Cuidado inteligente de heridas mediante sustituto temporal de piel

Cuidados inteligentes de heridas mediante sustituto temporal de piel

Polymedics Innovation invierte en investigación básica y en tecnología de salas limpias de última generación

La empresa Polymedics Innovation se ha dedicado al tratamiento de heridas en la piel humana. Los conocimientos científicos actuales y la investigación continua constituyen la base para desarrollos innovadores en el tratamiento de heridas dérmicas. Así, el material de reemplazo de piel innovador SUPRATHEL® se utiliza, por ejemplo, en quemaduras de gran superficie y en exfoliaciones de la piel. La membrana sintética, que imita la piel natural, se adapta perfectamente a la superficie de la herida y acelera los procesos de cicatrización. El reemplazo de piel temporal se aplica una sola vez sobre la herida y permanece allí hasta que la herida cicatrice completamente.

El proceso de fabricación de esta membrana delgada y elástica está sujeto a requisitos higiénicos extremadamente estrictos. Para garantizar una producción libre de gérmenes del delicado producto, Polymedics Innovation invierte en tecnología de salas limpias de última generación. El proceso de producción se realiza en un sistema de sala limpia especialmente desarrollado para productos médicos, CleanMediCell®, que cumple con los estándares de calidad de aire de sala limpia clase D según el Anexo GMP de la UE. Dado que la humedad podría dañar el delicado material del reemplazo de piel, el sistema de sala limpia cuenta con una climatización de precisión que mantiene constante la temperatura y la humedad. La humedad relativa del aire se mantiene con precisión en un nivel del 30%, lo que permite una seguridad de proceso sin restricciones.

El suministro de aire limpio se realiza según el principio de desplazamiento de turbulencia baja, y el uso de filtros ULPA de alto rendimiento proporciona condiciones óptimas de aire limpio en el área de producción. La seguridad del proceso se aumenta mediante una esclusa separada para personal y material. Para prevenir la transferencia de gérmenes por parte del personal, estos acceden a la sala limpia a través de una esclusa en la que cambian a ropa específica para salas limpias. Un sistema de bloqueo mutuo cierra todas las demás puertas del grupo de esclusas tan pronto como se abre una puerta.

Justo al lado de la puerta de entrada de la esclusa, se ha integrado como característica especial de la sala limpia el sistema de control SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control®. Este sistema de control innovador establece las conexiones con los sensores conectados, que miden presión, humedad y temperatura, así como con módulos de filtros, armarios de climatización, funciones de puertas y luces, y otros componentes. Todas las funciones importantes se supervisan y registran, además de mostrarse claramente en la pantalla táctil central y poder ser controladas y reguladas desde allí.

Para la realización de esta instalación técnicamente compleja, se encargó a la empresa especializada en tecnología de salas limpias SCHILLING ENGINEERING GmbH. El sistema de sala limpia fue implementado, incluyendo planificación, montaje y calificación, en un período de solo 3 meses y desde entonces garantiza sin problemas la seguridad absoluta del producto.