Végtelen számú megfigyelési alkalmazás a Lonza Houston-i sejtes és génterápiás létesítményében

Rendszerinteroperabilitás

Az VaiNet vezeték nélküli adatgyűjtőkkel és tisztatéri szekrényekkel együtt a Lonza a viewLinc alkalmazási körét széles körben bővítette. Az elmúlt tíz évben, valamint a létesítmény fejlesztése során a Lonza a viewLinc megfigyelési funkcióit több alkalmazásban integrálta, mint minden más rendszerfelhasználó.

„Nagyon kreatívan használtuk a viewLinc-et, és a funkcióit a saját előnyünkre bővítettük” – mondja Jine Jine Li, senior automatizálási mérnök. „A viewLinc-et rendszerintegrációkra használtuk, amelyek nem rendelkeztek felügyeleti funkciókkal. Megfigyeljük inkubátorokat, hűtőszekrényeket és tisztatérket, de most már a viewLinc-et más berendezésekhez is alkalmazhatjuk, beleértve a szivattyúkat, érzékelőket, centrifugákat és helyszíni ellátókat.”

„A sejtes és génterápiás termékgyártás sok különálló rendszert foglal magában” – írja le David Teer. „Egy nagy automatizálási és irányítási rendszer csak rossz interoperabilitást biztosít minden berendezéssel – szivattyúk, mérlegek, érzékelők mindenféle. Költséghatékonyabb egy egyszerű univerzális adatgyűjtőt használni, hogy ezeket az adatokat egy rendszerben figyeljük.”

Két egyedi alkalmazás, amelyet a Lonza a viewLinc segítségével valósított meg, a centrifugák és mérlegek felügyelete. „Egy centrifuga felügyeletéhez Hertz értékeket milliamper jelekké kellett alakítanunk” – magyarázza Jine Jine Li. „És a mérlegeket úgy figyeljük, hogy az adatok elérhetők legyenek a viewLinc-ben, amikor súlyt helyeznek rá. Kalibráltuk a mérlegeket, hogy tudjuk, milyen működési paramétereik vannak. Például egy mérleg 0 g-ot mutathat, majd közvetlenül 10 000 g-ot, de szeretnénk pontosabban kalibrálni, ±2-5%-os tartományon belül. A kritikus folyamatparamétereket vesszük, és szigorú előírások szerint kalibráljuk.”

„Az új Modbus funkciókkal a viewLinc-ben most már minden paramétert mérhetünk Modbus-eszközzel, és trendadatokat kérhetünk le a viewLinc-ből. Ez nagyon hasznos” – mondja Jine Jine Li.

„A viewLinc kreatív alkalmazása gyorsította a működésünket” – meséli David Teer. „Gyorsan reagálhatunk a változásokra. A viewLinc hitelesített szervere már rendelkezésre áll. Könnyen hozzáadhatunk eszközöket anélkül, hogy minden alkalommal újra kellene kitalálni a megoldást. Ez egy másik előnye a viewLinc rendszernek, szemben a nagy automatizálási és irányítási rendszerekkel.”

David Teer és Jine Jine Li értékelik a viewLinc mentési funkcióit is. „Tegyük fel, ideiglenesen elveszítjük a kommunikációt egy megfigyelt helyszínnel. Amint visszaáll a kapcsolat, a viewLinc megőrzi az összes adatot, és automatikusan pótolja a hiányzó információkat” – mondja David Teer. „Ez az adat integritása nagy bizalmat ad a minőségbiztosítási csapatunknak.” Egy lényeges előnye a rendszernek a redundáns adattárolás a logger-ekben.

Egyszerűsített automatizálás

Jelenleg a Lonza elkezdi a viewLinc-et köztes rendszerként alkalmazni az adatkezelő rendszerrel való kommunikációhoz, adat-elemzések készítésére.

„Az új viewLinc verzió bevezetése jó időzítés volt számunkra, mivel tartalmazza a Vaisala OPC UA szervert” – örül Jine Jine Li. „Szorosan együttműködtünk a Vaisala csapatával, hogy integráljuk a viewLinc adatait más rendszereinkbe. Most már dolgozhatunk az adatkezelő rendszerünkben, és validált adatokat tudunk bevinni a viewLinc-ből. Így a gyártási tudomány és technológia (MSAT) csapatunk folyamatfejlesztési elemzéseket végezhet egy adatarchív rendszerben.”

„A viewLinc rendszer alkalmazkodóképessége a különböző helyszínek közötti migrációhoz jelentősen növelte a termelékenységet és a hatékonyságot a helyiségek kialakításában és az ügyfélkapcsolatokban” – hangsúlyozza Jine Jine Li. „Más helyszíni alkalmazásaink nem rendelkeznek ezzel a tulajdonsággal. Ez arra kényszerít minket, hogy a korlátozásokat figyelembe véve tervezzünk. A viewLinc esetében ez zökkenőmentesen működik.”

A Lonza Houston most tervezi jelzőoszlopok bevezetését a riasztásokhoz, hogy a viewLinc minden fő ellátó számára riasztásokat küldjön. A létesítmény ajtózár-rendszerét is integrálni lehet a viewLinc-be trendadatok és riasztások céljából.

„A viewLinc segítségével saját magunk is telepíthetjük az eszközöket. Egy nagy automatizálási és irányítási rendszer esetén gyakran szükség van helyszíni szervizesekre támogatásért. Ha problémába ütközünk vagy kérdéseink vannak a viewLinc kapcsán, felhívjuk a Vaisala-t, és közösen találunk megoldást. Ez megoldásokat hoz, nem új problémákat.”
David Teer, senior mérnökvezető, vírus alapú terápiák, Lonza Houston

Támogatás és megfelelőség

„Az évek során a Vaisala helyszíni támogatást nyújtott összetett rendszerintegrációkhoz, és hatékonyan támogatta összes igényünket” – meséli David Teer. „A Vaisala lehetővé tette számunkra, hogy csökkentsük a teljes GMP-ellenőrzött környezet kialakításához szükséges időt. Ez versenyelőnyt jelent számunkra.”

„Ügyfeleink és az FDA ellenőrzése alatt állunk. Bizalommal és bizonyított eredményekkel rendelkezünk az auditokon, mivel a viewLinc rendszer biztosítja, hogy megfeleljünk a GMP előírásoknak. A viewLinc-et azonban nem-GMP alkalmazásokban is használhatjuk, például szabványosított minőségellenőrző laboratóriumokban, folyamatfejlesztő laboratóriumokban, kutatási és fejlesztési laboratóriumokban, valamint nem-GMP hűtőhelyiségekben.”

„A viewLinc tervezési funkciói lehetővé teszik a jövőorientált alkalmazásokat és a kreativitást a korszerű komplex folyamatfelügyeletben.”
Jine Jine Li, senior automatizálási mérnök, Lonza Houston