Un nombre infini de applications de surveillance dans l'installation de thérapie cellulaire et génique de Lonza à Houston

La Lonza AG est un fabricant suisse de médicaments et un fournisseur mondial de services de fabrication sous contrat pour les industries pharmaceutique et biotechnologique. Lonza combine innovation technologique, fabrication de premier ordre et qualité de processus exceptionnelle pour offrir des services dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, de la biotechnologie, de la nutrition et des substances actives spécialisées.

L'usine d'environ 27 871 m² de Lonza en dehors de Houston, Texas, est la plus grande installation mondiale de fabrication de produits pour la thérapie cellulaire et génique. Dans cette installation, sont fabriqués des produits thérapeutiques qui peuvent atténuer les causes sous-jacentes des maladies génétiques et améliorer les résultats pour les patients. Étant donné que les coûts de production constituent un obstacle majeur à l'introduction sur le marché de nouveaux produits thérapeutiques, une installation ultramoderne est nécessaire pour garantir une fabrication rentable et des produits de haute qualité. L'usine de Lonza au Texas dispose de technologies de pointe et de savoir-faire interne pour soutenir cette large gamme d'activités. Cela inclut des processus sur mesure et le développement analytique, une fabrication économique et des processus conformes aux cGMP.

« Nous utilisons le système de surveillance Vaisala viewLinc depuis environ neuf ans », déclare David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston. « Nous avons utilisé le système dans notre installation précédente dans une capacité limitée. À cette époque, nous avons découvert les fonctionnalités de viewLinc. Comme notre activité a grandi, nous avons commencé à utiliser le système dans d'autres applications. »

« La mise en place d'environnements GMP peut être coûteuse et complexe. Notre installation dispose également d'un système d'automatisation et de contrôle du bâtiment. Le système est fiable, mais nous sommes très attentifs à la surveillance », décrit David Teer.

Données sans fil fiables et continues

Après de nombreuses années d'utilisation réussie de loggueurs de données filaires de la série DL de Vaisala pour la surveillance, Lonza Houston a intégré certains des loggueurs de données sans fil Vaisala VaiNet. « La force du signal des loggueurs sans fil nous intéressait », explique David Teer. « En général, les interférences de signal sont un problème pour la technologie radio. Cependant, nous avons constaté que les appareils sans fil VaiNet peuvent communiquer à travers des bâtiments avec des obstacles infrastructurels importants comme le béton et l'acier. »

« De plus, la possibilité pour autant de points de mesure d’envoyer des données à l’aide d’un seul câble Ethernet CAT6 vers le logiciel était un vrai avantage. Nous avions l'habitude de poser des câbles torsadés pour assurer la couverture. Cela demandait beaucoup de travail et coûtait cher. Et pire encore, si un câble était coupé, ces données seraient perdues à jamais. Les loggueurs Vaisala disposent d'une mémoire intégrée qui garantit que les données sont enregistrées au moment de la mesure. C'est extrêmement important pour nous. »

« Le système viewLinc n'est pas seulement facile à vérifier pour la conformité GMP, mais il est aussi plus efficace que toute la câblage habituel nécessaire pour les systèmes d'automatisation et de contrôle. »
– David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston

Chambres propres économiques

L'installation de Lonza Houston comprend des laboratoires de recherche et développement, des zones de fabrication et de stockage, ainsi que des chambres propres. En 2012, Lonza Houston a installé son premier armoire de surveillance de chambre propre Vaisala, la CAB100.

« Les armoires de chambre propre sont une solution pratique », raconte David Teer. « Auparavant, nous avions construit nos propres boîtiers pour surveiller les chambres propres. Nous achetions les capteurs de pression, les alimentations électriques, etc., et tout câblions. Maintenant, Vaisala propose des armoires intégrant tout ce dont nous avons besoin. C'est une bonne façon de réduire les coûts de main-d'œuvre. Nous spécifions nos exigences, et Vaisala les construit pour nous. Cela réduit le budget global de construction d'une chambre propre. La mise en place d'une chambre propre doit être efficace. Souvent, nous sommes en course contre le temps pour le lancement d’un produit. Plus nous pouvons installer rapidement le système de surveillance, mieux c’est. »

Interopérabilité des systèmes

En plus des loggueurs de données sans fil VaiNet et des armoires de chambre propre, Lonza a étendu l'utilisation de viewLinc à une large gamme d'applications. Au cours des dix dernières années, et avec l'expansion de l'installation, Lonza a intégré les fonctionnalités de surveillance de viewLinc dans plus d'applications que tous les autres utilisateurs du système.

