Soluzioni di processo e confezionamento energeticamente ed economicamente efficienti

Macchina di riempimento asettica di liquidi Oftalmica di Romaco Macofar / Macchina di riempimento asettica di liquidi Oftalmica di Romaco Macofar

Linea di blister Unity 600 di Romaco Noack / Linea di confezionamento in blister Unity 600 di Romaco Noack

Pressa di contenimento Kilian KTP 420X C / Pressa di contenimento Kilian KTP 420X C

F&E-Tablettenpresse KTP 1X di Romaco Kilian / Presse à comprimés R&D KTP 1X di Romaco Kilian

Coater per compresse TPR 25 Pilot di Romaco Tecpharm / TPR 25 Pilot tablet coater by Romaco Tecpharm

Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet / Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet

Alla fiera Achema di quest'anno Romaco presenta una vasta gamma delle sue soluzioni sostenibili per i processi e l'imballaggio. Grazie a processi energeticamente efficienti e a risparmio di risorse, il fornitore completo migliora l'impronta ecologica delle sue macchine. Il punto forte della fiera è la nuova pressa per compresse containment KTP 420X C di Romaco Kilian.

Il fornitore completo Romaco utilizza la sua partecipazione alla fiera Achema di quest'anno per presentare il suo ampio portafoglio di macchine. Dalla lavorazione delle polveri fino alla palettizzazione, le tecnologie del produttore coprono l'intera catena di processo dell'industria farmaceutica, nutraceutica, alimentare e chimica.

In questo contesto, l'azienda di ingegneria meccanica si concentra su uno sviluppo sostenibile dei propri prodotti. Le tecnologie risparmiose di risorse ed energeticamente efficienti di Romaco migliorano da un lato l'impronta ecologica delle macchine e dall'altro riducono i costi di produzione degli utenti. La realizzazione dei propri obiettivi di protezione del clima viene verificata da organizzazioni indipendenti. Nella valutazione di sostenibilità di EcoVadis, Romaco ha recentemente ottenuto una medaglia d'argento e, con il punteggio raggiunto di 67, si colloca tra l'11% delle aziende con le valutazioni migliori. Inoltre, l'SBTi (Science Based Targets initiative) ha confermato gli obiettivi di Romaco per la riduzione delle emissioni di gas serra negli Scopes 1 e 2, raggiunti anche nel 2023. Inoltre, Romaco è membro dal 2024 del UNGC (United Nations Global Compact).

Pressa per compresse containment Kilian KTP 420X C

La versione containment della pressa rotativa per compresse KTP 420X C di Romaco Kilian soddisfa tutti i requisiti per la lavorazione di principi attivi farmaceutici di classe di rischio OEB 3 con potenziale tossico medio. Ciò include numerosi principi attivi, ad esempio per il trattamento dell'ipertensione, delle ulcere ventricolari o dell'asma bronchiale. Per proteggere il personale di servizio, la pressa containment è dotata di un sistema di barriera di accesso ristretto (RABS) con intervento tramite guanti e di un Rapid Transfer Port (RTP) per il trasferimento di materiale senza contaminazioni. La pressione negativa nella camera di pressatura, le serrature elettriche delle porte, i sistemi di aggancio a tenuta di polvere e uno scarico delle compresse a tenuta di polvere garantiscono inoltre la conformità GMP. Inoltre, il design igienico collaudato della KTP 420X C supporta un'efficiente esecuzione di processi di containment di alta qualità. La separazione rigorosa tra la camera di pressatura e le aree meccaniche impedisce l'ingresso di polvere di compresse nella sala macchine. La camera di pressatura stessa è stata progettata come una canalina di raccolta monopezzo con superfici levigate e grandi raggi, riducendo significativamente i tempi di pulizia. Indossare abbigliamento protettivo è richiesto solo per la pulizia della macchina e non durante la produzione. Complessivamente, la KTP 420X C di Romaco Kilian si distingue per un'elevata efficienza complessiva dell'impianto (OEE) e per i bassi costi operativi complessivi (TCO). Con una produzione massima di fino a 475.200 compresse all'ora, questa tecnologia è tra le presse ad alte prestazioni per applicazioni di containment.

