Inteligentna opieka nad ranami dzięki tymczasowym zamiennikom skóry

Inteligentne leczenie ran za pomocą tymczasowego zamiennika skóry

Polymedics Innovation inwestuje w badania podstawowe i najnowocześniejszą technologię czystych pomieszczeń

Firma Polymedics Innovation poświęciła się leczeniu urazów ludzkiej skóry. Aktualne osiągnięcia naukowe i ciągłe prace badawcze stanowią dla przedsiębiorstwa podstawę dla przyszłościowych rozwiązań w leczeniu ran dermalnych. Tak więc innowacyjny materiał zastępczy skóry SUPRATHEL® na przykład jest stosowany przy rozległych oparzeniach i uszkodzeniach skóry. Syntetyczna membrana, naśladująca naturalną skórę, doskonale dopasowuje się do powierzchni rany i przyspiesza proces gojenia. Tymczasowy zamiennik skóry jest nakładany tylko raz na ranę i pozostaje tam aż do pełnego wygojenia.

Proces produkcji tej cienkiej, elastycznej membrany podlega niezwykle wysokim wymaganiom higienicznym. Aby zapewnić bezpieczną, wolną od drobnoustrojów produkcję wrażliwego produktu, Polymedics Innovation inwestuje w najnowszą technologię czystych pomieszczeń. Proces produkcyjny odbywa się w specjalnie opracowanym systemie czystych pomieszczeń medycznych CleanMediCell®, który jest dostosowany do klasy czystości powietrza D według EU-GMP Annex. Ponieważ szczególnie wilgotność może uszkodzić wrażliwy materiał zamiennika skóry, system czystych pomieszczeń został wyposażony w precyzyjną klimatyzację, która utrzymuje stałą temperaturę i wilgotność. Wilgotność względna powietrza jest dokładnie utrzymywana na poziomie 30%, co zapewnia pełną bezpieczeństwo procesu.

Zaopatrzenie w czyste powietrze odbywa się zgodnie z zasadą mało turbulencyjnego wypierania, a zastosowanie wysokowydajnych filtrów ULPA zapewnia optymalne warunki czystości powietrza w obszarze produkcji. Bezpieczeństwo procesu zwiększa oddzielna strefa wejściowa dla personelu i materiałów. Aby zapobiec przenoszeniu drobnoustrojów przez pracowników, wchodzą oni do czystego pomieszczenia przez specjalną strefę wejściową, w której zmieniają odzież na czystą. Wzajemne blokowanie drzwi w tej strefie uniemożliwia otwarcie innych drzwi, gdy jedna z nich jest otwarta.

Tuż obok drzwi wejściowych do strefy wejściowej, jako specjalna funkcja czystego pomieszczenia, zintegrowano system sterowania SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control®. Innowacyjny system kontrolny ustanawia połączenia z czujnikami, które mierzą ciśnienie, wilgotność i temperaturę, z modułami filtrów, szafkami klimatyzacyjnymi, funkcjami drzwi i oświetlenia oraz innymi komponentami. Wszystkie kluczowe funkcje są monitorowane i rejestrowane, a także wyświetlane w przejrzysty sposób na centralnym ekranie dotykowym, z którego można je indywidualnie sterować i regulować.

Przy realizacji tego zaawansowanego technicznie systemu zlecono firmie SCHILLING ENGINEERING GmbH, specjalizującej się w technice czystych pomieszczeń, jego budowę. System czystych pomieszczeń został zrealizowany w ciągu zaledwie 3 miesięcy, obejmując planowanie, montaż i kwalifikację, i od tego czasu działa bezproblemowo, zapewniając absolutne bezpieczeństwo produktu.