Schreiner MediPharm ontwikkelt beschermlabels voor doseerspuit van Raumedic

De doseerspuit in originele staat met niet-geactiveerde knop (boven), met label ter bescherming van de knop (midden) en met ingestelde dosis na activatie van de knop (onder).

Een nieuw type doseerspuitlabel van Schreiner MediPharm ondersteunt het veilige en nauwkeurige dosering van een medicijn voor kinderen in het kader van een klinische studie. Het speciale label is ontwikkeld voor het spuitsysteem van het bedrijf Raumedic. Het dient als zichtbarrière en beveiligingsfunctie van de instelknop op de spuit en voorkomt dat medisch personeel het mechanisme per ongeluk te vroeg activeert. Zo worden mogelijke verkeerde doseringen van het medicijn en vervalsingen van de onderzoeksresultaten voorkomen.

Vloeibare werkzame stoffen voor orale toepassing worden meestal afgemeten met behulp van doseerhulpmiddelen zoals maatbekers, maatlepels en doseerspuiten. Hierbij bestaat het risico op verkeerde doseringen. Het bedrijf Raumedic, ontwikkelaar en fabrikant van op maat gemaakte componenten en systemen voor medische technologie en farmacie, heeft in opdracht van een gerenommeerde farmaceut een doseersysteem ontwikkeld om het risico op verkeerde dosering bij kritieke medicijnen te verminderen. De "Liquid Dosing Device", een doseersysteem voor vloeibare geneesmiddelen, is gebaseerd op bekende orale spuiten voor vulhoeveelheden van één, vijf en tien milliliter en beschikt over een innovatieve mechanisme om de toe te dienen dosis te fixeren. Dit mechanisme is uitgerust met een knop waarmee de medische professional de juiste dosis vooraf kan instellen en met een druk op de knop kan vergrendelen – een systeem dat nieuw is voor het vakpersoneel en daarom het risico met zich meebrengt dat de instelknop per ongeluk te vroeg wordt ingedrukt. De spuit zou daardoor op een verkeerde dosis worden ingesteld en bij het opzuigen van het medicijn niet meer op de juiste hoeveelheid kunnen worden ingesteld, wat zou leiden tot onder- of overdosering.

Schreiner MediPharm heeft voor deze vereiste een beschermlabel ontworpen dat om de spuit wordt gewikkeld en de knop glad en veilig bedekt. Deze zichtbarrière voorkomt dat de gebruiker de knop per ongeluk indrukt; hij wordt pas zichtbaar wanneer de benodigde dosis is opgezogen en het etiket aan de gripflap wordt geopend. Vervolgens kan de knop door drukken worden vergrendeld – de benodigde hoeveelheid is daarmee voor elke verdere toepassing vooraf ingesteld. Op het label staat bovendien een verwijzing naar de gebruiksaanwijzing die vóór de dosisfixatie gelezen moet worden.

De uitdaging in de productontwikkeling door de experts voor Clinical Trial Services bij Schreiner MediPharm lag vooral in het ontwerp van het label. Het meerlagige label moest gebruiksvriendelijk zijn en optimaal aansluiten op de vorm van de spuit. Daarnaast was een specifieke stijfheid en kleefkracht van het label vereist. Het op maat gemaakte doseerspuitlabel maakt het gebruik van de doseerspuit veiliger en helpt verkeerde doseringen te voorkomen. Daarmee wordt de patiëntveiligheid in de klinische studie verhoogd, de therapietrouw ondersteund en mogelijke oorzaken van fouten in de risicobeoordeling aangepakt.