Surveillance optimisée des particules grâce à la nouvelle version du logiciel

Surveillance non discrétionnaire des particules, ©eurogard

Surveillance ininterrompue des particules, déroulement, ©eurogard

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Le produit à succès Moni.NET Class C de la société eurogard aide les opérateurs de salles blanches à digitaliser leur surveillance discontinue des particules, augmentant ainsi l'intégrité des données et optimisant les processus en termes de temps, de qualité, de coûts et de durabilité. Cela élimine l'impression fastidieuse des résultats de mesure sur papier thermique, la préparation des données ainsi que la sauvegarde manuelle des données. La création et la distribution des rapports se font automatiquement en quelques clics via l'interface utilisateur. Avec cet outil, il est possible de configurer automatiquement des compteurs de particules de différents fabricants, les mesures peuvent être effectuées en ligne ou hors ligne, les utilisateurs sont facilement gérés et l'intégration dans les infrastructures IT existantes se fait sans problème.

Avec la nouvelle version du logiciel, l'histoire à succès se poursuit et de nouvelles fonctionnalités et extensions sont mises à la disposition des clients. Outre la mise en œuvre de technologies sécurisées, la mise à niveau offre de nombreuses fonctionnalités pour la création de rapports : les pistes d'audit, ainsi que les plans de localisation ou les documents de calibration, peuvent désormais être facilement ajoutés en pièce jointe à un rapport, et les violations de seuils sont mises en évidence en couleur. Dans la « liste d'exécution », la période de tolérance pour les mesures en retard peut être définie par zone, et les mesures en retard sont indiquées par un indicateur visuel. Le « rapport hebdomadaire » présente un nouveau rapport qui liste toutes les mesures effectuées ainsi que celles manquantes de la semaine, et est signé électroniquement. Deux nouveaux rôles ont également été créés dans la gestion des utilisateurs pour assurer un déroulement fluide. De plus, la communication entre le logiciel et les compteurs de particules a été améliorée. Dans la nouvelle version, le nom de la personne effectuant la mesure est automatiquement lu à partir du compteur de particules et attribué aux mesures respectives. La synchronisation automatique de l'horloge du compteur de particules avec celle du PC est également désormais effectuée. Pour une utilisation de l'outil dans des applications non-GMP, il est désormais possible de créer des rapports sans évaluation de conformité et d'exporter les valeurs mesurées au format CSV.

La version 2.0 de Moni.NET Class C reste fidèle à son engagement en faveur de la digitalisation orientée vers l'avenir des protocoles de mesure, y compris la signature électronique et l'envoi automatisé aux destinataires prédéfinis. Conformément à GAMP5®, nous proposons Moni.NET Class C comme un logiciel validé de catégorie 4, qui a été qualifié et validé conformément aux réglementations et lignes directrices en vigueur, en tenant compte de la pertinence GMP (Directives EU-GMP, GAMP5®, FDA 21CFR Part11, ISO 14644).