Energeticky a nákladově efektivní řešení procesů a balení

Aseptická plnící stroj na tekutiny Oftalmica od Romaco Macofar / Aseptická plnící stroj na tekutiny Oftalmica od Romaco Macofar

Linka na balení blistrů Unity 600 od Romaco Noack / Linka na balení blistrů Unity 600 od Romaco Noack

Kontaminace - Tabletopová lisovací stroj Kilian KTP 420X C / Kontaminace - lisovací stroj Kilian KTP 420X C

F&E-tabletová stroj KTP 1X od Romaco Kilian / KTP 1X výzkumná a vývojová tabletovací lis od Romaco Kilian

Tablettovací stroj TPR 25 Pilot od Romaco Tecpharm / TPR 25 Pilot tablet coater od Romaco Tecpharm

Vibrační vrstvový procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet / VENTILUS® Pilot fluidní vrstvový procesor od Romaco Innojet

Na letošní akci Achema představí Romaco široké spektrum svých udržitelných procesních a balicí řešení. Díky energeticky úsporným a šetrným procesům zlepšuje dodavatel komplexních řešení ekologickou stopu svých strojů. Hlavním lákadlem veletrhu je nová tabletkárenská stroj Containment KTP 420X C od Romaco Kilian.

Dodavatel komplexních řešení Romaco využívá svou účast na letošní akci Achema k prezentaci svého širokého portfolia strojů. Od zpracování prášků po palety technologie výrobce pokrývají celý procesní řetězec farmaceutického, nutraceutického, potravinářského a chemického průmyslu.

Přitom se strojírenská společnost zaměřuje na udržitelný rozvoj svých produktů. Šetrné k zdrojům a energeticky úsporné technologie Romaco nejen zlepšují ekologickou stopu strojů, ale také snižují výrobní náklady uživatelů. Implementaci svých cílů v oblasti klimatu nechává výrobce ověřit nezávislými organizacemi. Při hodnocení udržitelnosti EcoVadis získal Romaco posledně stříbrnou medaili a s dosaženým skóre 67 patří mezi 11 % nejlépe hodnocených společností. Navíc SBTi (Science Based Targets initiative) potvrdila cíle Romaco na snížení emisí skleníkových plynů pro Scopes 1 a 2, které byly rovněž dosaženy v roce 2023. Kromě toho je Romaco od roku 2024 členem UNGC (United Nations Global Compact).

Containment-tabletkárenský stroj Kilian KTP 420X C

Varianta containment kulatého tabletkárenského stroje KTP 420X C od Romaco Kilian splňuje všechny požadavky na zpracování aktivních farmaceutických účinných látek třídy nebezpečnosti OEB 3 s mírným toxickým potenciálem. Patří sem řada léčiv, například k léčbě hypertenze, žaludečních vředů nebo bronchialního astmatu. Pro ochranu obsluhy je tabletkárenský stroj vybaven systémem Restricted Access Barrier System (RABS) s rukavicovým zásahovým systémem a Rapid Transfer Port (RTP) pro kontaminace- a znečištění zdarma přenos materiálu. Podtlak v tlačícím prostoru, elektrické zámky dveří, těsnící systémy a bezprašné připojovací systémy a výstup na tablety zajišťují shodu s GMP. Dále osvědčený hygienický design KTP 420X C umožňuje efektivní provádění vysoce kvalitních containment procesů. Přísné oddělení tlačícího prostoru od mechanických částí zabraňuje pronikání tabletového prachu do stroje. Tlaková komora byla navržena jako hluboká, jednorázová odpadní žlábek s leštěnými povrchy a velkými poloměry, což výrazně snižuje nároky na čištění. Nošení ochranného oděvu je povinné pouze při čištění stroje a během výroby není nutné. Celkově se KTP 420X C od Romaco Kilian vyznačuje velmi vysokou celkovou efektivitou zařízení (OEE) a extrémě nízkými celkovými provozními náklady (TCO). S maximální kapacitou až 475 200 tablet za hodinu patří technologie mezi vysokovýkonné stroje pro containmentové aplikace.

