- MI-vel fordítva
Tyvek® tisztítószobai ruházat korlátozott használati idővel lehetővé teszi a biztonságos kezelést a rákterápiás szerek esetében
A Tyvek® védőruházat minden olyan tevékenységhez alkalmas, amelyek a citosztatikumok gyártásával kapcsolatosak, és a veszély típusától függően különböző védelmi fokozatokat nyújt. (Kép: DuPont) / A Tyvek® anyagból készült védőruházat szintén alkalmas a citosztatikumok gyártásával kapcsolatos tevékenységekre, és a veszély típusától függően különböző védelmi szinteket kínál. (Fotó: DuPont)
Az antineopláziás szerek pusztító hatásuk révén hozzájárulhatnak a betegek életének megmentéséhez. Ugyanakkor károsíthatják azokat az egészséges sejteket is, akik kezelésekkel foglalkoznak velük. A DuPont Tyvek® IsoClean, Tyvek® és Tychem® márkájú védőruházat nemcsak biztonságot nyújt az onkológiai kezelést végző személyek számára, hanem hozzájárul a citosztatikumok szennyeződés elleni védelméhez is, így a betegek a legmagasabb minőségű gyógyszereket kapják.
Megfelelő védelem nélkül a citosztatikus készítmények jelentős egészségügyi kockázatot jelentenek, mivel egészséges szervezetben kóros sejtnövekedést okozhatnak, és rákkeltő, genetikai anyagot károsító és szaporodási veszélyt jelentő hatásuk lehet. A legnagyobb veszély a porral, folyadékokkal vagy aeroszolokkal való érintkezésből származik. A megelőzés mindig a legjobb védelem. Ezért a munkáltatók jogszabály szerint kötelesek a citosztatikus kezelésekkel foglalkozó dolgozókat megfelelő technikai és szervezési intézkedésekkel védeni, valamint CE-jelölt személyi védőfelszereléseket (PPE) biztosítani számukra. A European Society of Oncological Pharmacy (ESOP) minőségi szabványa szerint: „A hatályos rendeletek, szabályok és irányelvek szerint minden citosztatikus osztály munkatársának kötelező a személyi védőfelszerelés használata, amely a veszélyértékelés eredményeként kerül meghatározásra. A személyi védőfelszerelésnek CE-jelzettnek kell lennie, és a veszélyértékelésben írásban kell rögzíteni.”
A megfelelő védőruházat kiválasztása a rákkezelő szerek kezeléséhez
A citosztatikus szerek kezeléséhez alkalmas védőruházat kiválasztásakor elengedhetetlen a különböző anyagtechnológiák pontos ismerete, mivel azok teljesítményjellemzői gyakran nagyon eltérőek. Például az újrahasználható textíliák, például poliészter védőöltözetek többszöri viselés, mosás és sterilizálás során károsodhatnak, ami csökkentheti azok védelmi képességeit és tartósságát. Az újrahasználható tisztatéri ruházat poliészterből általában nem rendelkezik a 89/686/EEC irányelv szerinti PPE tanúsítvánnyal.
A Tyvek® azonban különleges anyagszerkezetének köszönhetően kopásálló védelmet nyújt. Magas védelmet biztosít a >1 µm légi részecskék ellen, valamint számos vízben oldódó szervetlen vegyszer permeációja ellen alacsony koncentrációban. A Tyvek®-ből készült védőruházat rendkívül kevés szöszölő, és ultra sima felülettel rendelkezik, amin alig tapadnak részecskék. Az anyag puha és rugalmas, és hozzájárul ahhoz, hogy a belőle készült védőöltözetek viselési komfortja lényegesen magasabb legyen, mint más termékeké.
A permeációs adatok értékelése a veszélyértékelés részeként
A veszélyértékelés és az adott alkalmazás összes követelményének ismerete elengedhetetlen a legmegfelelőbb védőruházat kiválasztásához. A kiválasztott védőruházatnak azonban nemcsak az embereket, hanem a termékeket is védenie kell a szennyeződéstől (pl. bőrszemcsék, haj, szösz vagy más, a ruházatból származó részecskék). A termék integritása és az érvényben lévő aseptikus eljárások, valamint a GMP irányelvek ugyanolyan fontosak, mint a PPE.
A PPE-t a megfelelő műszaki dokumentációval kell ellátni, amelyben bizonyítva van a teljesítmény, például a citosztatikumokra vonatkozó permeációs adatok. A legmegfelelőbb védőruházat kiválasztásához összehasonlító elemzés szükséges a permeációs adatok, a toxikológiai adatok és a rövid vagy hosszú távú expozíció következményeinek ismeretében. A permeációs ráta azt mutatja, hogy a tesztkémiai anyagból hány mikrogramm (µg) jut át egy négyzetcentiméteren (cm²) a vizsgált anyagon egy perc (min) alatt. A DuPont a www.safespec.dupont.de internetes oldalon teszi elérhetővé a Tyvek® védőruházatra vonatkozó permeációs adatokat.
A DuPont védőruházata - minden igényhez a megfelelő megoldás
Korlátozott időtartamra szánt védőruházatként a Tyvek® IsoClean, Tyvek® és Tychem® márkák termékei előnyt jelentenek, mivel minden használat során kontaminálatlan, bizonyított és dokumentált védőhatású új termék áll rendelkezésre.
A Tyvek® IsoClean védőöltözeteket kifejezetten tisztaterekben és ellenőrzött környezetekben való használatra fejlesztették ki, ahol magas mikrobiológiai védelem szükséges. Emellett több mint 98%-os szűrőhatással rendelkeznek baktériumok ellen.
A CE-jelölt Tyvek® védőöltözetek minden citosztatikus gyártási tevékenységhez alkalmasak, és különböző védelmi szinteket kínálnak a veszély típusától függően. Megfelelnek a III. kategóriájú vegyi anyagok elleni védőruházat követelményeinek. A Tychem® C kiegészítő védelmet nyújt az erősen expozícióban lévő szerveket érintő szervetlen vegyszerek ellen.
