Nekonečné množství monitorovacích aplikací v zařízení pro buněčnou a genetickou terapii společnosti Lonza v Houstonu

CAB100-Průmyslová skříň s univerzálním dataloggerem DL4000 a diferenciálními tlakovémi senzory PDT101 / CAB100 Průmyslová skříň s univerzálním dataloggerem DL4000 a diferenciálními tlakovémi senzory PDT101

Plant Lonza Houston nyní plánuje implementaci signálních věží pro alarmování, aby viewLinc mohl odesílat alarmy pro všechny hlavní dodavatele zařízení. Systém zámku dveří zařízení může být také integrován s viewLinc pro trendová data a alarmování.

Lonza AG je švýcarský výrobce léčiv a celosvětově přední poskytovatel služeb na zakázku pro farmaceutický a biotechnologický průmysl. Lonza kombinuje technologické inovace s prvotřídní výrobou a vynikající kvalitou procesů, aby nabízela služby v oblastech farmaceutického průmyslu, biotechnologie, výživy a speciálních účinných látek.

Celosvětově největší závod Lonza o rozloze přibližně 27 871 m² se nachází mimo Houston v Texasu a je největším zařízením na výrobu produktů pro buněčnou a genovou terapii. V tomto zařízení se vyrábějí terapeutické produkty, které mohou zmírnit základní příčiny geneticky podmíněných onemocnění a zlepšit výsledky pacientů u různých onemocnění. Vzhledem k tomu, že výrobní náklady představují velkou překážku pro uvedení nových terapeutických produktů na trh, je nutné mít vysoce moderní zařízení, které zajistí nákladově efektivní výrobu a vysokou kvalitu produktů. Závod Lonza v Texasu je vybaven nejmodernějšími technologiemi a interním know-how, které podporují širokou nabídku služeb. Ty zahrnují na míru šité procesy a analytický vývoj, nákladově efektivní výrobu a postupy v souladu s cGMP.

„Používáme systém monitorování Vaisala viewLinc již přibližně devět let,“ říká David Teer, senior manažer inženýrství, Virusové terapeutické přípravky, Lonza Houston. „Systém jsme v naší předchozí provozovně využívali v omezené míře. Tehdy jsme se seznámili s funkcemi viewLinc. Jak náš podnik rostl, začali jsme systém využívat i v dalších aplikacích.“

„Vytvoření GMP prostředí může být nákladné a složité. Naše zařízení má také systém automatizace a řízení budov. Tento systém je spolehlivý, ale velmi dbáme na dohled,“ popisuje David Teer.

Spolehlivá bezdrátová, bezproblémová data

Po mnoha letech úspěšného používání kabelových dataloggerů řady DL od Vaisala pro monitorování začala společnost Lonza Houston integrovat některé bezdrátové datalogger Vaisala VaiNet. „Zajímala nás síla signálu bezdrátových dataloggerů,“ vysvětluje David Teer. „Obecně je rušení signálu problémem rádiové techniky. Zjistili jsme však, že bezdrátová zařízení VaiNet dokážou komunikovat i přes budovy s významnými infrastrukturními překážkami, jako je beton a ocel.“

„Navíc byla velkou výhodou možnost, že tak mnoho měřicích bodů může data posílat pomocí jediného kabelu CAT6 Ethernet do softwaru. Byli jsme zvyklí na pevné vedení Twisted-Pair kabelů, abychom zajistili pokrytí. To však vyžadovalo hodně práce a nákladů. A co je horší, kdybychom někdy přerušili kabel, data by byla navždy ztracena. Dataloggery Vaisala mají integrovanou paměť, která zajišťuje zaznamenání dat v době měření. To je pro nás velmi důležité.“

„Systém viewLinc je nejen snadno ověřitelný z hlediska shody s GMP, ale je také efektivnější než veškeré kabelové propojení, které je běžně nutné pro systémy automatizace a řízení.“
David Teer, senior manažer inženýrství, Virusové terapeutické přípravky, Lonza Houston

Nákladově efektivní čisté prostory

Závod Lonza Houston zahrnuje výzkumná a vývojová pracoviště, výrobní a skladovací prostory a čisté místnosti. V roce 2012 Lonza Houston nainstalovala svůj první monitorovací panel čisté místnosti od Vaisala, CAB100.

„Panelové systémy jsou pohodlným řešením,“ říká David Teer. „Dříve jsme si sami stavěli skříně na monitorování čistých prostor. Kupovali jsme tlakové senzory, napájení atd., a vše jsme kabelově propojené. Nyní nabízí Vaisala skříně, ve kterých je vše, co potřebujeme. Je to dobrá možnost, jak snížit pracovní náklady. Definujeme naše požadavky a Vaisala je pro nás vyrobí. To snižuje celkový rozpočet na výstavbu čisté místnosti. Výstavba čisté místnosti musí být efektivní. Často spěcháme s uvedením produktu na trh. Čím rychleji můžeme systém monitorování nainstalovat, tím lépe.“

Systémová interoperabilita

Společně s bezdrátovými dataloggeri VaiNet a skříněmi pro čisté místnosti rozšířila společnost Lonza použití systému viewLinc na širokou škálu aplikací. V posledních deseti letech a s rozšířením zařízení Lonza integrovala monitorovací funkce viewLinc do více aplikací než jakýkoli jiný uživatel systému.

