Optimalizované sledování částic díky nové verzi softwaru

Diskontinuální sledování částic, ©eurogard

Diskontinuální monitorování částic, průběh, ©eurogard

©AdobeStock

Úspěšný produkt Moni.NET Class C společnosti eurogard podporuje provozovatele čistých prostor při digitalizaci jejich diskontinuálního monitorování částic a tím zvyšuje integritu dat a optimalizuje procesní postupy z hlediska času, kvality, nákladů a udržitelnosti. Tím odpadá náročné tisknutí měření na termopapír, příprava dat a ruční zálohování dat. Vytváření a distribuce reportů je automatizováno několika kliknutími v uživatelském rozhraní. S tímto nástrojem lze automaticky konfigurovat různé výrobce počítačů částic, měření probíhají online nebo offline, uživatele lze snadno spravovat a integrace do stávající IT infrastruktury je bez problémů.

S novým vydáním softwaru se úspěšný příběh dále rozvíjí a zákazníkům jsou k dispozici nové funkce a rozšíření. Kromě implementace bezpečných technologií nabízí aktualizace širokou škálu funkcí při tvorbě reportů: auditní stopy, stejně jako plány lokalit nebo kalibrační dokumenty lze nyní snadno připojit jako přílohu k reportu a porušení limitů jsou zvýrazněna barevně. V tzv. „seznamu provedení“ lze definovat toleranční období pro překračující měření podle zóny a překračující měření označit vizuálním indikátorem. „Týdenní stavová zpráva“ představuje nový report, který uvádí všechna provedená i chybějící měření týdne a je elektronicky podepsán. Dále byly zavedeny dvě nové role v uživatelské správě, aby byl zajištěn plynulý průběh. Zlepšena byla také komunikace mezi softwarem a počítači částic. V nové verzi je jméno měřící osoby automaticky načítáno z počítače částic a přiřazováno k příslušným měřením. Probíhá také automatická synchronizace času počítače částic s časem počítače PC. Pro použití nástroje u ne-GMP aplikací lze nyní také vytvářet reporty bez posouzení shody a měřicí hodnoty lze exportovat jako CSV soubor.

Verze Moni.NET Class C 2.0 zůstává věrná svému zaměření na budoucí digitalizaci měřicích protokolů včetně elektronického podpisu a automatického odesílání na předem definované příjemce. Podle GAMP5® doporučujeme Moni.NET Class C jako validovaný software kategorie 4, který je v souladu s příslušnými předpisy a směrnicemi s ohledem na GMP relevanci (EU-GMP Guidelines, GAMP5®, FDA 21CFR Part11, ISO 14644) a byl kvalifikován a validován.