Inteligentní péče o rány pomocí dočasného náhradního kůže

Chytrá péče o rány pomocí dočasného náhradního krytí kůže

Polymedics Innovation investuje do základního výzkumu a nejmodernější technologie čistých prostor

Společnost Polymedics Innovation se věnuje léčbě poranění lidské kůže. Aktuální vědecké poznatky a kontinuální výzkum tvoří pro firmu základ pro průkopnické vývoje v oblasti léčby dermálních ran. Například inovativní náhradní materiál kůže SUPRATHEL® je používán při rozsáhlých popáleninách a odstranění kůže. Syntetická membrána, která napodobuje přirozenou kůži, se optimálně přizpůsobí povrchu rány a urychluje proces hojení. Dočasná náhrada kůže je aplikována pouze jednou na ránu a zůstává na místě až do úplného uzdravení.

Proces výroby této tenké, elastické membrány podléhá mimořádně vysokým hygienickým požadavkům. Aby byla zajištěna sterilní výroba citlivého produktu, investuje Polymedics Innovation do nejnovější technologie čistých prostor. Výrobní proces probíhá v speciálně vyvinutém systému čistých prostor pro lékařské produkty CleanMediCell®, který je navržen podle požadavků na čistotu vzduchu třídy D podle EU-GMP Annex. Vzhledem k tomu, že zejména vlhkost by mohla poškodit citlivý materiál náhrady kůže, byla čistá místnost vybavena přesnou klimatizací, která udržuje konstantní teplotu a vlhkost. Relativní vlhkost vzduchu je přesně udržována na úrovni 30 %, což umožňuje bezproblémovou bezpečnost procesu.

Dodávka čistého vzduchu probíhá na principu turbulence-omezeného vytlačování, přičemž použití ULPA vysokovýkonných filtrů zajišťuje optimální podmínky čistého vzduchu v výrobní oblasti. Bezpečnost procesu je zvýšena oddělenou osobní a materiálovou komorou. Aby se zabránilo přenosu mikroorganismů zaměstnanci, vstupují do čistého prostoru přes osobní komoru, kde si mění oděv na specifický pro čisté prostory. Vzájemná zámková kontrola uzamkne všechny další dveře komory, jakmile jsou otevřeny.

Přímo vedle vstupních dveří komory byl jako speciální funkce čistého prostoru integrován systém SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control®. Tento inovativní řídicí systém zajišťuje spojení s připojenými senzory měřícími tlak, vlhkost a teplotu, s filtračními moduly, klimatickými skříněmi, funkcemi dveří a osvětlení a dalšími komponenty. Všechny důležité funkce jsou monitorovány a zaznamenávány, přičemž jsou přehledně zobrazovány na centrálním dotykovém displeji a lze je ovládat a regulovat jednotlivě.

Pro realizaci této technicky náročné zařízení byla najata firma SCHILLING ENGINEERING GmbH, specializující se na technologie čistých prostor. Čistý prostorový systém byl navržen, postaven a kvalifikován během pouhých 3 měsíců a od té doby spolehlivě zajišťuje absolutní bezpečnost výroby.