„Přistupovali jsme k používání viewLinc velmi kreativně a rozšířili jeho funkce ve svůj prospěch,“ říká Jine Jine Li, senior inženýr automatizace, Lonza. „Použili jsme viewLinc pro integraci do systémů bez monitorovacích funkcí. Monitorujeme inkubátory, chladničky a čisté místnosti, ale nyní můžeme viewLinc využít i pro další zařízení, včetně čerpadel, senzorů průtoku, centrifug a síťových zdrojů.“

„Výroba produktů pro buněčnou a genovou terapii zahrnuje mnoho jednotlivých systémů,“ popisuje David Teer. „Velký systém automatizace a řízení nabízí jen špatnou interoperabilitu se všemi zařízeními – čerpadly, váhami, senzory všeho druhu. Je levnější používat jednoduchý univerzální logger k monitorování všech těchto dat v jednom systému.“

Mezi dvě unikátní aplikace systému viewLinc, které Lonza implementovala, patří monitorování centrifug a vah. „Abychom mohli monitorovat centrifugu, museli jsme Hertz převést na signál v miliampérech,“ vysvětluje Jine Jine Li. „A monitorujeme váhy tak, aby data byla dostupná v systému viewLinc, když na váhu položíme váhu. Kalibrovali jsme naše váhy, abychom věděli, jaké mají provozní parametry. Například váha může ukázat 0 g a hned poté 10 000 g, ale chceme ji přesněji kalibrovat v rozmezí ±2 až ±5 %. Přijímáme kritické procesní parametry dané aplikace a kalibrujeme je podle přísných předpisů.“

„S novými funkcemi Modbus v systému viewLinc nyní můžeme měřit každý parametr pomocí zařízení Modbus a získávat trendová data v systému viewLinc. To je velmi užitečné,“ říká Jine Jine Li.

„Kreativní využití systému viewLinc nás z hlediska provozu velmi zrychlilo,“ říká David Teer. „Můžeme rychle reagovat na změny. Certifikovaný server systému viewLinc již máme. Můžeme snadno přidávat zařízení, aniž bychom museli pokaždé vynalézat kolo. To je další výhoda systému viewLinc, který se nespoléhá pouze na velký systém automatizace a řízení.“

David Teer a Jine Jine Li také oceňují záložní funkce systému viewLinc. „Představme si, že dočasně ztratíme komunikaci s monitorovaným místem. Když spojení obnovíme, zjistíme, že systém viewLinc všechny data uchoval a chybějící informace automaticky doplnil,“ říká David Teer. „Tato integrita dat dává našemu týmu zajištění kvality velkou důvěru.“ Hlavní výhodou systému viewLinc je redundantní úložiště dataloggerů.

Zjednodušená automatizace

V současnosti začíná Lonza používat viewLinc jako mezistupeň pro komunikaci se svým systémem správy dat za účelem tvorby datových analýz.

„Zavedení nejnovější verze systému viewLinc přišlo v pravý čas, protože obsahuje Vaisala OPC UA server,“ těší se Jine Jine Li. „Úzce spolupracujeme s týmem Vaisala na integraci dat z viewLinc do našich dalších systémů. Nyní můžeme pracovat v našem systému správy dat a do něj plynou ověřená data z viewLinc. Tím může náš tým MSAT (Manufacturing Science & Technology) provádět analýzy v systému historických dat.“

„Přizpůsobivost systému viewLinc pro různé přesuny lokalit výrazně zvýšila produktivitu a efektivitu při zařizování místností a při interakcích se zákazníky,“ zdůrazňuje Jine Jine Li. „Jiné aplikace, které máme na místě, tuto vlastnost nemají. To nás nutí plánovat s ohledem na tato omezení. S viewLinc to jde bez problémů.“

Lonza Houston nyní plánuje zavedení signálních sloupů pro upozornění, aby systém viewLinc mohl posílat alarmy všem hlavním dodavatelům zařízení v závodě. Systém zámku dveří závodu může být také integrován do viewLinc pro trendová data a upozornění.

„S viewLinc můžeme zařízení implementovat sami. U velkých systémů automatizace a řízení často potřebujete techniky na místě, aby vám pomohli. Pokud narazíme na problém nebo máme otázky ohledně viewLinc, zavoláme Vaisala a společně najdeme řešení. To nám přináší řešení, nikoliv nové problémy.“
David Teer, senior manažer inženýrství, Virusové terapeutické přípravky, Lonza Houston

Podpora a shoda

„V průběhu let se Vaisala snažila o podporu při složitých systémových integracích na místě a efektivně podporovala všechny naše požadavky,“ říká David Teer. „Vaisala nám umožnila zkrátit dobu potřebnou k zavedení plně GMP monitorovaného prostředí. To nám dává konkurenční výhodu.“

„Jsme podrobováni kontrolám našich zákazníků a FDA. Máme důvěru a ověřené výsledky při auditech, protože systém viewLinc zajišťuje dodržování GMP předpisů. Můžeme jej však také používat v ne-GMP aplikacích, například v standardizovaných laboratořích kontroly kvality, vývojových laboratořích, výzkumných a vývojových laboratořích a v ne-GMP chladicích místnostech.“

„Designové funkce systému viewLinc umožňují budoucí aplikace a kreativitu pro vysoce moderní monitorování složitých procesů.“
Jine Jine Li, senior inženýr automatizace, Lonza Houston