Soluciones de proceso y embalaje energéticamente y económicamente eficientes

Máquina de llenado de líquidos aséptica Oftalmica de Romaco Macofar / Máquina de llenado de líquidos aséptica Oftalmica por Romaco Macofar

Línea de blíster Unity 600 de Romaco Noack / Línea de envasado en blíster Unity 600 de Romaco Noack

Prensa de contención Kilian KTP 420X C / Prensa de contención Kilian KTP 420X C

Prensa de tabletas F&E KTP 1X de Romaco Kilian / Prensa de tabletas R&D KTP 1X de Romaco Kilian

Recubridor de tabletas TPR 25 Pilot de Romaco Tecpharm / Recubridor de tabletas TPR 25 Pilot de Romaco Tecpharm

Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet / Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

En la feria Achema de este año, Romaco presenta una amplia gama de sus soluciones sostenibles de proceso y envasado. Gracias a procesos energéticamente eficientes y que conservan recursos, el proveedor completo mejora la huella ecológica de sus máquinas. El punto destacado de la feria es la nueva prensa de tabletas con contención KTP 420X C de Romaco Kilian.

El proveedor completo Romaco aprovecha su participación en la feria Achema de este año para presentar su amplio portafolio de máquinas. Desde el procesamiento de polvos hasta la paleta, las tecnologías del fabricante cubren toda la cadena de procesos de la industria farmacéutica, nutracéutica, alimentaria y química.

En este contexto, la empresa de ingeniería mecánica enfoca su atención en un desarrollo sostenible de sus productos. Las tecnologías de Romaco, que conservan recursos y son energéticamente eficientes, mejoran por un lado la huella ecológica de las máquinas y, por otro, reducen los costos de producción de los usuarios. La implementación de sus objetivos de protección climática es revisada por organizaciones independientes. En la clasificación de sostenibilidad de EcoVadis, Romaco obtuvo recientemente una medalla de plata y, con la puntuación alcanzada de 67, se encuentra entre el 11 % de las empresas mejor valoradas. Además, la iniciativa SBTi (Science Based Targets) ha confirmado los objetivos de Romaco para reducir sus emisiones de gases de efecto invernadero en los alcances 1 y 2, los cuales también se lograron en 2023. Asimismo, Romaco es miembro del Pacto Mundial de las Naciones Unidas (UNGC) desde 2024.

Prensa de tabletas con contención Kilian KTP 420X C

La versión con contención de la prensa rotativa de tabletas KTP 420X C de Romaco Kilian cumple con todos los requisitos para el procesamiento de ingredientes farmacéuticos activos de clase de riesgo OEB 3, con potencial tóxico medio. Esto incluye numerosos principios activos, por ejemplo, para el tratamiento de hipertensión, úlcera gástrica o asma bronquial. Para proteger al personal operativo, la prensa de tabletas con contención cuenta con un sistema de barrera de acceso restringido (RABS) con intervenciones mediante guantes y un puerto de transferencia rápida (RTP) para una transferencia de material sin contaminación. La presión negativa en la cámara de prensado, cerraduras eléctricas en las puertas, sistemas de acoplamiento a prueba de polvo y un conducto de salida de tabletas hermético garantizan además el cumplimiento de GMP. Además, el diseño higiénico probado de la KTP 420X C soporta una ejecución eficiente de procesos de contención de alta calidad. La separación estricta de la cámara de prensado de las áreas mecánicas evita que el polvo de las tabletas ingrese en la sala de máquinas. La propia cámara de prensado ha sido diseñada como una canaleta de recogida de una sola pieza, con superficies pulidas y radios grandes, lo que reduce significativamente el esfuerzo de limpieza. La utilización de ropa de protección solo es necesaria para la limpieza de la prensa y no durante la producción. En general, la KTP 420X C de Romaco Kilian destaca por su excelente eficiencia general del equipo (OEE) y por sus costos operativos totales (TCO) muy bajos. Con una producción máxima de hasta 475.200 tabletas por hora, esta tecnología se considera una de las prensas de alto rendimiento para aplicaciones de contención.

