Solutions de processus et d'emballage écoénergétiques et rentables

Machine de remplissage de liquides aseptiques Oftalmica de Romaco Macofar / Machine de remplissage de liquides aseptiques Oftalmica par Romaco Macofar

Ligne de blister Unity 600 de Romaco Noack / Ligne de conditionnement en blister Unity 600 par Romaco Noack

Presse à comprimés de confinement Kilian KTP 420X C / Presse de confinement Kilian KTP 420X C

Tablette de compression F&E KTP 1X de Romaco Kilian / Presse à comprimés KTP 1X R&D par Romaco Kilian

Enrobage de comprimés TPR 25 Pilot de Romaco Tecpharm / Enrobeuse de comprimés TPR 25 Pilot par Romaco Tecpharm

Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet / Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot par Romaco Innojet

Lors du salon Achema de cette année, Romaco présente une large gamme de ses solutions durables pour les processus et l'emballage. Grâce à des processus écoénergétiques et économes en ressources, le fournisseur complet améliore l'empreinte écologique de ses machines. Le point fort du salon est la nouvelle presse à comprimés Containment KTP 420X C de Romaco Kilian.

Le fournisseur complet Romaco profite de sa participation au salon Achema pour présenter son large portefeuille de machines. De la transformation de la poudre à la palette, les technologies du fabricant couvrent toute la chaîne de processus de l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire et chimique.

Dans ce contexte, l'entreprise de construction mécanique met l'accent sur un développement durable de ses produits. Les technologies économes en ressources et en énergie de Romaco améliorent d'une part l'empreinte écologique des machines et réduisent d'autre part les coûts de production des utilisateurs. La mise en œuvre de ses objectifs de protection du climat est vérifiée par des organisations indépendantes. Lors de la notation de durabilité EcoVadis, Romaco a récemment obtenu une médaille d'argent et figure parmi les 11 % des entreprises les mieux notées avec un score de 67. De plus, l'initiative Science Based Targets (SBTi) a confirmé les objectifs de Romaco pour la réduction de ses émissions de gaz à effet de serre pour les scopes 1 et 2, atteints également en 2023. En outre, Romaco est membre du Pacte mondial des Nations Unies (UNGC) depuis 2024.

Presse à comprimés Containment Kilian KTP 420X C

La version Containment de la presse à comprimés à rotation ronde KTP 420X C de Romaco Kilian répond à toutes les exigences concernant la transformation d’actifs pharmaceutiques à risque de classe OEB 3 avec un potentiel toxique moyen. Cela inclut de nombreux principes actifs, par exemple pour le traitement de l'hypertension, des ulcères ventriculaires ou de l'asthme bronchique. Pour protéger le personnel d'exploitation, la presse à comprimés Containment dispose d’un système de barrière à accès restreint (RABS) avec intervention par gants et d’un port de transfert rapide (RTP) pour un transfert de matériel sans contamination. La pression négative dans la chambre de compression, les verrouillages électriques des portes, ainsi que des systèmes d’accostage étanches à la poussière et un écoulement de comprimés étanche garantissent également la conformité aux BPF. De plus, le design hygiénique éprouvé du KTP 420X C facilite une exécution efficace des processus de containment de haute qualité. La séparation stricte de la chambre de compression des zones mécaniques empêche l'intrusion de poussière de comprimés dans la machine. La chambre de compression elle-même a été conçue comme un canal de récupération monobloc, profilé en profondeur, avec des surfaces polies et de grands rayons, ce qui réduit considérablement la charge de nettoyage. Le port de protection n’est requis que pour le nettoyage de la machine, et n’est pas nécessaire pendant la production. Dans l’ensemble, la KTP 420X C de Romaco Kilian se distingue par son efficacité globale très élevée (OEE) et ses coûts d’exploitation totaux (TCO) très faibles. Avec une capacité maximale de jusqu’à 475 200 comprimés par heure, cette technologie figure parmi les presses haute performance pour applications en containment.