Pressa per compresse R&S KTP 1X di Romaco Kilian

Con la KTP 1X, Romaco Kilian presenta la più recente generazione di presse per compresse R&S per l'uso in laboratorio. La pressa a singolo stampo è stata concepita come uno strumento tutto-in-uno per attività di ricerca e sviluppo. Può essere utilizzata sia per la compressione di compresse monostrato, bistrato e tristrato, sia per compresse tab-in-tab. La produzione massima raggiunge fino a 1800 compresse all'ora e, a seconda del modello, può esercitare forze di pressatura fino a 80 kN. Con questa versatile pressa R&S, è possibile determinare automaticamente vari parametri di tabletizzazione, come la forza di pressatura e la velocità di compressione. A tal fine, il sistema di misurazione intelligente analizza grandi quantità di dati in breve tempo. Inoltre, la KTP 1X è in grado di simulare qualsiasi pressa rotativa commerciale, facilitando notevolmente l'esecuzione di prove di scale-up. Oltre alla produzione di campioni clinici, questa tecnologia è adatta anche per analisi dettagliate di errori e ottimizzazione del processo. Grazie all'eccellente rigidità della macchina, è stato possibile migliorare in particolare la misurazione del percorso degli stempel. L'alta precisione di misurazione si accompagna a un consumo di prodotto molto ridotto, rendendo la KTP 1X non solo molto precisa, ma anche efficiente in termini di costi e sostenibile. Grazie agli studi di pressatura altamente automatizzati, sono sufficienti pochi cicli di prova per ottenere risultati affidabili. Con il suo volume di camera di pressatura molto compatto, la macchina dal design salvaspazio è facile e veloce da pulire, risparmiando tempo ed energia. Inoltre, la KTP 1X è dotata di un modulo dati che consente all'utente di accedere in qualsiasi momento ai dati grezzi della pressa, anche quando questa non è in funzione.

Coater portatile TPR 25 Pilot di Romaco Tecpharm

Romaco Tecpharm amplia la sua famiglia di prodotti Optima con il coater portatile TPR 25 Pilot. L'impianto compatto, progettato per il pilot scale, integra tutti i sistemi di alimentazione e scarico dell'aria necessari per il processo di rivestimento, consentendo un avvio semplice tramite plug-and-play. La gamma di applicazioni della soluzione all-in-one moderna va dalle attività di ricerca e sviluppo agli scale-up fino alla produzione di piccoli lotti. La macchina può lavorare batch da 1 a 25 kg ed è adatta a un intervallo di carico estremamente ampio, dal 5% al 100%. La grande flessibilità del coater a tamburo è resa possibile da processi completamente automatizzati che non richiedono interventi manuali. Il TPR 25 Pilot è dotato del rivoluzionario ugello spray Optima di Tecpharm, controllato da un sistema a ultrasuoni che regola automaticamente la distanza tra ugello e letto di compresse. Grazie al sistema di spruzzatura intelligente, il coater non necessita di essere fermato e aperto per regolare la distanza di spruzzatura durante il processo. Inoltre, gli ugelli di spruzzatura mobili del sistema di spruzzatura Optima a ribalta assicurano sempre l'angolo di spruzzatura corretto. L'aria di processo viene indirizzata con un'apertura regolabile della valvola di scarico attraverso il letto di compresse, consentendo di adattare automaticamente il percorso dell'aria al livello di riempimento del tamburo. Ciò garantisce un'applicazione estremamente precisa della sospensione di rivestimento e un'essiccazione molto efficiente del letto di compresse. Per quanto riguarda la sostenibilità, il TPR 25 Pilot di Romaco Tecpharm si distingue per tempi di processo significativamente ridotti, associati a un minore consumo di energia e di agenti di rivestimento.

Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet

Il processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet è un dispositivo mobile versatile per il pilot scale e la produzione di piccole quantità. La tecnologia si distingue per i suoi eccellenti risultati in termini di comportamento di flusso e di comprimibilità di polveri e granulati. Montato su quattro ruote, l'impianto compatto può passare attraverso qualsiasi porta standard e può essere facilmente installato tramite plug-and-play. La soluzione tutto-in-uno è progettata per batch da 4 a 25 litri e granulizza, essicca o riveste particelle di dimensioni da 10 μm a 2 mm. La tecnologia soddisfa tutti i requisiti sia per il funzionamento in laboratorio che per la produzione GMP di campioni clinici. L'applicazione dei mezzi di spruzzo può essere effettuata con spruzzo superiore convenzionale o con spruzzo inferiore e ugello di spruzzo centrale, opzionalmente ROTOJET® o il nuovo FLEXIJET®. Quest'ultimo è stato sviluppato appositamente per processi di granulazione ed è molto facile da maneggiare e da pulire. Il contenitore cilindrico del processore a letto fluido con il fondo di agitazione ORBITER® garantisce un'agitazione controllata e delicata del lotto. Le condizioni di flusso uniformi migliorano la qualità del prodotto, riducono il consumo di agenti di rivestimento e facilitano le operazioni di scale-up. Inoltre, il VENTILUS® Pilot è adatto anche per processi di rivestimento hotmelt, per i quali è sufficiente collegare il dispositivo hotmelt brevettato Innojet IHD. Questo metodo riduce la durata del processo fino all'85%, riducendo anche significativamente l'impronta ecologica del processore.