Výzkumný a vývojový tabletovací stroj KTP 1X od Romaco Kilian

S modelem KTP 1X představuje Romaco Kilian nejnovější generaci svých výzkumných a vývojových tabletovacích strojů pro použití v laboratoři. Tento stroj s jedním středovým stemplem byl navržen jako all-in-one přístroj pro výzkum a vývoj. Může být použit jak pro stlačování jednosložkových, dvousložkových nebo trojsložkových tablet, tak pro tab-in-tab tablety. Maximální výkon činí až 1800 tablet za hodinu a podle modelu dosahuje tlaků do 80 kN. Díky všestrannému výzkumnému a vývojovému stroji lze automaticky určit různé parametry tabletace, například tlak a rychlost tabletace. K tomu slouží inteligentní měřicí systém, který během krátké doby analyzuje velké objemy dat. Navíc je KTP 1X schopna simulovat jakýkoli běžný kulatý tabletovací stroj, což výrazně usnadňuje provádění pokusů o zvětšení měřítka. Kromě výroby klinických vzorků je technologie vhodná i pro podrobné analýzy chyb a optimalizaci procesů. Díky velmi dobré tuhosti stroje bylo možné zejména zlepšit přesnost měření polohy stopek. Vysoce přesné měření je spojeno s velmi nízkou spotřebou produktu, což činí KTP 1X nejen velmi přesnou, ale také nákladově efektivní a udržitelnou. Díky vysoce automatizovaným testům je třeba pouze několik sérií testů k získání spolehlivých výsledků. Díky velmi malému prostoru tlačící komory je stroj kompaktní, rychlý na čištění a šetří tak čas i energii. Navíc je KTP 1X vybavena datovým modulem, který umožňuje uživateli kdykoli přístup k surovým měřicím datům tabletovacího stroje, i když není v provozu.

Mobilní tabletovací srážecí stroj TPR 25 Pilot od Romaco Tecpharm

Romaco Tecpharm rozšiřuje svou řadu Optima o mobilní tabletovací srážecí stroj TPR 25 Pilot. Do kompaktního zařízení určeného pro pilotní výrobu byly integrovány všechny potřebné vzduchové systémy pro proces povrchové úpravy, takže je možné jej jednoduše zapojit a spustit pomocí plug-and-play. Spektrum použití moderního all-in-one řešení sahá od vývoje přes zvětšování měřítka až po výrobu malých sérií. Pilotní zařízení zpracovává dávky od 1 do 25 kg a je vhodné pro široký rozsah velikostí batchů od 5 do 100 %. Obrovská flexibilita bubnového srážecího stroje je umožněna plně automatizovanými procesy, které nevyžadují manuální zásahy. TPR 25 Pilot je vybaven patentovaným sprejovým systémem Optima od Tecpharm, který je řízen sonarovým systémem, jenž automaticky upravuje vzdálenost mezi tryskami a tabletovým ložem. Díky chytrému sprejovému systému není nutné zastavovat a otevírat zařízení pro dodatečné nastavení vzdálenosti trysek během procesu. Pohyblivé trysky systému Optima zajišťují správný úhel postřiku. Procesní vzduch je veden pomocí plynule nastavitelného venturiho, který automaticky upravuje vzduchovou cestu podle naplněnosti bubnu. To umožňuje velmi přesné nanášení povrchových vrstev a efektivní sušení tabletového lože. Co se týče udržitelnosti, TPR 25 Pilot od Romaco Tecpharm přesvědčuje výrazně zkrácenými časy procesu, což snižuje spotřebu energie a rozpouštědel.

Větrací procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet

Větrací procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet je mobilní univerzální zařízení pro pilotní výrobu a malospotřební dávky. Technologie vyniká velmi dobrými výsledky v oblasti toku prášků a granulátů a jejich zpracovatelnosti. Montáž na čtyřech kolech umožňuje snadné průchody přes standardní dveřní rámy a jednoduchou instalaci pomocí plug-and-play. All-in-one řešení je navrženo pro dávky od 4 do 25 litrů a granulace, sušení nebo povrchové úpravy částic velikosti od 10 μm do 2 mm. Technologie splňuje všechny požadavky jak pro laboratorní provoz, tak pro GMP-kompatibilní výrobu klinických vzorků. Aplikace postřikových médií může být prováděna konvenčně s horním postřikem nebo s dolním postřikem a centrálně umístěnou tryskou – buď systém ROTOJET®, nebo nový FLEXIJET®. Ten byl speciálně vyvinut pro granulovací procesy a je velmi jednoduchý na obsluhu a rychlý na čištění. Kuželovitý zásobník větracího procesoru s poháněcím dnem ORBITER® zajišťuje kontrolované a šetrné promíchávání dávky. Rovnoměrné proudové podmínky zlepšují kvalitu produktu, snižují spotřebu rozpouštědel a usnadňují provádění zvětšování měřítka. Navíc je VENTILUS® Pilot vhodný pro procesy povrchové úpravy za použití horké taveniny, ke kterým je připojeno pouze patentované zařízení Innojet IHD. Tento proces zkracuje dobu procesu až o 85 %, což významně snižuje ekologickou stopu procesoru.

