Niezliczone aplikacje monitorujące w zakładzie terapii komórkowej i genowej firmy Lonza w Houston

CAB100-Szafa przemysłowa z uniwersalnym rejestratorem DL4000 i czujnikami różnicy ciśnienia PDT101 / CAB100 Szafa przemysłowa z uniwersalnym rejestratorem DL4000 i czujnikami różnicy ciśnienia PDT101

Zakład Lonza Houston planuje wdrożenie wież sygnalizacyjnych do alarmowania, aby viewLinc mógł wysyłać alarmy dla wszystkich głównych dostawców energii zakładu. System blokowania drzwi zakładu może być również zintegrowany z viewLinc w celu uzyskania danych trendów i alarmowania.

Lonza AG jest szwajcarskim producentem leków i wiodącym na świecie dostawcą usług kontraktowej produkcji dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego. Lonza łączy innowacje technologiczne z najwyższej klasy produkcją i doskonałą jakością procesów, aby oferować usługi w obszarach przemysłu farmaceutycznego, biotechnologii, żywienia i specjalistycznych substancji czynnych.

Zakład o powierzchni około 27 871 m² znajdujący się poza Houston w Teksasie jest największym na świecie obiektem do produkcji produktów do terapii komórkowej i genowej. W zakładzie wytwarzane są produkty terapeutyczne, które mogą łagodzić przyczyny genetycznie uwarunkowanych chorób i poprawiać wyniki leczenia pacjentów. Ponieważ koszty produkcji stanowią dużą przeszkodę w wprowadzaniu na rynek nowych terapii, konieczne jest posiadanie najnowocześniejszego obiektu, aby zapewnić efektywną kosztowo produkcję i wysoką jakość produktów. Zakład Lonza w Teksasie dysponuje najnowszymi technologiami i wewnętrzną wiedzą, aby wspierać szeroką ofertę. Obejmuje ona dostosowane do potrzeb procesy i rozwój analityczny, tanią produkcję oraz zgodne z cGMP procedury.

„Używamy systemu monitorowania Vaisala viewLinc od około dziewięciu lat”, mówi David Teer, starszy menedżer ds. inżynierii, terapii wirusowe, Lonza Houston. „System ten używaliśmy w naszej poprzedniej placówce w ograniczonym zakresie. Wtedy poznaliśmy funkcje viewLinc. W miarę rozwoju działalności zaczęliśmy wykorzystywać system w kolejnych zastosowaniach.”

„Tworzenie środowisk GMP może być kosztowne i skomplikowane. Nasza placówka posiada również system automatyki budynkowej i sterowania. System jest niezawodny, ale bardzo dbamy o jego nadzór”, opisuje David Teer.

Niezawodne bezprzewodowe, bezbłędne dane

Po wielu latach skutecznego stosowania przewodowych loggerów danych serii DL od Vaisala do monitorowania, Lonza Houston zintegrowała niektóre z bezprzewodowych loggerów Vaisala VaiNet. „Zainteresowała nas siła sygnału bezprzewodowych loggerów danych”, wyjaśnia David Teer. „Ogólnie rzecz biorąc, zakłócenia sygnału są problemem techniki radiowej. Jednak zauważyliśmy, że urządzenia VaiNet mogą komunikować się przez budynki z dużymi przeszkodami infrastrukturalnymi, takimi jak beton i stal.”

„Ponadto możliwość przesyłania danych z wielu punktów pomiarowych za pomocą jednego kabla Ethernet CAT6 do oprogramowania była dużą zaletą. Byliśmy przyzwyczajeni do układania przewodów skrętkowych, aby zapewnić pokrycie. Wiązało się to z dużą pracą i kosztami. Co gorsza, jeśli kiedykolwiek przecięto kabel, dane zostałyby na zawsze utracone. Logger Vaisala ma wbudowaną pamięć, która zapewnia zapis danych w momencie pomiaru. To jest dla nas bardzo ważne.”

„System viewLinc jest nie tylko łatwy do sprawdzenia pod kątem zgodności z GMP, ale także bardziej wydajny niż cała okablowanie, które zwykle jest potrzebne do systemów automatyki i sterowania.”
David Teer, starszy menedżer ds. inżynierii, terapii wirusowe, Lonza Houston

Ekonomiczne pomieszczenia czyste

Zakład Lonza Houston obejmuje laboratoria badawczo-rozwojowe, obszary produkcyjne i magazynowe oraz pomieszczenia czyste. W 2012 roku Lonza Houston zainstalowała swój pierwszy szafka monitorująca pomieszczenia czyste od Vaisala, CAB100.

„Szafki do pomieszczeń czystych są wygodnym rozwiązaniem”, opowiada David Teer. „Wcześniej budowaliśmy własne skrzynki do monitorowania pomieszczeń czystych. Kupowaliśmy czujniki ciśnienia, podłączenia elektryczne itd., i wszystko okablowaliśmy. Teraz Vaisala oferuje szafki, w których wszystko, czego potrzebujemy, jest zintegrowane. To dobra okazja do obniżenia kosztów pracy. Określamy nasze wymagania, a Vaisala je realizuje. To zmniejsza cały budżet na budowę pomieszczenia czystego. Budowa takiego pomieszczenia musi być efektywna. Często działamy w wyścigu z wprowadzeniem produktu. Im szybciej możemy zainstalować system monitorowania, tym lepiej.”