Prensa de tabletas para I+D KTP 1X de Romaco Kilian

Con la KTP 1X, Romaco Kilian presenta la última generación de sus prensas de tabletas para I+D para uso en laboratorio. La prensa de un solo punzón ha sido diseñada como un instrumento todo en uno para actividades de investigación y desarrollo. Puede utilizarse tanto para comprimir tabletas de una, dos o tres capas como para tabletas con inserto en inserto. Logra una producción máxima de hasta 1800 tabletas por hora y alcanza, según el modelo, presiones de compresión de hasta 80 kN. Con esta prensa versátil de I+D, es posible determinar automáticamente diversos parámetros de tableteado, como la fuerza de compresión y la velocidad de tableteado. Para ello, el sistema de medición inteligente analiza en poco tiempo grandes volúmenes de datos. Además, la KTP 1X puede simular cualquier prensa rotativa convencional, lo que facilita especialmente la realización de ensayos de escalado. Además de la fabricación de muestras clínicas, la tecnología también es adecuada para análisis detallados de fallos y, por tanto, para la optimización de procesos. Gracias a la excelente rigidez de la máquina, la medición de la carrera de los punzones ha sido especialmente mejorada. La alta precisión de medición se acompaña de un consumo de producto muy bajo, por lo que la KTP 1X no solo es muy precisa, sino también eficiente en costes y sostenible. Gracias a los estudios de prensado altamente automatizados, basta con unas pocas series de pruebas para obtener resultados concluyentes. Además, su pequeño tamaño y diseño compacto facilitan su limpieza rápida y sencilla, ahorrando tiempo y energía. La KTP 1X también está equipada con un módulo de datos que permite al usuario acceder en cualquier momento a los datos brutos de la prensa de tabletas en todo el mundo, incluso cuando no está en funcionamiento.

Recubridor móvil de tabletas TPR 25 Pilot de Romaco Tecpharm

Romaco Tecpharm amplía su familia de productos Optima con el recubridor móvil de tabletas TPR 25 Pilot. La instalación compacta para producción piloto integra todos los sistemas de aire de entrada y salida necesarios para el proceso de recubrimiento, permitiendo su puesta en marcha sencilla mediante plug-and-play. El rango de aplicaciones de esta solución moderna todo en uno va desde actividades de investigación y desarrollo hasta escalados y producción de lotes pequeños. La planta piloto procesa lotes de 1 a 25 kg y, por tanto, es adecuada para un rango de lotes extremadamente amplio del 5 al 100 %. La gran flexibilidad del recubridor de tambor se logra mediante procesos totalmente automatizados que no requieren intervención manual. El TPR 25 Pilot está equipado con el sistema patentado de pulverización Optima de Tecpharm. Este es controlado por un sistema de sonar que regula automáticamente la distancia entre las boquillas de pulverización y la cama de tabletas. Gracias a esta tecnología inteligente, el recubridor no necesita detenerse ni abrirse para reajustar la distancia de pulverización durante el proceso. Además, las boquillas móviles del sistema de pulverización Optima de apertura abatible garantizan siempre el ángulo de pulverización correcto. El aire de proceso se dirige de manera específica a través de la cama de tabletas mediante una compuerta de escape de ajuste continuo, que ajusta automáticamente la trayectoria del aire según el nivel de llenado del tambor. Esto resulta en una aplicación extremadamente precisa de la suspensión de recubrimiento y en un secado muy eficiente de la cama de tabletas. En cuanto a sostenibilidad, el TPR 25 Pilot de Romaco Tecpharm destaca por reducir significativamente los tiempos de proceso, lo que se traduce en un menor consumo de energía y de agentes de pulverización.

Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

El procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet es un equipo móvil multifuncional para producción piloto y lotes pequeños. La tecnología destaca por sus excelentes resultados en comportamiento de flujo y compresibilidad de polvos y granulados. Montado sobre cuatro ruedas, la instalación compacta pasa por cualquier marco de puerta estándar y puede instalarse fácilmente mediante plug-and-play. La solución todo en uno ha sido diseñada para lotes de 4 a 25 litros y granuliza, seca o recubre partículas de tamaños de 10 μm a 2 mm. La tecnología cumple con todos los requisitos tanto para operaciones en laboratorio como para la fabricación GMP de muestras clínicas. La aplicación de medios de pulverización puede realizarse de forma convencional con pulverización superior o con pulverización inferior y una boquilla de pulverización central, ya sea ROTOJET® o FLEXIJET® (esta última desarrollada específicamente para procesos de granulometría y muy fácil de manejar y limpiar). El recipiente cilíndrico del procesador de lecho fluidizado, equipado con el fondo de movimiento ORBITER®, asegura una agitación controlada y suave de la carga. Las condiciones de flujo uniformes mejoran la calidad del producto, reducen el consumo de agentes de pulverización y facilitan los escalados. Además, el VENTILUS® Pilot es apto para procesos de recubrimiento con hotmelt, para lo cual solo es necesario conectar el dispositivo patentado Innojet IHD. Este método acorta la duración del proceso hasta en un 85 %, reduciendo significativamente la huella ecológica del procesador.

Línea de blísters Unity 600 de Romaco Noack

La nueva línea de blísters Unity 600 de Romaco Noack combina alto rendimiento con un concepto de instalación sostenible. La línea de alta velocidad de doble carril alcanza una producción máxima de hasta 600 blísters y 350 cajas plegadizas por minuto, procesando de forma flexible blísters de hasta 145 mm de longitud y 90 mm de ancho. Un sistema de transferencia innovador prescinde de bombas de vacío convencionales, mejorando significativamente la eficiencia energética del monobloque, que consta de una máquina de blísters con sellado por rodillos y una encajadora continua. El vacío para la transferencia de blísters a la encajadora y la retirada de las cajas plegadizas y los prospectos se genera mediante un sistema Venturi más respetuoso con el medio ambiente. Las bombas Venturi, de tamaño relativamente pequeño y bajo mantenimiento, generan menos emisiones de calor, reduciendo la necesidad de refrigeración en la sala limpia. La transferencia de blísters a la encajadora se realiza mediante una rueda de carrusel con unidad de transferencia de pilas, que entrega únicamente pilas completas de blísters al encajador. Las vacantes se gestionan por primera vez mediante un software que las mapea y las compensa. Como ya no se retienen blísters de calidad, se puede prescindir del magazín manual de reenvío de blísters. Además, la solución de transferencia altamente automatizada permite una trazabilidad completa de los blísters desde la alimentación del producto. Gracias a su excelente limpieza de línea y a los cortos tiempos de cambio de producto, la línea de blísters Unity 600 de Romaco Noack destaca por su excelente eficiencia general del equipo (OEE).

Máquina de llenado aséptico de líquidos Oftalmica de Romaco Macofar

La Oftalmica de Romaco Macofar ha sido diseñada específicamente para el llenado de productos oftálmicos sin aditivos y también procesa aerosoles nasales y productos inyectables. La tecnología cumple con todos los requisitos del anexo 1 revisado de las directrices GMP de la UE y está disponible con oRABS o aislador. La máquina es especialmente adecuada para el llenado de suspensiones estériles, altamente viscosas y oleosas, así como líquidos espumosos en botellas de cuello estrecho. Su estación de dosificación, que puede contar con hasta ocho bombas de tornillo rotatorio o de peristáltico controladas individualmente, permite un llenado en dos fases, recomendado especialmente para productos con propiedades de fluidez muy deficientes. En total, la Oftalmica alcanza una producción máxima de hasta 12.000 botellas por hora con volúmenes de llenado de 1 a 30 ml. Para facilitar el cambio de producto, los formatos de las estaciones individuales y del sistema de transporte de botellas han sido diseñados para una amplia gama de tamaños de envases. Todas las piezas pueden instalarse o retirarse fácilmente mediante plug-and-play y también pueden esterilizarse en autoclaves. Transportadores de banda de vacío aseguran un traslado estable de las botellas de plástico ligeras. La Oftalmica puede configurarse con hasta tres estaciones de cierre y ofrece un control de par al 100 % de las tapas. Procesa todos los sistemas de cierre comerciales para productos oftálmicos, incluidos Aptar y Nemera. Además, se pueden implementar sistemas para un control de peso del 100 % antes y después del llenado de las botellas. Opcionalmente, la tecnología también está disponible como solución llave en mano con máquinas anteriores y posteriores, por ejemplo, para el envasado secundario en cajas plegadizas y de envío.