Infinite applicazioni di sorveglianza nell'impianto di terapia cellulare e genica di Lonza a Houston

CAB100-Armadio industriale con data logger universale DL4000 e sensori di pressione differenziale PDT101 / CAB100 Armadio industriale con il data logger universale DL4000 e sensori di pressione differenziale PDT101

Lo stabilimento di Lonza Houston sta pianificando l'implementazione di torri di segnalazione per l'allarme, in modo che viewLinc possa inviare allerte per tutti i principali servizi dell'impianto. Il sistema di blocco delle porte dell'impianto può essere integrato anche con viewLinc per dati di tendenza e allarmi.

Lonza AG è un produttore svizzero di farmaci e fornitore leader a livello mondiale di servizi di produzione su contratto per le industrie farmaceutiche e biotecnologiche. Lonza combina innovazione tecnologica con produzione di prima qualità e eccellente qualità di processo, offrendo servizi nei settori dell'industria farmaceutica, biotecnologia, nutrizione e principi attivi speciali.

Lo stabilimento di circa 27.871 m² di Lonza fuori Houston, Texas, è il più grande impianto al mondo per la produzione di prodotti per la terapia cellulare e genica. Nell'impianto vengono prodotti prodotti terapeutici che possono alleviare le cause sottostanti di malattie geneticamente determinate e migliorare i risultati dei pazienti per le malattie. Poiché i costi di produzione rappresentano una grande barriera per l'introduzione sul mercato di nuovi prodotti terapeutici, è necessaria una struttura all'avanguardia per garantire una produzione efficiente in termini di costi e prodotti di alta qualità. Lo stabilimento di Lonza in Texas dispone di tecnologie all'avanguardia e know-how interno per supportare l'offerta completa. Questo include processi su misura e sviluppo analitico, produzione economica e procedure conformi alle cGMP.

“Utilizziamo il sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc da circa nove anni”, afferma David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston. “Abbiamo utilizzato il sistema nella nostra struttura precedente in modo limitato. In quel periodo abbiamo imparato le funzioni di viewLinc. Man mano che la nostra attività cresceva, abbiamo iniziato a usare il sistema in altre applicazioni.”

“L’allestimento di ambienti GMP può essere costoso e complesso. La nostra struttura dispone anche di un sistema di automazione e controllo degli edifici. Il sistema è affidabile, ma siamo molto attenti alla sorveglianza”, descrive David Teer.

Affidabili dati wireless, senza interruzioni

Dopo molti anni di utilizzo di data logger cablati della serie DL di Vaisala per il monitoraggio, Lonza Houston ha integrato alcuni dei data logger wireless Vaisala VaiNet. “Siamo interessati alla potenza del segnale dei data logger wireless”, spiega David Teer. “In generale, il disturbo del segnale è un problema delle tecnologie radio. Tuttavia, abbiamo scoperto che i dispositivi wireless VaiNet possono comunicare attraverso edifici con ostacoli infrastrutturali significativi come cemento e acciaio.”

“Inoltre, la possibilità che così tanti punti di misura possano inviare dati al software tramite un singolo cavo Ethernet CAT6 è un vero vantaggio. Eravamo abituati a installare cavi twisted-pair cablati per garantire la copertura. Questo richiedeva molto lavoro e costi. E peggio, se un cavo fosse mai stato tagliato, quei dati sarebbero stati persi per sempre. I data logger Vaisala dispongono di una memoria integrata che garantisce la registrazione dei dati al momento della misurazione. Questo è estremamente importante per noi.”

“Il sistema viewLinc non è solo facile da verificare in termini di conformità GMP, ma è anche più efficiente di tutta la cablatura normalmente necessaria per sistemi di automazione e controllo.”
David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston

Camere bianche a basso costo

Lo stabilimento di Lonza Houston comprende laboratori di ricerca e sviluppo, aree di produzione e magazzino, nonché camere bianche. Nel 2012, Lonza Houston ha installato il suo primo armadio di monitoraggio delle camere bianche Vaisala, il CAB100.

“Gli armadi di monitoraggio delle camere bianche sono una soluzione comoda”, racconta David Teer. “Prima costruivamo i nostri armadi per monitorare le camere bianche. Acquistaravamo i sensori di pressione, il collegamento elettrico e tutto il cablaggio. Ora Vaisala offre armadi in cui tutto ciò di cui abbiamo bisogno è integrato. Questa è una buona opportunità per ridurre i costi di lavoro. Specificiamo i nostri requisiti, e Vaisala li realizza per noi. Questo riduce il budget complessivo di costruzione di una camera bianca. La creazione di una camera bianca deve essere efficiente. Spesso siamo in corsa contro il tempo per il lancio di un prodotto. Quindi, più velocemente possiamo installare il sistema di monitoraggio, meglio è.”

Interoperabilità dei sistemi

Insieme ai data logger wireless VaiNet e agli armadi di monitoraggio delle camere bianche, Lonza ha ampliato l’uso di viewLinc a una vasta gamma di applicazioni. Negli ultimi dieci anni, e con l’espansione della struttura, Lonza ha integrato le funzioni di monitoraggio di viewLinc in più applicazioni rispetto a tutti gli altri utenti di sistemi.