Presse à comprimés R&D KTP 1X de Romaco Kilian

Avec la KTP 1X, Romaco Kilian présente la dernière génération de ses presses à comprimés R&D pour une utilisation en laboratoire. La presse à un seul poinçon a été conçue comme un instrument tout-en-un pour les activités de recherche et développement. Elle peut être utilisée pour la compression de comprimés monolithiques, bisectionnels ou à tab-in-tab. Elle atteint une production maximale de jusqu’à 1800 comprimés par heure et, selon le modèle, une force de compression allant jusqu’à 80 kN. Grâce à cette presse polyvalente, il est possible de déterminer automatiquement divers paramètres de compression, comme la force de compression et la vitesse de compression. Pour cela, le système de mesure intelligent analyse rapidement de grandes quantités de données. De plus, la KTP 1X peut simuler toute presse rotative ronde commerciale, ce qui facilite considérablement la réalisation d’essais d’échelle. En plus de la fabrication d’échantillons pour essais cliniques, la technologie est également adaptée pour des analyses détaillées des erreurs et l’optimisation des processus. La grande rigidité de la machine a permis notamment d’améliorer la mesure de déplacement des poinçons. La précision de mesure élevée s’accompagne d’une consommation de produit extrêmement faible, ce qui rend la KTP 1X à la fois très précise, économique et durable. Grâce à ses études de compression hautement automatisées, quelques séries d’essais suffisent pour obtenir des résultats significatifs. Avec son espace de compression très réduit, la machine compacte est également rapide et facile à nettoyer, ce qui permet d’économiser du temps et de l’énergie. De plus, la KTP 1X est équipée d’un module de données permettant à l’utilisateur d’accéder à tout moment aux données brutes de la presse, même lorsqu’elle n’est pas en fonctionnement.

Poudrière mobile TPR 25 Pilot de Romaco Tecpharm

Romaco Tecpharm élargit sa gamme Optima avec le poudrière mobile TPR 25 Pilot. La machine compacte pour la production pilote intègre tous les systèmes d’alimentation en air et d’évacuation nécessaires au processus de revêtement, permettant une mise en service simple en mode plug-and-play. La gamme d’applications de cette solution tout-en-un moderne va des activités de recherche à la montée en échelle, jusqu’à la production de petits lots. La machine pilote traite des lots de 1 à 25 kg, ce qui la rend adaptée à une plage de charge très large allant de 5 à 100 %. La flexibilité exceptionnelle du revêtementur à tambour est assurée par des processus entièrement automatisés ne nécessitant aucune intervention manuelle. Le TPR 25 Pilot est équipé du système de pulvérisation Optima breveté par Tecpharm. Celui-ci est contrôlé par un système à ultrasons qui règle automatiquement la distance entre les buses de pulvérisation et le lit de comprimés. Grâce à ce système de pulvérisation intelligent, le revêtementur n’a pas besoin d’être arrêté ou ouvert pour ajuster la distance de pulvérisation pendant le processus. De plus, les buses de pulvérisation mobiles du bras de pulvérisation Optima rabattable garantissent toujours l’angle de pulvérisation correct. L’air de processus est dirigé précisément à travers le lit de comprimés à l’aide d’un volet d’évacuation réglable en continu. Ainsi, le chemin de l’air peut être automatiquement adapté au niveau de remplissage du tambour. Cela permet une application extrêmement précise de la suspension de revêtement ainsi qu’un séchage très efficace du lit de comprimés. En matière de durabilité, le TPR 25 Pilot de Romaco Tecpharm convainc par des temps de processus significativement réduits, associés à une consommation d’énergie et de solvant plus faible.

Procédéur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

Le procédéur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet est un appareil mobile polyvalent pour la production pilote et en petites séries. La technologie se distingue par ses excellents résultats en termes de comportement au flux et de compacité des poudres et granulés. Monté sur quatre roues, l’appareil compact peut passer par toutes les portes standard et s’installe facilement en mode plug-and-play. La solution tout-en-un a été conçue pour des lots de 4 à 25 litres et granulose, sèche ou enrobé des particules de 10 μm à 2 mm. La technologie remplit toutes les conditions pour une utilisation en laboratoire ainsi que pour une fabrication conforme aux BPF de prototypes cliniques. La pulvérisation des médias se fait soit par pulvérisation par le haut, soit par pulvérisation par le bas avec une buse de pulvérisation centrale — soit ROTOJET®, soit FLEXIJET® nouvelle génération. Ce dernier a été spécialement développé pour les processus de granulation, est très simple d’utilisation et facile à nettoyer. Le récipient cylindrique du procédéur à lit fluidisé, avec le fond de traitement ORBITER®, assure un mélange contrôlé et doux de la charge. Les conditions d’écoulement uniformes améliorent la qualité du produit, réduisent la consommation de solvant et facilitent la montée en échelle. De plus, le VENTILUS® Pilot est adapté aux processus de revêtement à chaud (hotmelt), pour lesquels il suffit de connecter l’appareil breveté Innojet IHD. Cette méthode réduit la durée du processus jusqu’à 85 %, ce qui réduit également de manière significative l’empreinte écologique du procédé.

