Un nombre infini de applications de surveillance dans l'installation de thérapie cellulaire et génique de Lonza à Houston

CAB100-Arbeitsplatzschrank mit universellem DL4000-Datenlogger und PDT101-Differenzdrucksensoren / CAB100 Armoire industrielle avec le logger universel DL4000 et les capteurs de pression différentielle PDT101

L'usine de Lonza Houston prévoit désormais la mise en place de tours de signalisation pour l'alarme, afin que viewLinc puisse envoyer des alarmes pour tous les principaux services de l'installation. Le système de verrouillage des portes de l'installation peut également être intégré à viewLinc pour les données de tendance et l'alarme.

La Lonza AG est un fabricant suisse de médicaments et un fournisseur mondial de services de fabrication sous contrat pour les industries pharmaceutique et biotechnologique. Lonza combine innovation technologique, fabrication de premier ordre et excellente qualité de processus pour offrir des services dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, de la biotechnologie, de la nutrition et des principes actifs spéciaux.

L'usine de Lonza, d'environ 27 871 m², située en dehors de Houston, Texas, est la plus grande installation mondiale de fabrication de produits pour la thérapie cellulaire et génique. Dans cette installation, sont fabriqués des produits thérapeutiques qui peuvent atténuer les causes sous-jacentes des maladies génétiques et améliorer les résultats pour les patients. Étant donné que les coûts de production constituent un obstacle majeur à la mise sur le marché de nouveaux produits thérapeutiques, une installation ultramoderne est nécessaire pour garantir une fabrication rentable et des produits de haute qualité. L'usine de Lonza au Texas dispose de technologies de pointe et d'un savoir-faire interne pour soutenir cette large gamme d'activités. Cela inclut des processus sur mesure, le développement analytique, une fabrication économique et des processus conformes aux cGMP.

« Nous utilisons le système de surveillance Vaisala viewLinc depuis environ neuf ans », déclare David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston. « Nous avons utilisé le système dans notre établissement précédent de manière limitée. À cette époque, nous avons découvert les fonctionnalités de viewLinc. À mesure que notre activité a grandi, nous avons commencé à utiliser le système dans d’autres applications. »

« La mise en place d'environnements GMP peut être coûteuse et complexe. Notre installation dispose également d’un système d’automatisation et de contrôle du bâtiment. Le système est fiable, mais nous sommes très attentifs à la surveillance », explique David Teer.

Données sans fil fiables et sans lacunes

Après de nombreuses années d’utilisation réussie de loggueurs de données filaires de la série DL de Vaisala pour la surveillance, Lonza Houston a intégré certains loggueurs de données sans fil Vaisala VaiNet. « La force du signal des loggueurs sans fil nous a intéressés », explique David Teer. « En général, les interférences de signal sont un problème en radiofréquence. Cependant, nous avons constaté que les appareils sans fil VaiNet peuvent communiquer à travers des bâtiments avec d’importantes infrastructures telles que le béton et l’acier. »

« De plus, la possibilité pour autant de points de mesure d’envoyer des données à partir d’un seul câble Ethernet CAT6 vers le logiciel était un vrai avantage. Nous avions l’habitude de poser des câbles torsadés pour assurer la couverture, ce qui demandait beaucoup de travail et coûtait cher. Et pire encore, si un câble était coupé, ces données étaient perdues à jamais. Les loggueurs Vaisala disposent d’une mémoire intégrée qui garantit l’enregistrement des données au moment de la mesure. Cela est extrêmement important pour nous. »

« Le système viewLinc n’est pas seulement facile à vérifier en termes de conformité GMP, mais il est aussi plus efficace que toute la câblage habituel nécessaire pour les systèmes d’automatisation et de contrôle. »
David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston

Chambres propres économiques

L’installation de Lonza Houston comprend des laboratoires de recherche et développement, des zones de fabrication et de stockage, ainsi que des chambres propres. En 2012, Lonza Houston a installé son premier armoire de surveillance de chambres propres Vaisala, le CAB100.

« Les armoires de chambres propres sont une solution pratique », raconte David Teer. « Auparavant, nous avions construit nos propres boîtiers pour surveiller les chambres propres. Nous achetions les capteurs de pression différentielle, la connexion électrique, etc., et tout câblions. Maintenant, Vaisala propose des armoires intégrant tout ce dont nous avons besoin. C’est une bonne façon de réduire les coûts de main-d'œuvre. Nous spécifions nos exigences, et Vaisala la construit pour nous. Cela réduit le budget global de construction d’une chambre propre. La mise en place d’une chambre propre doit être efficace. Souvent, nous sommes en course contre le temps pour le lancement d’un produit. Plus nous pouvons installer rapidement le système de surveillance, mieux c’est. »

Interopérabilité des systèmes

Avec les loggueurs de données sans fil VaiNet et les armoires de chambres propres, Lonza a étendu l’utilisation de viewLinc à un large éventail d’applications. Au cours des dix dernières années, et avec l’expansion de l’installation, Lonza a intégré les fonctionnalités de surveillance de viewLinc dans plus d’applications que tous les autres utilisateurs du système.

