Monitoreo optimizado de partículas gracias a la nueva versión del software

Monitoreo de partículas no descontable, ©eurogard

Monitoreo de partículas no descontables, proceso, ©eurogard

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El producto de éxito Moni.NET Class C de la empresa eurogard apoya a los operadores de salas limpias a digitalizar su monitoreo de partículas discontinuo y, de este modo, aumentar la integridad de los datos y optimizar los procesos en cuanto a tiempo, calidad, costos y sostenibilidad. De este modo, se eliminan la impresión laboriosa de los resultados de medición en papel térmico, la preparación de datos y la copia de seguridad manual de los datos. La creación y distribución de informes se realiza de forma automatizada con unos pocos clics en la interfaz de usuario. Con la herramienta, se pueden configurar automáticamente diferentes medidores de partículas de distintos fabricantes, las mediciones se realizan en línea o fuera de línea, los usuarios se gestionan fácilmente y la integración en infraestructuras de TI existentes es sencilla.

Con la nueva versión del software, la historia de éxito continúa y se ofrecen a los clientes nuevas funciones y ampliaciones. Además de la implementación de tecnologías seguras, la actualización ofrece funciones variadas para la creación de informes: las auditorías, así como los planos de ubicación o los documentos de calibración, ahora se pueden adjuntar fácilmente a un informe, y las violaciones de límites se resaltan en color. En la llamada "lista de ejecución", se puede definir el período de tolerancia para mediciones vencidas por zona y marcar las mediciones vencidas con un indicador visual. El "Informe semanal de estado" presenta un nuevo informe que lista todas las mediciones realizadas y las faltantes de la semana, y se firma electrónicamente. Además, se han creado dos nuevos roles en la gestión de usuarios para garantizar un proceso sin problemas. También se ha mejorado la comunicación entre el software y los medidores de partículas. En la nueva versión, el nombre de la persona que realiza la medición se lee automáticamente del medidor de partículas y se asigna a las mediciones correspondientes. Asimismo, ahora se realiza una sincronización automática de la hora del medidor de partículas con la hora del PC. Para el uso de la herramienta en aplicaciones no GMP, también se pueden crear informes sin evaluación de cumplimiento y exportar los valores de medición como archivo CSV.

La versión 2.0 de Moni.NET Class C sigue siendo una solución orientada al futuro para la digitalización de protocolos de medición, incluyendo firma electrónica y envío automatizado a destinatarios predefinidos. Según GAMP5®, recomendamos Moni.NET Class C como un software validado de categoría 4, que ha sido calificado y validado de acuerdo con las regulaciones y directrices aplicables, teniendo en cuenta la relevancia GMP (Directrices EU-GMP, GAMP5®, FDA 21CFR Part11, ISO 14644).