Soins intelligents des plaies grâce à un substitut cutané temporaire

Soins intelligents des plaies grâce à un remplacement temporaire de la peau

Polymedics Innovation investit dans la recherche fondamentale et dans la technologie de salle blanche de pointe

La société Polymedics Innovation s'est consacrée au traitement des blessures de la peau humaine. Les connaissances scientifiques actuelles et le travail de recherche continu constituent la base pour l'entreprise afin de développer des solutions innovantes pour le traitement des plaies dermiques. Ainsi, le matériau de remplacement de la peau innovant SUPRATHEL® est utilisé, par exemple, pour les brûlures étendues et les abrasions de la peau. La membrane synthétique, qui imite la peau naturelle, s'adapte parfaitement à la surface de la plaie et accélère les processus de cicatrisation. Le substitut de peau temporaire est appliqué une seule fois sur la plaie et y reste jusqu'à la cicatrisation complète.

Le processus de fabrication de cette membrane fine et élastique doit respecter des exigences hygiéniques extrêmement strictes. Afin de garantir une production sans germes du produit sensible, Polymedics Innovation investit dans la technologie de salle blanche la plus moderne. Le processus de production se déroule dans un système de salle blanche spécialement conçu pour les produits médicaux, le CleanMediCell®, qui est basé sur une qualité d'air de salle blanche de classe D selon l'annexe EU-GMP. Étant donné que l'humidité pourrait endommager le matériau sensible du substitut de peau, l'installation de salle blanche est équipée d'une climatisation de précision qui maintient la température et l'humidité constantes. L'humidité relative de l'air est précisément maintenue à un niveau de 30 %, permettant une sécurité de processus optimale.

L'approvisionnement en air pur est effectué selon le principe de déplacement à faible turbulence, l'utilisation de filtres ULPA haute performance offrant des conditions d'air pur optimales dans la zone de production. La sécurité du processus est renforcée par une sas séparée pour le personnel et les matériaux. Pour éviter la transmission de germes par les employés, ceux-ci entrent dans la salle blanche via une sas spécifique, où ils changent en vêtements adaptés à la salle blanche. Un système de verrouillage mutuel ferme toutes les autres portes du groupe de sas dès qu'une porte est ouverte.

Juste à côté de la porte d'entrée de la sas, un système de contrôle de salle blanche, le SHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control®, a été intégré en tant que fonctionnalité spéciale de la salle blanche. Ce système de contrôle innovant établit les connexions avec les capteurs connectés, qui mesurent la pression, l'humidité et la température, ainsi qu'avec les modules de filtration, les armoires de climatisation, les fonctions de porte et d’éclairage, et d’autres composants. Toutes les fonctions importantes sont surveillées et enregistrées, elles sont également affichées de manière claire sur l'écran tactile central et peuvent être contrôlées et réglées individuellement depuis cet endroit.

Pour la réalisation de cette installation techniquement exigeante, la société spécialisée en technologie de salle blanche SCHILLING ENGINEERING GmbH a été engagée. Le système de salle blanche a été réalisé, y compris la planification, la mise en place et la qualification, en seulement 3 mois, assurant depuis lors une sécurité absolue du produit sans faille.