“Abbiamo adottato un approccio molto creativo nell’uso di viewLinc e abbiamo ampliato le sue funzioni a nostro vantaggio”, afferma Jine Jine Li, Senior Automation Engineer, Lonza. “Abbiamo utilizzato viewLinc per l’integrazione in sistemi senza funzioni di monitoraggio. Monitoriamo incubatori, frigoriferi e camere bianche, ma ora possiamo usare viewLinc anche per altre apparecchiature, inclusi pompe, sensori di conducibilità, centrifughe e sistemi di alimentazione distribuiti.”

“La produzione di prodotti per la terapia cellulare e genica comprende molti sistemi singoli”, descrive David Teer. “Un grande sistema di automazione e controllo offre una scarsa interoperabilità con tutta l’attrezzatura — pompe, bilance, sensori di ogni tipo. È più economico usare un semplice data logger universale per monitorare tutti questi dati in un sistema.”

Due applicazioni uniche di viewLinc che Lonza ha implementato sono il monitoraggio di centrifughe e bilance. “Per monitorare una centrifuga, abbiamo dovuto convertire Hertz in un segnale di milliampere”, spiega Jine Jine Li. “E monitoriamo le bilance in modo che i dati siano accessibili in viewLinc quando viene posizionato un peso sulla bilancia. Abbiamo calibrato le nostre bilance per conoscere i loro parametri operativi. Per esempio, una bilancia potrebbe mostrare 0 g e poi immediatamente 10.000 g, ma vogliamo calibrarla più precisamente, entro il ±2-5%. Prendiamo i parametri critici del processo di un’applicazione e li calibramo seguendo procedure rigorose.”

“Con le nuove funzioni Modbus di viewLinc, ora possiamo misurare ogni parametro con un dispositivo Modbus e recuperare i dati di tendenza in viewLinc. È molto utile”, afferma Jine Jine Li.

“L’uso creativo di viewLinc ci ha reso più agili operativamente”, racconta David Teer. “Possiamo reagire rapidamente ai cambiamenti. Il server validato di viewLinc è già disponibile. Possiamo facilmente aggiungere dispositivi senza dover reinventare tutto ogni volta. Questo è un altro vantaggio del sistema viewLinc, rispetto a fare affidamento esclusivamente su un grande sistema di automazione e controllo.”

David Teer e Jine Jine Li apprezzano anche le funzioni di backup di viewLinc. “Supponiamo di perdere temporaneamente la comunicazione con una posizione monitorata. Quando ripristiniamo la connessione, scopriamo che viewLinc ha conservato tutti i dati e ha recuperato automaticamente le informazioni mancanti”, afferma David Teer. “Questa integrità dei dati dà molta fiducia al nostro team di assicurazione qualità.” Un grande vantaggio del sistema viewLinc è la memoria ridondante dei data logger.

Semplificazione dell’automazione

Attualmente, Lonza sta iniziando a usare viewLinc come sistema intermedio per la comunicazione con il proprio sistema di gestione dei dati, al fine di creare analisi dei dati.

“L’introduzione dell’ultima versione di viewLinc è arrivata al momento giusto, perché include il server Vaisala OPC UA”, afferma Jine Jine Li. “Abbiamo collaborato strettamente con il team Vaisala per integrare i dati di viewLinc nei nostri altri sistemi. Ora possiamo lavorare nel nostro sistema di gestione dei dati e far fluire i dati validati di viewLinc. In questo modo, il nostro team di scienza e tecnologia di produzione (MSAT) può eseguire analisi in un sistema di storico dei dati per lo sviluppo dei processi.”

“La flessibilità di adattamento del sistema viewLinc per la migrazione tra diverse sedi ha aumentato notevolmente la produttività e l’efficienza nell’allestimento delle camere e nelle interazioni con i clienti”, sottolinea Jine Jine Li. “Altre applicazioni che abbiamo sul posto non offrono questa caratteristica. Ciò ci costringe a pianificare intorno a questa limitazione. Con viewLinc, tutto avviene senza problemi.”

Lonza Houston sta ora pianificando l’implementazione di colonne di segnalazione per l’allarme, in modo che viewLinc possa inviare allarmi a tutti i principali fornitori dell’impianto. Il sistema di blocco delle porte dell’impianto può anche essere integrato in viewLinc per dati di tendenza e allarmi.

“Con viewLinc, possiamo implementare direttamente i dispositivi. In un grande sistema di automazione e controllo, spesso sono necessari tecnici di servizio sul posto per supporto. Se incontriamo problemi o abbiamo domande su viewLinc, chiamiamo Vaisala e lavoriamo insieme per trovare una soluzione. Questo ci dà soluzioni invece di nuovi problemi.”
David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston

Sostegno e conformità

“Nel corso degli anni, Vaisala si è impegnata nel supporto durante le integrazioni di sistemi complesse sul posto e ha supportato efficacemente tutte le nostre esigenze”, racconta David Teer. “Vaisala ci ha permesso di ridurre i tempi necessari per allestire un ambiente completamente monitorato GMP. Ci dà un vantaggio competitivo.”

“Siamo sottoposti a controlli da parte dei nostri clienti e della FDA. Abbiamo fiducia e risultati comprovati durante le verifiche, poiché il sistema viewLinc garantisce il rispetto delle normative GMP. Possiamo anche utilizzare viewLinc in applicazioni non GMP, come laboratori di controllo qualità standardizzati, laboratori di sviluppo di processo, laboratori di ricerca e sviluppo e camere frigorifere non GMP.”

“Le funzioni di progettazione di viewLinc consentono applicazioni orientate al futuro e creatività per il monitoraggio avanzato di processi complessi.”
Jine Jine Li, Senior Automation Engineer, Lonza Houston