- Přeloženo pomocí AI
Tyvek® čistící oblečení do čistých prostor s omezenou dobou použití umožňuje bezpečné zacházení s protinádorovými léky
Ochranné obleky z Tyvek® jsou vhodné pro všechny činnosti při výrobě cytostatik a nabízejí různé úrovně ochrany v závislosti na druhu nebezpečí. (Obrázek: DuPont) / Protective suits made of Tyvek® are also suitable for activities involved in the production of cytostatics and offer different levels of protection depending on hazard type. (Photo: DuPont)
Díky jejich destruktivnímu účinku na nádorové buňky mohou cytostatika pomoci zachránit životy pacientů. Mohou však také poškodit zdravé buňky těch, kteří s nimi manipulují. Ochranné oděvy značek Tyvek® IsoClean, Tyvek® a Tychem® od DuPontu nejenže poskytují bezpečí lidem pracujícím v oblasti onkologické léčby, ale také pomáhají chránit cytostatika před kontaminací, aby pacienti dostávali léky nejvyšší kvality.
Bez odpovídající ochrany jsou přípravy s cytostatiky významným zdravotním rizikem, protože mohou vést k abnormálnímu vývoji buněk v zdravém organismu a mají proto karcinogenní, genotoxické a reprodukčně nebezpečné účinky. Největší nebezpečí vzniká při kontaktu s prachovými částicemi, kapalinami nebo aerosoly. Prevence je stále nejlepší ochranou. Proto jsou zaměstnavatelé zákonně povinni chránit zaměstnance při manipulaci s cytostatiky prostřednictvím vhodných technických a organizačních opatření a poskytnout vhodné, CE certifikované osobní ochranné prostředky (OOP). Jak uvádí standard kvality pro farmaceuticko-onkologickou službu Evropské společnosti onkologické farmacie (ESOP): „Podle platných nařízení, pravidel a směrnic je používání osobních ochranných prostředků povinné pro každého zaměstnance oddělení s cytostatiky a vyplývá z posouzení rizik. Osobní ochranné prostředky musí mít označení CE a musí být v písemném posouzení rizik řádně zaznamenány.“
Výběr vhodného ochranného oděvu pro manipulaci s protinádorovými léky
Při výběru vhodného ochranného oděvu pro manipulaci s cytostatiky je nezbytné přesné znalosti různých materiálových technologií, protože jejich vlastnosti se často velmi liší. Například opakovaně použitelné textilie, jako jsou ochranné obleky z polyesteru, jsou často vystaveny opakovanému nošení, praní a sterilizaci, což může ovlivnit jejich bariérové vlastnosti a odolnost během používání. Opakovaně použitelné čistící oděvy z polyesteru obvykle nemají certifikaci jako OOP podle směrnice 89/686/EEC.
Naopak Tyvek® díky své speciální struktuře materiálu nabízí odolnou bariéru. Poskytuje vysokou ochranu proti částicím ve vzduchu >1 µm a proti permeaci řady vodou rozpustných anorganických chemikálií v nízkých koncentracích. Ochranné oděvy z Tyvek® jsou extrémně bezprašné a mají ultrajemný povrch, na který se téměř nelepí částice. Materiál je měkký a přilnavý a přispívá k tomu, že ochranné obleky vyrobené z něj nabízejí výrazně vyšší komfort při nošení než jiné produkty.
Hodnocení permeačních dat jako součást posouzení rizik
Posouzení rizik a znalost všech požadavků konkrétní aplikace jsou nezbytné pro výběr nejvhodnějšího řešení ochranného oděvu. Vybraný ochranný oděv musí nejen chránit člověka, ale také produkty před kontaminací z lidské strany (například kožní částice, vlasy, prach nebo jiné částice pocházející z oděvu). Integrita produktu a platné aseptické postupy a směrnice GMP mají stejnou důležitost jako OOP.
OOP musí být dodávány s odpovídající technickou dokumentací, která potvrzuje vlastnosti, například permeační data pro cytostatika. Při výběru nejvhodnějšího ochranného oděvu pro chemikálie je stejně nezbytné porovnat permeační data, znalost toxicity a důsledků krátkodobé nebo dlouhodobé expozice. Míra permeace je množství testované chemikálie v mikrogramech (µg), která projde za minutu (min) přes jeden čtvereční centimetr (cm²) testovaného materiálu. Na internetové stránce www.safespec.dupont.de jsou k dispozici permeační data pro ochranné oděvy Tyvek® od společnosti DuPont.
Ochranné oděvy od DuPont – pro každou potřebu správné řešení
Jako ochranné oděvy s omezenou dobou použití nabízejí produkty značek Tyvek® IsoClean, Tyvek® a Tychem® výhodu, že při každém použití je k dispozici nová, neznečištěná zásoba s prokázaným a dokumentovaným bariérovým účinkem.
Ochranné obleky Tyvek® IsoClean byly speciálně vyvinuty pro použití v čistých prostorách a kontrolovaných prostředích, kde je vyžadována vysoká mikrobiologická ochrana. Navíc mají filtrační účinek proti bakteriím přes 98 %.
Certifikované ochranné obleky Tyvek® jsou vhodné pro všechny činnosti při výrobě cytostatik a nabízejí podle druhu nebezpečí různé stupně ochrany. Splňují požadavky na chemickou ochranu podle kategorie III. Příslušenství z Tychem® C poskytuje dodatečnou ochranu proti anorganickým chemikáliím pro zvlášť exponované části těla.