« Nous avons été très créatifs dans l'utilisation de viewLinc et avons étendu ses fonctionnalités à notre avantage », explique Jine Jine Li, Senior Automation Engineer, Lonza. « Nous avons utilisé viewLinc pour l'intégration dans des systèmes sans fonctions de surveillance. Nous surveillons des incubateurs, des réfrigérateurs et des chambres propres, mais maintenant nous pouvons aussi utiliser viewLinc pour d'autres équipements, y compris les pompes, capteurs de conductivité, centrifugeuses et alimentations réparties sur plusieurs sites. »

« La fabrication de produits pour la thérapie cellulaire et génique implique de nombreux systèmes individuels », décrit David Teer. « Un grand système d'automatisation et de contrôle offre une mauvaise interopérabilité avec tout l'équipement — pompes, balances, capteurs de toutes sortes. Il est plus économique d'utiliser un simple enregistreur universel pour surveiller toutes ces données dans un seul système. »

Deux applications uniques de viewLinc que Lonza a mises en œuvre sont la surveillance des centrifugeuses et des balances. « Pour surveiller une centrifugeuse, nous avons dû convertir Hertz en un signal de milliampères », explique Jine Jine Li. « Et nous surveillons les balances de façon à ce que les données soient accessibles dans viewLinc lorsqu’un poids est posé dessus. Nous avons calibré nos balances pour connaître leurs paramètres opérationnels. Par exemple, une balance pourrait indiquer 0 g puis directement 10 000 g, mais nous souhaitons la calibrer plus précisément, dans une marge de ±2 à ±5 %. Nous prenons les paramètres critiques du processus d’une application et les calibrons selon des spécifications strictes. »

« Avec les nouvelles fonctions Modbus de viewLinc, nous pouvons maintenant mesurer chaque paramètre avec un appareil Modbus et récupérer des tendances de données dans viewLinc. C’est très utile », explique Jine Jine Li.

« L’utilisation créative de viewLinc nous a permis d’être très réactifs opérationnellement », raconte David Teer. « Nous pouvons répondre rapidement aux changements. Le serveur validé de viewLinc est déjà en place. Nous pouvons ajouter facilement des appareils sans avoir à réinventer la roue à chaque fois. C’est un autre avantage du système viewLinc, plutôt que de dépendre uniquement d’un grand système d’automatisation et de contrôle. »

David Teer et Jine Jine Li apprécient également les fonctions de sauvegarde de viewLinc. « Supposons que nous perdions momentanément la communication avec un site surveillé. Lorsqu’on rétablit la connexion, nous constatons que viewLinc a conservé toutes les données et a automatiquement sauvegardé les informations manquantes », explique David Teer. « Cette intégrité des données donne beaucoup de confiance à notre équipe d’assurance qualité. » Un avantage clé du système viewLinc est la mémoire redondante des loggueurs de données.

Simplification de l'automatisation

Actuellement, Lonza commence à utiliser viewLinc comme système intermédiaire pour la communication avec leur système de gestion des données, afin de réaliser des analyses de données.

« La sortie de la dernière version de viewLinc est une excellente opportunité pour nous, car elle inclut le serveur Vaisala OPC UA », se réjouit Jine Jine Li. « Nous avons travaillé en étroite collaboration avec l'équipe Vaisala pour intégrer les données de viewLinc dans nos autres systèmes. Nous pouvons désormais travailler dans notre système de gestion des données et faire entrer des données validées de viewLinc. De cette façon, notre équipe MSAT (Manufacturing Science & Technology) peut effectuer des analyses dans un système d'historisation des données pour le développement des processus. »

« La flexibilité du système viewLinc pour la migration entre différents sites a considérablement augmenté la productivité et l'efficacité lors de l'installation des salles et des interactions avec les clients », souligne Jine Jine Li. « D’autres applications sur site ne proposent pas cette propriété. Cela nous oblige à planifier en tenant compte de cette limitation. Avec viewLinc, tout se fait sans problème. »

Lonza Houston prévoit désormais la mise en place de piliers d’alerte pour que viewLinc puisse envoyer des alarmes à tous les principaux fournisseurs de l’installation. Le système de verrouillage des portes de l’installation peut également être intégré à viewLinc pour la tendance des données et la gestion des alarmes.

« Avec viewLinc, nous pouvons déployer les appareils nous-mêmes. Avec un grand système d’automatisation et de contrôle, il faut souvent faire appel à des techniciens sur site pour obtenir du support. Si nous rencontrons des problèmes ou avons des questions sur viewLinc, nous contactons Vaisala et trouvons une solution ensemble. Cela nous permet d’avoir des solutions plutôt que de nouveaux problèmes. »
– David Teer, Senior Engineering Manager, Viral-based Therapeutics, Lonza Houston

Soutien et conformité

« Au fil des années, Vaisala a fourni un support efficace lors d’intégrations complexes de systèmes sur site et a répondu à toutes nos exigences », raconte David Teer. « Vaisala nous a permis de réduire le temps nécessaire à la mise en place d’un environnement entièrement surveillé selon GMP. Cela nous donne un avantage concurrentiel. »

« Nous sommes soumis à des audits de nos clients et de la FDA. Nous avons confiance et des résultats prouvés lors des audits, car le système viewLinc garantit notre conformité aux réglementations GMP. Nous pouvons également utiliser viewLinc dans des applications non-GMP, telles que des laboratoires de contrôle qualité standardisés, des laboratoires de développement de processus, des laboratoires de recherche et développement, et des chambres froides non-GMP. »

« Les fonctionnalités de conception de viewLinc permettent des applications tournées vers l’avenir et favorisent la créativité pour une surveillance de processus complexes à la pointe de la technologie. »
– Jine Jine Li, Senior Automation Engineer, Lonza Houston