Monitoreo de temperatura de frigoríficos/congeladores

La protección de productos y mercancías sensibles a la temperatura en refrigeradores/congeladores es sumamente importante para evitar daños financieros al operador del ambiente controlado.

Con frecuencia, en operaciones de salas limpias y laboratorios, se almacenan productos o mercancías sensibles a la temperatura con un valor económico considerable. Estos se encuentran en equipos de refrigeración o congelación adecuados (refrigeradores/congeladores, arcones frigoríficos, cámaras frigoríficas, etc.). La falla del equipo podría causar un gran daño económico si la mercancía se vuelve inutilizable. Para la mejor protección de estos productos, es necesario un sistema de monitoreo que alerte de manera oportuna y confiable al operador del ambiente controlado.

Los sistemas de monitoreo en entornos GxP tienen la tarea de supervisar todos los parámetros relevantes del entorno y del proceso, almacenarlos, documentarlos y alertar en caso de violaciones de límites establecidos.

Las ventajas de un sistema integral de monitoreo de salas limpias radican en que todas las áreas (por ejemplo, salas limpias, vestíbulos, áreas de almacenamiento, cámaras frigoríficas, áreas técnicas, RLT, etc.) y parámetros (por ejemplo, diferencia de presión, temperatura, humedad, partículas, etc.) de una operación de producción GMP son capturados y documentados.

La supervisión de la temperatura, por ejemplo, de un refrigerador, parece a simple vista bastante trivial. Sin embargo, al profundizar en el tema, se encuentran varios detalles importantes que definitivamente deben tenerse en cuenta y aclararse previamente.

– ¿Dónde deben colocarse exactamente los sensores?
– ¿Es suficiente monitorear el aire ambiente o también debe controlarse la temperatura del producto?
– ¿Cómo diseño mi plan de alarmas?

La supervisión de un refrigerador en un entorno de sala limpia o laboratorio es mucho más amplia de lo que a menudo se piensa. La tarea aparentemente "fácil" de monitorear la temperatura (monitoreo del refrigerador) en un equipo de refrigeración/congelación requiere una buena planificación previa. Además de un plan de alarmas bien elaborado, se debe verificar cuidadosamente si es suficiente monitorear el aire ambiente o si también se debe supervisar la temperatura real del producto.