Monitoraggio ottimizzato delle particelle grazie alla nuova versione del software

Monitoraggio delle particelle non discriminatorio, ©eurogard

Monitoraggio delle particelle non discriminatorio, procedura, ©eurogard

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Il prodotto di successo Moni.NET Class C della ditta eurogard supporta gli operatori di camere bianche nel digitalizzare il monitoraggio discontinuo delle particelle e, di conseguenza, aumentare l'integrità dei dati e ottimizzare i processi in termini di tempo, qualità, costi e sostenibilità. In questo modo si eliminano la stampa complessa dei risultati di misurazione su carta termica, la preparazione dei dati e il backup manuale dei dati. La creazione e distribuzione dei report avviene in modo automatizzato con pochi clic nell'interfaccia utente. Con lo strumento è possibile configurare automaticamente i contatori di particelle di diversi produttori, le misurazioni possono essere eseguite online o offline, gli utenti vengono gestiti facilmente e l'integrazione nelle infrastrutture IT esistenti è senza problemi.

Con il nuovo rilascio del software, la storia di successo continua e vengono messi a disposizione dei clienti nuove funzioni e ampliamenti. Oltre all'implementazione di tecnologie sicure, l'aggiornamento offre molteplici funzioni per la creazione dei report: audit trail, così come planimetrie o documenti di calibrazione, possono ora essere facilmente allegati a un report e le violazioni dei limiti vengono evidenziate con colori. Nella cosiddetta "lista di esecuzione" si può definire il periodo di tolleranza per le misurazioni scadute per zona e le misurazioni scadute vengono evidenziate con un indicatore visivo. Il "rapporto settimanale" rappresenta un nuovo report che elenca tutte le misurazioni effettuate e mancanti della settimana e viene firmato elettronicamente. Sono state inoltre create due nuove funzioni nel sistema di gestione utenti per garantire un flusso senza intoppi. Inoltre, la comunicazione tra software e contatori di particelle è stata migliorata. Nella nuova versione, il nome della persona che effettua la misurazione viene letto automaticamente dal contatore di particelle e assegnato alle rispettive misurazioni. Viene inoltre effettuata una sincronizzazione automatica dell'orario del contatore di particelle con l'orario del PC. Per l'uso dello strumento in applicazioni non GMP, è ora possibile creare anche report senza valutazione di conformità e esportare i valori di misurazione come file CSV.

Moni.NET Class C Versione 2.0 rimane invariato per la digitalizzazione orientata al futuro dei protocolli di misurazione, inclusa la firma elettronica e l'invio automatico ai destinatari predefiniti. Secondo GAMP5®, consigliamo Moni.NET Class C come software validato di categoria 4, qualificato e convalidato in conformità alle normative e linee guida pertinenti, tenendo conto della rilevanza GMP (Linee guida EU-GMP, GAMP5®, FDA 21CFR Part11, ISO 14644).