Blistrová linka Unity 600 od Romaco Noack

Nová blistrová linka Unity 600 od Romaco Noack kombinuje vysoký výkon s udržitelným konceptem zařízení. Dvoudráhová vysokorychlostní linka dosahuje maximálního výkonu až 600 blistrů a 350 skládaných krabiček za minutu a flexibilně zpracovává blistry o délkách až do 145 mm a šířkách do 90 mm. Inovativní transferový systém se vzdává konvenčních vakuových čerpadel a výrazně zvyšuje energetickou účinnost monoblocku, který sestává ze stroje na blistry s válcovým uzávěrem a kontinuálního balicího zařízení. Vakuum pro přenos blistrů k balicímu stroji a pro odvod skládaných krabiček a příbalových letáků je místo toho generováno ekologičtější metodou Venturi. Menší a údržbově nenáročné Venturi čerpadla produkují výrazně méně tepelného vyzařování, což výrazně snižuje potřebu chlazení čistého prostoru. Přenos blistrů k balicímu stroji probíhá přes karuselový dopravník s připojenou zásobníkovou jednotkou, která předává kompletní zásobníky blistrů přímo k balicímu stroji. Prázdná místa jsou poprvé zobrazena a kompenzována pomocí softwaru. Jelikož již není nutné manuálně odstraňovat nevyhovující blistry, lze se vyhnout manuálnímu zásobníku na blistry. Navíc vysoce automatizované řešení přenosu umožňuje sledování blistrů od okamžiku jejich přívodu, což zajišťuje úplnou zpětnou sledovatelnost. Díky vynikající čistotě linek a krátkým časům výměny produktu vyniká formátově flexibilní blistrová linka Unity 600 od Romaco Noack také vynikající celkovou efektivitou zařízení (OEE).

Sterilní plnící stroj Oftalmica od Romaco Macofar

Oftalmica od Romaco Macofar byla speciálně vyvinuta pro plnění bez přísadových oftalmických přípravků a dále zpracovává nosní spreje a injekční produkty. Technologie splňuje všechny požadavky podle revidovaného přílohy 1 směrnice EU-GMP a je dostupná s oRABS nebo izolátorem. Stroj je vhodný zejména pro plnění sterilních, vysoce viskózních a olejových suspenzí a pěnivých kapalin do uzavřených lahví. Dávkovací stanice s až osmi samostatně poháněnými rotačními nebo peristaltickými čerpadly umožňuje plnění ve dvou fázích, což je doporučeno zejména pro produkty s velmi špatnými tekutými vlastnostmi. Celkově dosahuje Oftalmica maximálního výkonu až 12 000 lahví za hodinu s objemem 1–30 ml. Pro usnadnění výměny produktů jsou formáty jednotlivých stanic a systému přepravy lahví navrženy pro široký rozsah velikostí nádob. Všechny díly lze snadno instalovat nebo odstraňovat pomocí plug-and-play a sterilizovat v autoklavech. Vakuové pásové dopravníky zajišťují stabilní přenos lehkých plastových lahví. Oftalmica může být konfigurována s až třemi uzávěrovými stanicemi a nabízí 100% řízení momentu závitových uzávěrů. Zpracovává všechny běžné uzávěrové systémy pro oftalmické produkty včetně Aptar a Nemera. Navíc lze implementovat systémy pro 100% kontrolu hmotnosti před a po plnění lahví. Na přání je technologie dostupná také jako turnkey řešení s před- a následnými zařízeními, například pro sekundární balení lahví do skládaných a expedičních krabic.