- Przetłumaczone przez AI
Odzież do czystych pomieszczeń Tyvek® z ograniczonym czasem użytkowania umożliwia bezpieczną obsługę terapii przeciwnowotworowych
Kombinezon ochronny Tyvek® nadaje się do wszystkich czynności związanych z produkcją cytostatyków i zapewnia różne poziomy ochrony w zależności od rodzaju zagrożenia. (Zdjęcie: DuPont) / Protective suits made of Tyvek® are also suitable for activities involved in the production of cytostatics and offer different levels of protection depending on hazard type. (Photo: DuPont)
Dzięki ich destrukcyjnemu działaniu na komórki nowotworowe, cytostatyki mogą przyczynić się do ratowania życia pacjentów. Mogą one jednak również szkodzić zdrowym komórkom osób obsługujących je. Odzież ochronna marek Tyvek® IsoClean, Tyvek® i Tychem® firmy DuPont nie tylko zapewnia bezpieczeństwo pracownikom zaangażowanym w terapię nowotworową, ale także pomaga chronić cytostatyki przed zanieczyszczeniem, aby pacjenci otrzymywali leki najwyższej jakości.
Bez odpowiedniej ochrony przygotowania cytostatyków stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia, ponieważ mogą prowadzić do nieprawidłowego rozwoju komórek w zdrowym organizmie, a także mają działanie rakotwórcze, mutagenne i teratogenne. Największe ryzyko występuje w kontakcie z pyłami, cieczami lub aerozolami. Zapobieganie jest nadal najlepszą ochroną. Dlatego pracodawcy są prawnie zobowiązani do ochrony pracowników podczas obsługi cytostatyków poprzez odpowiednie środki techniczne i organizacyjne oraz do zapewnienia odpowiednich, certyfikowanych zgodnie z normą CE, środków ochrony osobistej (PPE). Zgodnie z normą jakości dla usług farmaceutyczno-onkologicznych Europejskiego Towarzystwa Farmacji Onkologicznej (ESOP): „Zgodnie z obowiązującymi rozporządzeniami, zasadami i wytycznymi, korzystanie z odzieży ochronnej jest obowiązkowe dla każdego pracownika działu cytostatyków i wynika z oceny ryzyka. Odzież ochronna musi posiadać oznakowanie CE i być określona na piśmie w ocenie ryzyka.”
Wybór odpowiedniej odzieży ochronnej do obsługi terapii przeciwnowotworowych
Przy wyborze odzieży ochronnej odpowiedniej do obsługi cytostatyków niezbędna jest dokładna znajomość różnych technologii materiałowych, ponieważ ich właściwości różnią się często bardzo mocno. Na przykład wielokrotne użytkowanie tekstyliów, takich jak kombinezony ochronne z poliestru, poddawanych wielokrotnym cyklom noszenia, prania i sterylizacji, może osłabić ich właściwości barierowe i trwałość w trakcie użytkowania. Odzież wielokrotnego użytku z poliestru do pomieszczeń czystych zwykle nie posiada certyfikatu jako PPE zgodnie z dyrektywą 89/686/EEC.
Tyvek® natomiast dzięki swojej specjalnej strukturze materiału zapewnia odporność na ścieranie i barierę. Oferuje wysoką ochronę przed cząstkami unoszącymi się w powietrzu >1 µm oraz przed przenikaniem wielu rozpuszczalnych w wodzie związków chemicznych nieorganicznych w niskich stężeniach. Odzież ochronna z Tyvek® jest niezwykle małowłóknista i ma ultragładką powierzchnię, na której rzadko osiadają cząstki. Materiał jest miękki i dopasowujący się, co przyczynia się do tego, że kombinezony ochronne z niego wykonane zapewniają znacznie wyższy komfort noszenia niż inne produkty.
Ocena danych dotyczących przenikania jako element oceny ryzyka
Ocena ryzyka i znajomość wszystkich wymagań konkretnego zastosowania są niezbędne do wyboru najbardziej odpowiedniego rozwiązania odzieży ochronnej. Wybrana odzież musi chronić nie tylko ludzi, ale także produkty przed zanieczyszczeniem przez ludzi (np. cząstkami skóry, włosami, kurzem lub innymi cząstkami pochodzącymi z odzieży). Integralność produktu oraz obowiązujące procedury aseptyczne i wytyczne GMP mają taką samą wagę jak PPE.
PPE musi być dostarczona z odpowiednią dokumentacją techniczną, w której potwierdzone są właściwości użytkowe, np. dane dotyczące przenikania dla cytostatyków. Przy wyborze najbardziej odpowiedniej odzieży ochronnej dla danej chemikaliów równie ważne jest porównanie danych dotyczących przenikania, znajomość toksyczności oraz skutków krótkotrwałej lub długotrwałej ekspozycji. Współczynnik przenikania to masa próbnej chemikalii w mikrogramach (µg), która w ciągu minuty (min) przenika przez jeden centymetr kwadratowy (cm²) testowanego materiału. Na stronie internetowej www.safespec.dupont.de DuPont udostępnia dane dotyczące przenikania odzieży ochronnej Tyvek®.
Odzież ochronna DuPont – rozwiązanie dopasowane do każdego wymogu
Jako odzież ochronna o ograniczonym czasie użytkowania, produkty marek Tyvek® IsoClean, Tyvek® i Tychem® mają tę zaletę, że za każdym razem dostępne jest nowe, niezanieczyszczone wyroby z potwierdzonym i udokumentowanym działaniem bariery.
Odzież ochronna Tyvek® IsoClean została specjalnie opracowana do użytku w pomieszczeniach czystych i kontrolowanych środowiskach, w których konieczna jest wysoka ochrona mikrobiologiczna. Posiada również filtrację przeciwbakteryjną na poziomie ponad 98%.
Certyfikowane zgodnie z normą CE kombinezony ochronne Tyvek® nadają się do wszystkich działań związanych z produkcją cytostatyków i oferują, w zależności od rodzaju zagrożenia, różne poziomy ochrony. Spełniają wymagania kategorii III odzieży ochronnej chemicznej. Akcesoria z Tychem® C zapewniają dodatkową ochronę przed związkami chemicznymi nieorganicznymi, szczególnie w najbardziej narażonych obszarach ciała.