« Nous avons été très créatifs dans l’utilisation de viewLinc et avons étendu ses fonctionnalités à notre avantage », explique Jine Jine Li, Senior Automation Engineer, Lonza. « Nous avons utilisé viewLinc pour l’intégration dans des systèmes sans fonctionnalités de surveillance. Nous surveillons des incubateurs, des réfrigérateurs et des chambres propres, mais maintenant, nous pouvons aussi utiliser viewLinc pour d’autres équipements, y compris les pompes, capteurs de conductivité, centrifugeuses et alimentations réparties. »

« La fabrication de produits pour la thérapie cellulaire et génique comprend de nombreux systèmes individuels », décrit David Teer. « Un grand système d’automatisation et de contrôle offre une mauvaise interopérabilité avec tout l’équipement — pompes, balances, capteurs de toutes sortes. Il est plus économique d’utiliser un simple enregistreur universel pour surveiller toutes ces données dans un seul système. »

Deux applications uniques de viewLinc que Lonza a mises en œuvre sont la surveillance des centrifugeuses et des balances. « Pour surveiller une centrifugeuse, nous avons dû convertir Hertz en un signal en milliampères », explique Jine Jine Li. « Et nous surveillons les balances de façon à ce que les données soient accessibles dans viewLinc lorsqu’un poids est placé dessus. Nous avons calibré nos balances pour connaître leurs paramètres opérationnels. Par exemple, une balance pourrait afficher 0 g puis directement 10 000 g, mais nous souhaitons la calibrer plus précisément, dans une marge de ±2 à ±5 %. Nous prenons les paramètres critiques du processus d’une application et les calibrons selon des spécifications strictes. »

« Avec les nouvelles fonctions Modbus de viewLinc, nous pouvons maintenant mesurer chaque paramètre avec un appareil Modbus et récupérer des données de tendance dans viewLinc. C’est très utile », explique Jine Jine Li.

« L’utilisation créative de viewLinc nous a rendus plus agiles opérationnellement », raconte David Teer. « Nous pouvons réagir rapidement aux changements. Le serveur validé de viewLinc est déjà en place. Nous pouvons facilement ajouter des appareils sans avoir à tout réinventer à chaque fois. C’est un autre avantage du système viewLinc, plutôt que de dépendre uniquement d’un grand système d’automatisation et de contrôle. »

David Teer et Jine Jine Li apprécient également les fonctions de sauvegarde de viewLinc. « Supposons que nous perdions momentanément la communication avec un site surveillé. Lorsque la connexion est rétablie, nous constatons que viewLinc a conservé toutes les données et a automatiquement récupéré les informations manquantes », explique David Teer. « Cette intégrité des données donne beaucoup de confiance à notre équipe d’assurance qualité. » Un avantage clé du système viewLinc est la mémoire redondante des loggueurs de données.

Simplification de l’automatisation

Actuellement, Lonza commence à utiliser viewLinc comme système intermédiaire pour la communication avec leur système de gestion des données, afin de réaliser des analyses de données.

« La dernière version de viewLinc est arrivée à point nommé pour nous, car elle inclut le serveur OPC UA de Vaisala », se réjouit Jine Jine Li. « Nous avons travaillé en étroite collaboration avec l’équipe Vaisala pour intégrer les données de viewLinc dans nos autres systèmes. Nous pouvons désormais exploiter notre système de gestion des données et faire entrer des données validées de viewLinc. Ainsi, notre équipe MSAT (Manufacturing Science & Technology) peut effectuer des analyses dans un système d’historisation des données pour le développement des processus. »

« La flexibilité du système viewLinc pour la migration entre différents sites a considérablement augmenté la productivité et l’efficacité lors de l’installation des salles et des interactions avec les clients », souligne Jine Jine Li. « D’autres applications que nous avons sur site ne disposent pas de cette propriété. Cela nous oblige à planifier en tenant compte de cette limitation. Avec viewLinc, tout se fait sans heurts. »

Lonza Houston prévoit désormais d’installer des poteaux d’alerte pour l’envoi d’alarmes, afin que viewLinc puisse envoyer des alertes à tous les principaux fournisseurs de l’installation. Le système de verrouillage des portes de l’installation peut également être intégré à viewLinc pour la tendance des données et la gestion des alarmes.

« Avec viewLinc, nous pouvons déployer les appareils nous-mêmes. Dans un grand système d’automatisation et de contrôle, il faut souvent des techniciens sur place pour obtenir du soutien. Si nous rencontrons des problèmes ou avons des questions sur viewLinc, nous contactons Vaisala et trouvons une solution ensemble. Cela nous permet d’avoir des solutions plutôt que de nouveaux problèmes. »
David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston

Soutien et conformité

« Au fil des années, Vaisala a fourni un soutien lors de l’intégration de systèmes complexes sur site et a efficacement répondu à toutes nos exigences », raconte David Teer. « Vaisala nous a permis de réduire le temps nécessaire à la mise en place d’un environnement entièrement surveillé selon GMP. Cela nous donne un avantage concurrentiel. »

« Nous sommes soumis à des audits de nos clients et de la FDA. Nous avons confiance et des résultats prouvés lors des audits, car le système viewLinc garantit notre conformité aux réglementations GMP. Nous pouvons également utiliser viewLinc dans des applications non-GMP, telles que les laboratoires de contrôle qualité standardisés, les laboratoires de développement de processus, les laboratoires de recherche et développement, et les chambres froides non-GMP. »

« Les fonctionnalités de conception de viewLinc permettent des applications tournées vers l’avenir et favorisent la créativité pour une surveillance de processus complexe de haute technologie. »
Jine Jine Li, Senior Automation Engineer, Lonza Houston