapéuticos y ofrecen diferentes niveles de protección según el tipo de riesgo. Cumplen con los requisitos de la categoría III para ropa de protección química. Los accesorios de Tychem® C ofrecen protección adicional contra productos químicos inorgánicos en áreas corporales especialmente expuestas.
