Cura intelligente delle ferite tramite sostituto temporaneo della pelle

Cura intelligente delle ferite tramite sostituto temporaneo della pelle

Polymedics Innovation investe nella ricerca di base e nella tecnologia di camere bianche all'avanguardia

La società Polymedics Innovation si dedica al trattamento delle ferite della pelle umana. Le scoperte scientifiche più recenti e il lavoro di ricerca continuo costituiscono per l'azienda la base per sviluppi innovativi nel trattamento delle ferite dermiche. Ad esempio, il materiale innovativo di sostituzione della pelle SUPRATHEL® viene utilizzato per grandi ustioni e abrasioni della pelle. La membrana sintetica, che imita la pelle naturale, si adatta perfettamente alla superficie della ferita e accelera i processi di cicatrizzazione. Il sostituto temporaneo della pelle viene applicato una sola volta sulla ferita e rimane lì fino alla completa guarigione.

Il processo di produzione di questa membrana sottile ed elastica è soggetto a requisiti igienici estremamente elevati. Per garantire una produzione sterile del prodotto sensibile, Polymedics Innovation investe nelle tecnologie di camere bianche più recenti. Il processo di produzione avviene in un sistema di camere bianche appositamente sviluppato per prodotti medici, il CleanMediCell®, che si basa su una qualità dell'aria di classe D secondo l'EU-GMP Annex. Poiché in particolare l'umidità potrebbe danneggiare il materiale delicato del sostituto della pelle, l'impianto di camere bianche è dotato di un sistema di climatizzazione di precisione che mantiene costanti temperatura e umidità. L'umidità relativa dell'aria viene mantenuta accuratamente a un livello del 30% per garantire una sicurezza di processo senza compromessi.

Il rifornimento di aria pura avviene secondo il principio del flusso di displacement a bassa turbolenza, mentre l'uso di filtri ULPA ad alte prestazioni garantisce condizioni ottimali di aria pura nell'area di produzione. La sicurezza del processo è ulteriormente aumentata da una camera di passaggio separata per personale e materiali. Per prevenire la trasmissione di germi da parte del personale, questi accedono alla camera bianca attraverso una cabina di passaggio, dove si cambiano in abbigliamento specifico per ambienti sterili. Un sistema di bloccaggio reciproco chiude tutte le altre porte del gruppo di passaggio non appena si apre una porta.

Accanto alla porta di ingresso della cabina di passaggio è stato integrato come funzione speciale del sistema di camere bianche il SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control®. Questo sistema di controllo innovativo stabilisce le connessioni con i sensori collegati, che misurano pressione, umidità e temperatura, con i moduli filtranti, gli armadi climatici, le funzioni di porte e luci e altri componenti. Tutte le funzioni principali sono monitorate e registrate, inoltre sono visualizzate chiaramente sul touchscreen centrale e possono essere controllate e regolate singolarmente da lì.

Per la realizzazione dell'impianto tecnologicamente complesso, è stata incaricata la società specializzata in tecnologia di camere bianche SCHILLING ENGINEERING GmbH. Il sistema di camere bianche è stato realizzato, comprensivo di pianificazione, installazione e qualificazione, in soli 3 mesi, garantendo da allora una sicurezza assoluta del prodotto senza problemi.