Schreiner MediPharm développe des étiquettes de protection pour la seringue doseuse de Raumedic

L'injecteur doseur dans son état d'origine avec le bouton non activé (au-dessus), avec l'étiquette protégeant le bouton (au milieu) et avec la dose réglée après activation du bouton (en bas).

Un nouveau label de seringue doseuse de Schreiner MediPharm soutient la distribution sûre et précise d’un médicament pour enfants dans le cadre d’une étude clinique. Le label spécial a été développé pour le système de seringue de la société Raumedic. Il sert de barrière visuelle et de fonction de sécurité du bouton de réglage de la seringue et empêche le personnel médical d’actionner accidentellement le mécanisme prématurément. Cela permet d’éviter les erreurs de dosage du médicament ainsi que la falsification des résultats de l’étude.

Les principes actifs liquides destinés à une administration orale sont généralement mesurés et administrés à l’aide d’aides au dosage telles que des gobelets doseurs, des cuillères doseuses et des seringues doseuses. Il existe un risque d’erreur de dosage. La société Raumedic, concepteur et fabricant de composants et systèmes sur mesure pour la technologie médicale et la pharmacie, a développé, pour le compte d’un fabricant pharmaceutique renommé, un système de dosage visant à réduire le risque d’erreur lors de l’administration de médicaments critiques. Le « Liquid Dosing Device », un système de dosage pour médicaments liquides, est basé sur des seringues orales de marché pour des volumes de remplissage d’un, cinq et dix millilitres, et dispose d’un mécanisme innovant pour fixer la dose à administrer. Celui-ci est équipé d’un bouton permettant au personnel médical de régler la dose correcte avant la première utilisation et de la bloquer par simple pression — un système nouveau pour le personnel médical, présentant donc le risque que le bouton de réglage soit accidentellement pressé prématurément. La seringue serait ainsi fixée à une dose incorrecte et ne pourrait plus être ajustée à la bonne quantité lors du prélèvement du médicament, ce qui entraînerait une sous- ou sur-dosage.

Schreiner MediPharm a conçu pour cette exigence un label de protection qui s’enroule autour de la seringue et couvre le bouton de manière lisse et sécurisée. Cette barrière visuelle empêche l’utilisateur d’appuyer accidentellement sur le bouton ; celui-ci n’est visible que lorsque la dose nécessaire a été prélevée et que l’étiquette sur la languette de prise a été ouverte. Ensuite, le bouton peut être bloqué en appuyant dessus — la quantité nécessaire étant ainsi préréglée pour chaque utilisation ultérieure. De plus, le label comporte une référence au mode d’emploi, qui doit être lu avant la fixation de la dose.

Le défi pour le développement du produit par les experts en Clinical Trial Services chez Schreiner MediPharm résidait principalement dans la conception de l’étiquette. L’étiquette multicouche devait être conviviale et parfaitement adaptée à la forme de la seringue. De plus, une rigidité et une force adhésive spécifiques de l’étiquette étaient nécessaires. Le label de seringue doseuse sur mesure rend la manipulation de la seringue plus sûre et aide à éviter les erreurs de dosage. Cela augmente la sécurité du patient lors de l’étude clinique, soutient la conformité au traitement et aborde les causes potentielles d’erreur dans l’évaluation des risques.