Surveillance de la température des appareils de refroidissement/congélation

La protection des produits et marchandises sensibles à la température dans les réfrigérateurs/congélateurs est extrêmement importante pour préserver l'opérateur de salle blanche contre des dommages financiers.

Souvent, dans les salles blanches et les laboratoires, des produits ou marchandises sensibles à la température ou ayant une valeur économique importante sont stockés. Ceux-ci se trouvent dans des appareils de refroidissement ou de congélation appropriés (réfrigérateurs/congélateurs, congélateurs, chambres froides, etc.). Une panne de l'appareil pourrait entraîner un dommage financier considérable si la marchandise devient inutilisable. Pour une protection optimale de ces produits, un système de surveillance est nécessaire, qui alerte l'opérateur de salle blanche de manière fiable et en temps utile.

Les systèmes de surveillance dans un environnement GxP ont pour tâche de surveiller tous les paramètres environnementaux et de processus pertinents, de les enregistrer, de les documenter et d'alerter en cas de dépassement des limites.

Les avantages d’un système de surveillance global pour les salles blanches résident dans le fait que toutes les zones (par exemple, salles blanches, sas, zones de stockage, chambres froides, zones techniques, RLT, etc.) et paramètres (par exemple, différence de pression, température, humidité, particules, etc.) d’une installation de production GMP sont enregistrés et documentés.

La surveillance de la température, par exemple celle d’un réfrigérateur, semble à première vue assez triviale. Cependant, en approfondissant le sujet, on rencontre plusieurs détails importants qui doivent absolument être pris en compte et clarifiés à l’avance.

– Où les capteurs doivent-ils être précisément installés ?
– Est-il suffisant de surveiller l’air ambiant ou faut-il surveiller la température du produit ?
– Comment construire mon concept d’alerte ?

La surveillance d’un réfrigérateur dans une salle blanche ou un laboratoire est bien plus complexe qu’on ne le pense souvent. La tâche apparemment « simple » de la surveillance de la température (surveillance du réfrigérateur) dans un appareil de refroidissement ou de congélation nécessite une bonne planification préalable. En plus d’un concept d’alerte élaboré, il faut surtout vérifier si la surveillance de l’air ambiant suffit ou si l’on souhaite surveiller la température réelle du produit.