Tyvek® Abbigliamento per ambienti controllati con durata limitata di utilizzo consente un utilizzo sicuro di farmaci chemioterapici

Grazie alla loro azione distruttiva sulle cellule tumorali, i chemioterapici possono contribuire a salvare la vita dei pazienti. Tuttavia, possono anche danneggiare le cellule sane di chi si occupa della loro manipolazione. Indumenti di protezione dei marchi Tyvek® IsoClean, Tyvek® e Tychem® di DuPont offrono non solo sicurezza alle persone coinvolte nella terapia oncologica, ma contribuiscono anche a proteggere i chemioterapici da contaminazioni, affinché i pazienti ricevano farmaci di massima qualità.

Senza protezione adeguata, le preparazioni di chemioterapici rappresentano un rischio significativo per la salute, poiché possono portare a uno sviluppo anomalo delle cellule nell'organismo sano e possiedono quindi effetti cancerogeni, mutageni e riproduttivi dannosi. Il pericolo maggiore deriva dal contatto con polveri, liquidi o aerosol. La prevenzione è sempre la miglior protezione. Per questo motivo, i datori di lavoro sono legalmente obbligati a proteggere i lavoratori durante la manipolazione dei chemioterapici mediante misure tecniche e organizzative appropriate e a fornire dispositivi di protezione individuale (DPI) certificati CE. Come indicato nello standard di qualità per il servizio farmaceutico-oncologico della European Society of Oncological Pharmacy (ESOP): «Secondo le normative, regole e linee guida vigenti, l'uso di dispositivi di protezione individuale è obbligatorio per ogni dipendente di un reparto di chemioterapia e deriva dalla valutazione del rischio. I dispositivi di protezione individuale devono recare il marchio CE e devono essere definiti per iscritto nella valutazione del rischio.»

Selezione dell'abbigliamento protettivo adeguato per la manipolazione di farmaci oncologici

Quando si sceglie l'abbigliamento protettivo adatto alla manipolazione dei chemioterapici, è essenziale conoscere approfonditamente le diverse tecnologie dei materiali, poiché le loro caratteristiche di prestazione spesso differiscono molto. Ad esempio, i tessuti riutilizzabili come tute protettive in poliestere sono sottoposti a molteplici cicli di indossamento, lavaggio e sterilizzazione, che possono compromettere le proprietà barriera e la durata nel tempo. L'abbigliamento pulito riutilizzabile in poliestere di solito non possiede una certificazione come DPI secondo la direttiva 89/686/EEC.

Al contrario, Tyvek® grazie alla sua particolare struttura materiale offre una barriera resistente all'abrasione. Fornisce un'elevata protezione contro particelle aerotrasportate >1 µm e contro la permeazione di numerose sostanze chimiche inorganiche solubili in acqua in basse concentrazioni. L'abbigliamento protettivo in Tyvek® è estremamente poco lanuginoso e presenta una superficie ultrafluida, sulla quale si attaccano pochissime particelle. Il materiale è morbido e confortevole, contribuendo a offrire tute protettive di un comfort molto superiore rispetto ad altri prodotti.

Valutazione dei dati di permeazione come parte della valutazione del rischio

Una valutazione del rischio e la conoscenza di tutti i requisiti di una determinata applicazione sono essenziali per la scelta della soluzione di abbigliamento protettivo più adatta. Tuttavia, l'abbigliamento protettivo scelto deve non solo proteggere le persone, ma anche i prodotti da contaminazioni da parte delle persone (ad esempio, particelle cutanee, capelli, lanugine o altre particelle provenienti dall'abbigliamento). L'integrità del prodotto e le procedure asettiche applicate, così come le linee guida GMP, sono di pari importanza rispetto ai DPI.

I DPI devono essere forniti con la documentazione tecnica appropriata, che attesti le caratteristiche di prestazione, ad esempio i dati di permeazione per i chemioterapici. Quando si sceglie l'abbigliamento protettivo più adatto a una sostanza chimica, è essenziale confrontare i dati di permeazione e conoscere la tossicità e le conseguenze di un'esposizione a breve o lungo termine. Il tasso di permeazione è la massa della sostanza chimica di prova in microgrammi (µg) che attraversa un centimetro quadrato (cm²) del materiale di prova in un minuto (min). Sul sito www.safespec.dupont.de DuPont mette a disposizione i dati di permeazione per l'abbigliamento protettivo Tyvek®.

Abbigliamento protettivo DuPont - la soluzione giusta per ogni esigenza

Come abbigliamento protettivo a uso limitato, i prodotti dei marchi Tyvek® IsoClean, Tyvek® e Tychem® offrono il vantaggio di mettere a disposizione, ad ogni utilizzo, merce nuova non contaminata con effetto barriera comprovato e documentato.

Le tute Tyvek® IsoClean sono state appositamente sviluppate per l'uso in ambienti di camere bianche e ambienti controllati, dove è richiesta un'elevata protezione microbiologica. Possiedono inoltre un effetto filtrante contro batteri superiore al 98%.

Le tute Tyvek® certificate CE sono adatte a tutte le attività di produzione di chemioterapici e offrono, a seconda del livello di rischio, diversi gradi di protezione. Rispondono ai requisiti di abbigliamento di protezione chimica di categoria III. Gli accessori in Tychem® C offrono protezione aggiuntiva contro sostanze chimiche inorganiche per le aree corporee particolarmente esposte.