Linea di blister Unity 600 di Romaco Noack

La nuova linea di blister Unity 600 di Romaco Noack combina alte prestazioni con un concetto di impianto sostenibile. La linea ad alta velocità a due piste raggiunge una produzione massima di fino a 600 blister e 350 scatole di cartone al minuto, lavorando in modo flessibile con dimensioni di blister fino a 145 mm di lunghezza e 90 mm di larghezza. Un sistema di trasferimento innovativo evita pompe a vuoto convenzionali, migliorando significativamente l'efficienza energetica del monoblocco, costituito da una macchina per blister con sigillatura a rulli e un confezionatore continuo. Il vuoto per il trasferimento dei blister al confezionatore e per l'estrazione delle scatole di cartone e delle etichette viene generato tramite il più ecologico metodo Venturi. Le pompe Venturi, di dimensioni relativamente compatte e a bassa manutenzione, producono emissioni di calore molto inferiori, riducendo notevolmente il fabbisogno di raffreddamento della camera bianca. Il trasferimento dei blister al confezionatore avviene tramite un sistema rotante a carosello con unità di trasferimento a stella, che consegna esclusivamente pile complete di blister al confezionatore. Le posizioni vuote vengono gestite e compensate tramite software. Poiché non vengono più trattenuti blister di qualità inferiore, si può eliminare il magazzino manuale di reintegro dei blister. Inoltre, la soluzione di trasferimento altamente automatizzata consente una tracciabilità completa dei blister dalla linea di alimentazione. Grazie alla sua eccellente efficienza complessiva (OEE) e ai tempi di cambio prodotto ridotti, la linea di blister flessibile Unity 600 di Romaco Noack si distingue anche per la sua elevata performance complessiva.

Macchina di riempimento sterile di liquidi Oftalmica di Romaco Macofar

L'Oftalmica di Romaco Macofar è stata sviluppata appositamente per il riempimento di farmaci oftalmici senza additivi e può anche lavorare con spray nasali e prodotti iniettabili. La tecnologia soddisfa tutti i requisiti del rinnovato Allegato 1 delle linee guida EU-GMP ed è disponibile con sistemi oRABS o isolatori. La macchina è particolarmente adatta per il riempimento di sospensioni sterili, altamente viscose e a base di olio, nonché di liquidi schiumogeni in bottiglie con collo stretto. La sua stazione di dosaggio, con fino a otto pompe rotative o peristaltiche singolarmente azionate, permette un riempimento in due fasi, raccomandato soprattutto per prodotti con caratteristiche di scorrimento molto scadenti. In totale, l'Oftalmica può raggiungere una produzione massima di fino a 12.000 bottiglie all'ora con volumi di riempimento da 1 a 30 ml. Per facilitare il cambio di prodotto, i formati delle singole stazioni e del sistema di trasporto delle bottiglie sono stati progettati per una vasta gamma di dimensioni di contenitori. Tutti i componenti possono essere facilmente installati o rimossi tramite plug-and-play e sterilizzati in autoclave. I nastri trasportatori a vuoto garantiscono un trasferimento stabile delle bottiglie di plastica leggere. L'Oftalmica può essere configurata con fino a tre stazioni di chiusura e offre un controllo di coppia al 100% delle chiusure a vite. Supporta tutti i sistemi di chiusura commerciali per farmaci oftalmici, inclusi Aptar e Nemera. Inoltre, è possibile implementare sistemi di controllo del peso al 100% prima e dopo il riempimento delle bottiglie. Su richiesta, la tecnologia è disponibile anche come soluzione chiavi in mano con macchine annessa e pre- e post- lavorazione, ad esempio per l'imballaggio secondario delle bottiglie in scatole pieghevoli e di spedizione.