Interoperacyjność systemów

Wraz z loggerami danych VaiNet i szafkami do pomieszczeń czystych, Lonza rozszerzyła zastosowanie systemu viewLinc na szeroki zakres zastosowań. W ciągu ostatnich dziesięciu lat, wraz z rozbudową zakładu, Lonza zintegrowała funkcje monitorowania systemu viewLinc w więcej zastosowaniach niż wszyscy inni użytkownicy systemów.

„Podchodziliśmy do wykorzystania systemu viewLinc bardzo kreatywnie i rozbudowaliśmy jego funkcje na naszą korzyść”, mówi Jine Jine Li, starszy inżynier ds. automatyki, Lonza. „Używamy viewLinc do integracji z systemami bez funkcji monitorowania. Monitorujemy inkubatory, lodówki i pomieszczenia czyste, ale teraz możemy także używać viewLinc do innych urządzeń, w tym pomp, czujników przewodności, wirówek i zasilaczy rozproszonych po zakładzie.”

„Produkcja produktów do terapii komórkowej i genowej obejmuje wiele odrębnych systemów”, opisuje David Teer. „Duży system automatyki i sterowania zapewnia słabą interoperacyjność z całą aparaturą — pompami, wagami, czujnikami wszelkiego rodzaju. Jest tańsze użycie prostego uniwersalnego loggera do monitorowania tych danych w jednym systemie.”

Dwa unikalne zastosowania systemu viewLinc, które wdrożyła Lonza, to monitorowanie wirówek i wag. „Aby monitorować wirówkę, musieliśmy zamienić Hertz na sygnał w miliamperach”, wyjaśnia Jine Jine Li. „A także monitorujemy wagi tak, aby dane były dostępne w systemie viewLinc, gdy na wagę kładzie się ciężar. Skalibrowaliśmy nasze wagi, aby wiedzieć, jakie mają parametry pracy. Na przykład, waga może pokazać 0 g, a potem od razu 10 000 g, ale chcemy ją skalibrować dokładniej, w zakresie od ±2 do ±5%. Bierzemy krytyczne parametry procesu danej aplikacji i kalibrujemy je zgodnie z surowymi wytycznymi.”

„Dzięki nowym funkcjom Modbus w systemie viewLinc możemy teraz mierzyć każdy parametr za pomocą urządzenia Modbus i pobierać dane trendowe w systemie viewLinc. To jest bardzo przydatne”, mówi Jine Jine Li.

„Kreatywne wykorzystanie systemu viewLinc sprawiło, że działamy sprawniej”, opowiada David Teer. „Możemy szybko reagować na zmiany. Zweryfikowany serwer viewLinc jest już dostępny. Możemy bez problemu dodawać urządzenia, nie wymyślając od nowa rozwiązania. To kolejna zaleta systemu viewLinc, zamiast polegać wyłącznie na dużym systemie automatyki i sterowania.”

David Teer i Jine Jine Li doceniają również funkcje kopii zapasowej systemu viewLinc. „Załóżmy, że tymczasowo tracimy komunikację z monitorowanym miejscem. Gdy przywracamy połączenie, okazuje się, że viewLinc przechował wszystkie dane i automatycznie odzyskał brakujące informacje”, mówi David Teer. „Ta integralność danych daje naszemu zespołowi zapewnienie jakości dużą pewność.” Kluczową zaletą systemu viewLinc jest nadmiarowa pamięć loggerów danych.

Uproszczona automatyzacja

Obecnie Lonza zaczyna wykorzystywać system viewLinc jako system pośredni do komunikacji z systemem zarządzania danymi, aby tworzyć analizy danych.

„Wprowadzenie najnowszej wersji systemu viewLinc było dla nas dobrym momentem, ponieważ zawiera on serwer Vaisala OPC UA”, cieszy się Jine Jine Li. „Ściśle współpracowaliśmy z zespołem Vaisala, aby zintegrować dane z viewLinc z naszymi innymi systemami. Teraz możemy pracować w naszym systemie zarządzania danymi i wprowadzać zweryfikowane dane z viewLinc. W ten sposób nasz zespół MSAT (Manufacturing Science & Technology) może przeprowadzać analizy w systemie historycznym danych do celów rozwoju procesu.”

„Elastyczność systemu viewLinc w zakresie migracji między różnymi lokalizacjami znacznie zwiększyła produktywność i efektywność przy tworzeniu pomieszczeń i interakcjach z klientami”, podkreśla Jine Jine Li. „Inne zastosowania, które mamy na miejscu, nie oferują tej cechy. To zmusza nas do planowania z wyprzedzeniem, obejmując te ograniczenia. Z systemem viewLinc jest to bezproblemowe.”

Lonza Houston planuje teraz wdrożenie słupów sygnałowych do alarmowania, aby system viewLinc mógł wysyłać alarmy do wszystkich głównych zasilaczy zakładu. System zamykania drzwi zakładu może być również zintegrowany z viewLinc do trendów i alarmów.

„Dzięki systemowi viewLinc możemy samodzielnie wdrażać urządzenia. Przy dużym systemie automatyki i sterowania często potrzebni są technicy serwisowi na miejscu, aby uzyskać wsparcie. Gdy napotkamy problemy lub mamy pytania dotyczące viewLinc, dzwonimy do Vaisala i wspólnie szukamy rozwiązania. To zapewnia nam rozwiązania zamiast nowych problemów.”
David Teer, starszy menedżer ds. inżynierii, terapii wirusowe, Lonza Houston

Wsparcie i zgodność