Zoptymalizowany monitoring cząstek dzięki nowemu wydaniu oprogramowania

Nieparametryczne monitorowanie cząstek, ©eurogard

Monitorowanie dyskontowe cząstek, przebieg, ©eurogard

©AdobeStock

Produktem sukcesu Moni.NET Class C firmy eurogard wspiera operatorów czystych pomieszczeń w cyfryzacji ich dyskontynualnego monitorowania cząstek, zwiększając tym samym integralność danych oraz optymalizując przebieg procesów pod względem czasu, jakości, kosztów i zrównoważonego rozwoju. W ten sposób eliminowane są czasochłonne drukowanie wyników pomiarów na termicznym papierze, przygotowanie danych oraz ręczne zabezpieczanie danych. Tworzenie raportów oraz ich dystrybucja odbywa się automatycznie za pomocą kilku kliknięć w interfejsie użytkownika. Narzędzie umożliwia automatyczną konfigurację czujników cząstek różnych producentów, pomiary mogą być wykonywane online lub offline, użytkownicy są łatwo zarządzani, a integracja z istniejącą infrastrukturą IT przebiega bezproblemowo.

Nowa wersja oprogramowania kontynuuje tę historię sukcesu, oferując klientom nowe funkcje i rozszerzenia. Oprócz wdrożenia bezpiecznych technologii, aktualizacja zapewnia różnorodne funkcje przy tworzeniu raportów: ścieżki audytu, plany lokalizacji czy dokumenty kalibracyjne można teraz łatwo dołączać jako załączniki do raportu, a naruszenia limitów są wyróżnione kolorem. W tzw. „liście wykonania” można zdefiniować tolerancyjny okres dla przekraczających czasowo pomiarów w poszczególnych strefach, a przekraczające pomiary mogą być oznaczone wizualnym wskaźnikiem. „Tygodniowy raport statusu” to nowy raport, który wymienia wszystkie wykonane i brakujące pomiary z tygodnia, a także jest podpisywany elektronicznie. Dodano również dwie nowe role w zarządzaniu użytkownikami, aby zapewnić płynny przebieg procesu. Ulepszono także komunikację między oprogramowaniem a czujnikami cząstek. W nowej wersji nazwa osoby wykonującej pomiar jest automatycznie odczytywana z czujnika i przypisywana do odpowiednich pomiarów. Ponadto nastąpiła automatyczna synchronizacja czasu czujnika cząstek z czasem komputera. Dla użytkowania narzędzia w zastosowaniach non-GMP można teraz tworzyć raporty bez oceny zgodności, a wartości pomiarowe można eksportować jako plik CSV.

Moni.NET Class C wersja 2.0 pozostaje niezmiennie narzędziem przyszłościowej cyfryzacji protokołów pomiarowych, w tym elektronicznego podpisu i automatycznego wysyłania do zdefiniowanych odbiorców. Zgodnie z GAMP5® proponujemy Moni.NET Class C jako zwalidowane oprogramowanie kategorii 4, które jest kwalifikowane i walidowane zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi, uwzględniającym znaczenie GMP (EU-GMP-Guidelines, GAMP5®, FDA 21CFR Part11, ISO 14644).