Intelligente wondzorg door tijdelijke huidvervanging

Intelligente wondzorg door tijdelijke huidvervanging

Polymedics Innovation investeert in fundamenteel onderzoek en in de meest geavanceerde cleanroomtechnologie

Het bedrijf Polymedics Innovation heeft zich toegewijd aan de genezing van verwondingen aan de menselijke huid. Actuele wetenschappelijke inzichten en voortdurend onderzoek vormen voor het bedrijf de basis voor baanbrekende ontwikkelingen bij de behandeling van dermale wonden. Zo wordt het innovatieve huidvervangingsmateriaal SUPRATHEL® bijvoorbeeld ingezet bij grote brandwonden en schraapsels van de huid. Het synthetische membraan, dat is ontworpen naar de natuurlijke huid, past zich optimaal aan de wondoppervlakte aan en versnelt het genezingsproces. De tijdelijke huidvervanger wordt slechts eenmaal op de wond aangebracht en blijft daar tot volledige genezing.

Het productieproces van dit dunne, elastische membraan onderliegt uiterst hoge hygiënische eisen. Om een steriele productie van het gevoelige product te garanderen, investeert Polymedics Innovation in de nieuwste cleanroomtechnologie. Het productieproces vindt plaats in een speciaal voor medische producten ontwikkeld cleanroomsysteem, CleanMediCell®, dat is afgestemd op een cleanroomklasse D volgens EU-GMP Annex. Omdat vooral vocht het gevoelige materiaal van de huidvervanger kan beschadigen, is de cleanroominstallatie voorzien van een precisieklimaatregeling die temperatuur en vochtigheid constant houdt. De relatieve luchtvochtigheid wordt nauwkeurig op een niveau van 30% gehouden, wat een ongestoorde procesveiligheid mogelijk maakt.

De bevoorrading met schone lucht gebeurt volgens het principe van turbulentiearme verdringingsstroom, waarbij gebruik wordt gemaakt van ULPA-hoogrenderingsfilters die optimale schone luchtcondities bieden in het productiegebied. De procesveiligheid wordt verder verhoogd door een gescheiden personeels- en materiaalpoort. Om besmetting door medewerkers te voorkomen, betreden zij de cleanroom via een personeelspoort, waar ze overschakelen naar cleanroomkleding. Een onderlinge vergrendelingsregeling sluit alle andere deuren van de poortgroep zodra één deur wordt geopend.

Direct naast de ingangspoort van de poort is als speciaal kenmerk van de cleanroom het SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control® geïntegreerd. Dit innovatieve controlesysteem legt de verbindingen met de aangesloten sensoren die druk, vocht en temperatuur meten, evenals met filtermodules, klimaatkasten, deur- en lichtfuncties en andere componenten. Alle belangrijke functies worden bewaakt en geregistreerd, bovendien worden ze overzichtelijk weergegeven op de centrale touchscreen en kunnen daar afzonderlijk worden bediend en geregeld.

Voor de realisatie van deze technisch veeleisende installatie is het op cleanroomtechnologie gespecialiseerde bedrijf SCHILLING ENGINEERING GmbH ingeschakeld. Het cleanroom-systeem is inclusief planning, opbouw en kwalificatie binnen slechts 3 maanden gerealiseerd en zorgt sindsdien voor een vlekkeloze productveiligheid.