Ligne de blister Unity 600 de Romaco Noack

La nouvelle ligne de blisters Unity 600 de Romaco Noack allie haute performance et conception d’installation durable. La ligne haute vitesse à deux voies permet une production maximale de jusqu’à 600 blisters et 350 cartons pliants par minute, avec une flexibilité pour traiter des blisters jusqu’à 145 mm de longueur et 90 mm de largeur. Un système de transfert innovant évite l’utilisation de pompes à vide conventionnelles, améliorant ainsi considérablement l’efficacité énergétique du monobloc, composé d’une machine à blisters avec scellage à rouleaux et d’un emballageur continu. La génération de vide pour le transfert des blisters vers l’emballeur, ainsi que pour la prise en charge des cartons pliants et des notices, est assurée par un procédé Venturi plus respectueux du climat. Les pompes Venturi, comparativement petites et peu coûteuses en maintenance, génèrent beaucoup moins d’émissions de chaleur, ce qui réduit considérablement la nécessité de refroidissement de la salle blanche. Le transfert des blisters vers l’emballeur s’effectue via un carrousel à tapis avec une unité de transfert de piles attachée, qui ne transmet que des piles complètes de blisters à l’emballeur. Les espaces vides sont désormais simulés et compensés par un logiciel. Comme aucun blister conforme n’est retenu, il n’est plus nécessaire de disposer d’un magasin de blisters défectueux. De plus, la solution de transfert hautement automatisée permet une traçabilité complète des blisters dès leur arrivée dans le processus. Grâce à leur excellente efficacité globale (OEE) et à leurs courts délais de changement de produit, la ligne de blisters Unity 600 de Romaco Noack se distingue par ses performances exceptionnelles.

Machine de remplissage aseptique Oftalmica de Romaco Macofar

L’Oftalmica de Romaco Macofar a été spécialement conçue pour le remplissage d’ophtalmiques sans additifs et peut également traiter des sprays nasaux et des produits injectables. La technologie répond à toutes les exigences du nouvel annex 1 du guide EU-GMP et est disponible avec oRABS ou en isolateur. La machine est particulièrement adaptée au remplissage de suspensions stériles, très visqueuses et à base d’huile, ainsi que de liquides moussants dans des flacons à col étroit. Sa station de dosage, équipée jusqu’à huit pompes à piston ou à péristaltique commandées individuellement, permet un remplissage en deux phases, recommandé notamment pour les produits aux propriétés de flux très faibles. La Oftalmica atteint une capacité maximale de jusqu’à 12 000 flacons par heure, avec un volume de remplissage de 1 à 30 ml. Pour faciliter le changement de produit, les formats des différentes stations de la machine et du système de transport de flacons ont été conçus pour une large gamme de tailles de contenants. Toutes les pièces peuvent être facilement installées ou retirées en mode plug-and-play et stérilisées en autoclave. Des convoyeurs à bande sous vide assurent un transfert stable des flacons en plastique légers. La Oftalmica peut être configurée avec jusqu’à trois stations de fermeture et offre un contrôle de couple à 100 % des bouchons vissés. Elle accepte tous les systèmes de fermeture courants pour les ophtalmiques, y compris Aptar et Nemera. Des systèmes de contrôle de poids à 100 % peuvent également être intégrés avant et après le remplissage. Sur demande, la technologie est aussi disponible en solution clé en main avec des machines en amont et en aval, par exemple pour l’emballage secondaire des flacons dans des boîtes pliantes ou d’expédition.