Schreiner MediPharm védőcímkéket fejleszt a Raumedic adagolófecskendőjéhez

A dózisszonda eredeti állapotában, nem aktivált gombbal (felső), a gomb védelmére szolgáló címkével (középen), és a gomb aktiválása után beállított dózissal (lent).

Schreiner MediPharm egy újszerű adagolófecskendő címkét fejlesztett ki, amely támogatja egy gyermekek számára adott gyógyszer biztonságos és pontos adagolását klinikai vizsgálat során. A speciális címkét a Raumedic cég fecskendőrendszeréhez tervezték. Ez látóhatárként és biztosítékként szolgál a fecskendő beállító gombján, megakadályozva, hogy az orvosi személyzet véletlenül idő előtt aktiválja a mechanizmust. Ezáltal elkerülhetők a gyógyszer helytelen adagolásai és a vizsgálati eredmények meghamisítása.

Az orális alkalmazásra szánt folyékony hatóanyagokat általában mérőeszközökkel, például mérőpohárral, mérőlével és adagolófecskendőkkel mérik és adják be. Ebben a folyamatban fennáll a helytelen adagolás kockázata. A Raumedic cég, amely egyedi komponensek és rendszerek fejlesztésével és gyártásával foglalkozik az orvostechnikában és a gyógyszeriparban, egy adagolórendszert fejlesztett ki egy neves gyógyszergyártó megbízásából, hogy csökkentse a helytelen adagolás kockázatát kritikus gyógyszerek esetén. A „Liquid Dosing Device”, azaz folyékony adagoló rendszer, amely folyékony gyógyszerekhez készült, ismert piaci orális fecskendőkre épül, amelyek egy, öt és tíz milliliteres térfogatúak, és innovatív mechanizmussal rendelkezik az adagot rögzítő funkcióval. Ez a mechanizmus egy gombbal van ellátva, amellyel az orvosi szakember beállíthatja a helyes adagot az első használat előtt, majd a gomb megnyomásával zárolhatja azt – ez egy új rendszer a szakemberek számára, és fennáll a kockázata annak, hogy a beállító gomb véletlenül idő előtt megnyomódik. Ezáltal a fecskendő rossz adaghoz lenne rögzítve, és nem lehetne a gyógyszer felvételekor a helyes mennyiségre állítani, ami alul- vagy túladagolást eredményezne.

A Schreiner MediPharm erre a követelményre egy védőcímkét tervezett, amely a fecskendő köré tekeredve simán és biztonságosan elfedi a gombot. Ez a látóhatár megakadályozza, hogy a felhasználó véletlenül megnyomja a gombot; csak akkor válik láthatóvá, amikor a szükséges adagot felvette és a címke a fogantyúnál nyitva van. Ezután a gomb megnyomásával zárolható – így a szükséges mennyiség minden további alkalmazás esetén előre beállított. A címkén továbbá található egy hivatkozás az útmutatóra, amelyet az adagolás rögzítése előtt el kell olvasni.

A termékfejlesztés kihívása a Schreiner MediPharm klinikai vizsgálati szolgáltatásokat nyújtó szakértői számára elsősorban a címke tervezésében rejlett. A többrétegű címkének felhasználóbarátnak kellett lennie, és optimálisan alkalmazkodnia kellett a fecskendő formájához. Emellett speciális merevségre és tapadási erőre volt szükség a címkében. Az egyedi adagolófecskendő-címke biztonságosabbá teszi a kezelés kezelését, és segít elkerülni a helytelen adagolást. Ezáltal növeli a betegbiztonságot a klinikai vizsgálat során, támogatja a terápiás következetességet, és kezelni tudja a potenciális hibaforrásokat a kockázatértékelés során.