Schreiner MediPharm vyvíjí ochranné štítky pro dávkovací stříkačku od Raumedic

Stříkačka v originálním stavu s neaktivovaným tlačítkem (nahoře), s ochranným štítkem na tlačítku (uprostřed) a s nastavenou dávkou po aktivaci tlačítka (dole).

Nový typ dávkovacího štítku od Schreiner MediPharm podporuje bezpečné a přesné dávkování léku pro děti v rámci klinické studie. Tento speciální štítek byl vyvinut pro systém injekční stříkačky firmy Raumedic. Slouží jako vizuální bariéra a bezpečnostní funkce ovládacího tlačítka na injekční stříkačce a zabraňuje zdravotnickému personálu, aby mechanismus neúmyslně předčasně aktivoval. Tím jsou zabráněno nesprávnému dávkování léku a falšování výsledků studie.

Tekuté účinné látky pro perorální použití se obvykle dávkují pomocí odměrek, lžiček a dávkovacích stříkaček. Při tom hrozí riziko nesprávného dávkování. Firma Raumedic, vývojář a výrobce zakázkových komponentů a systémů pro zdravotnickou techniku a farmaceutický průmysl, vyvinula na zakázku známého farmaceutického výrobce dávkovací systém ke snížení rizika nesprávného dávkování u kritických léků. „Liquid Dosing Device“, dávkovací systém pro tekuté léky, je založen na běžně známých orálních stříkačkách s objemy 1, 5 a 10 mililitrů a disponuje inovativním mechanismem pro fixaci dávky, kterou je třeba podat. Tento mechanismus je vybaven tlačítkem, kterým zdravotnický personál může před prvním použitím nastavit správnou dávku a uzamknout ji stiskem tlačítka – systém, který je pro odborníky nový a může představovat riziko, že tlačítko bude omylem stisknuto dříve, než je potřeba. Pokud by se stalo, že by byla injekční stříkačka nastavena na nesprávnou dávku, nebylo by možné při napouštění léku upravit správné množství, což by mohlo vést k poddávkování nebo předávkování.

Schreiner MediPharm navrhl pro tento požadavek ochranný štítek, který se navlékne na injekční stříkačku a hladce a bezpečně zakryje tlačítko. Tato vizuální bariéra zabrání uživateli, aby tlačítko omylem stiskl; bude viditelné až poté, co bude požadovaná dávka napuštěna a štítek bude otevřen na uchopovací záložce. Poté lze tlačítko stisknutím uzamknout – požadované množství je tak přednastaveno pro další použití. Na štítku je dále uveden odkaz na návod k použití, který by měl být před fixací dávky přečten.

Výzvou při vývoji produktu ze strany odborníků na klinické studie v Schreiner MediPharm bylo především návrh štítku. Vícevrstvý štítek musel být uživatelsky přívětivý a optimálně přizpůsoben tvaru injekční stříkačky. Dále byla požadována specifická tuhost a přilnavost štítku. Na míru šitelný dávkovací štítek zajišťuje bezpečnější manipulaci s dávkovací stříkačkou a pomáhá předcházet nesprávnému dávkování. Tím je zvýšena bezpečnost pacientů v klinické studii, podpořena dodržování léčebného režimu a řešeny možné příčiny chyb v rámci hodnocení rizik.